Zahnschmelzkaries bei kieferorthopädischen Patienten (ECOP)

Einführung

Nach den Kriterien der evidenzbasierten Medizin sind die Verwendung fluoridierter Zahnpasta sowie fluoridierter Mundspülungen mit Ausnahme der Ernährungskontrolle die einzigen bewährten Maßnahmen zur Kariesprophylaxe.

Ziel, Studienhypothese

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, zweiarmigen, kontrollierten klinischen Studie ist die Bewertung der Hypothese, dass die regelmäßige Anwendung einer Zahnpasta, die mikrokristalline Hydroxylapatitpartikel enthält, bei kariesaktiven Probanden unter kieferorthopädischer Therapie mit festsitzenden Apparaturen zumindest eine vergleichbare Wirkung erzielen wird Ausmaß der Kariesprävention als regelmäßige Anwendung fluoridierter Zahnpasta während eines Beobachtungszeitraums von 6 Monaten.

Material und Methoden

Die Studienteilnehmer werden aus Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 12 bis 25 Jahren rekrutiert, die eine hohe Anzahl (≥ 105 KBE) an kariesfördernden Mutans-Streptokokken im Speichel aufweisen und eine kieferorthopädische Therapie mit festsitzenden Apparaturen anstreben. Bewertete Parameter sind das Vorhandensein von Schmelzkaries auf der bukkalen Seite der Zähne 15–25 gemäß den Kriterien des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), das Vorhandensein einer Zahnfleischentzündung, bewertet anhand des Gingival Index (GI), und das Vorhandensein von Mikroben Plaque auf den bewerteten Zähnen, bewertet anhand des Plaque-Index (PlI), und das Ausmaß der Besiedlung mit Mutans-Streptokokken (MS) auf den bewerteten Zähnen und im Speichel unter Verwendung standardisierter Kultivierungstechniken. Primärer Endpunkt der Studie ist die Anzahl und Schwere der Schmelzkariesläsionen gemäß der ICDAS-Klassifikation. Ausschlusskriterien sind das Vorhandensein einer ICDAS-Läsion ≥ 3 auf den Bukkalflächen der Zähne 15–25, das Vorhandensein von Zahnfleischläsionen > GI 2 und die regelmäßige Einnahme von speichelflussreduzierenden Medikamenten.

Zu Studienbeginn werden ICDAS-Scores sowie GI, PlI und MS erfasst, gefolgt von der Eingliederung der festsitzenden kieferorthopädischen Geräte. Anschließend erhalten die Teilnehmer anhand einer Zufallsliste eine standardisierte elektrische Zahnbürste und einen Vorrat an einer der beiden experimentellen Zahnpasten (Hydroxylapatit (HA)/Fluorid (FL)), die sie in den nächsten 6 Monaten 2 x täglich verwenden. HA-Zahnpasta enthält kein Fluorid, FL-Zahnpasta enthält Zinnfluorid und Aminfluorid. An den Tagen 28, 84 und 168 (Studienende) werden ICDAS, GI, PlI und MS erneut erfasst. Darüber hinaus erhalten alle Studienteilnehmer vorbeugend eine umfassende professionelle supragingivale Zahnreinigung, gefolgt von der Anwendung eines 1 %igen Chlorhexidin-Gels auf allen Zahnoberflächen alle 4 Wochen im Verlauf des Versuchs.