Emailcariës bij orthodontische patiënten (ECOP)

Invoering

Volgens de criteria van evidence-based medicine zijn het gebruik van gefluorideerde tandpasta en gefluorideerde mondspoelingen, met uitzondering van dieetcontrole, de enige bewezen maatregelen ter voorkoming van tandcariës.

Doel, studiehypothese

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie met twee armen is de evaluatie van de hypothese dat het regelmatig gebruik van een tandpasta met microkristallijne deeltjes hydroxylapatiet bij cariësactieve proefpersonen onder orthodontische therapie met vaste hulpmiddelen, ten minste een vergelijkbaar mate van cariëspreventie als regelmatig gebruik van gefluorideerde tandpasta gedurende een observatieperiode van 6 maanden.

Materiaal en methoden

Studieonderwerpen zullen worden gerekruteerd uit jongeren en jongvolwassenen in de leeftijd van 12-25 jaar, die hoge (≥105 CFU) speekseltellingen vertonen van cariës die mutans streptokokken bevorderen en orthodontische therapie zoeken met vaste apparaten. Geëvalueerde parameters zijn de aanwezigheid van glazuurcariës op de buccale aspecten van tanden 15-25 volgens de criteria van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), de aanwezigheid van tandvleesontsteking beoordeeld door de Gingival Index (GI) de aanwezigheid van microbiële plaque op de geëvalueerde tanden beoordeeld door de Plaque Index (PlI) en de mate van mutans streptokokkenkolonisatie (MS) op de geëvalueerde tanden en in speeksel met behulp van gestandaardiseerde cultivatietechnieken. Het primaire eindpunt van de studie is het aantal en de ernst van glazuurcariëslaesies volgens de ICDAS-classificatie. Uitsluitingscriteria zijn de aanwezigheid van een ICDAS-laesie ≥ 3 op de buccale oppervlakken van tanden 15-25, de aanwezigheid van tandvleeslaesies > GI 2 en het regelmatig gebruik van speekselvloedreducerende medicijnen.

Bij baseline worden de ICDAS-scores, evenals GI, PLI en MS geregistreerd, gevolgd door de opname van de vaste orthodontische hulpmiddelen. Vervolgens krijgen de deelnemers aan de hand van een willekeurige lijst een gestandaardiseerde elektrische tandenborstel en een voorraad van één van de twee experimentele tandpasta's (hydroxylapatiet(HA)/fluoride(FL)) om de komende 6 maanden 2 x per dag te gebruiken. HA-tandpasta bevat geen fluoride, FL-tandpasta bevat tinfluoride en aminefluoride. Op dag 28, 84 en 168 (einde studie) worden ICDAS, GI, PlI en MS opnieuw geregistreerd. Bovendien zullen alle deelnemers aan de studie een volledige mond preventieve professionele supragingivale tandreiniging krijgen, gevolgd door het aanbrengen van een 1% chloorhexidine-gel op alle tandoppervlakken eens in de 4 weken in de loop van de proef.