Carie dello smalto nei pazienti ortodontici (ECOP)

introduzione

Secondo i criteri della medicina basata sull'evidenza, l'uso di dentifrici fluorurati e colluttori fluorurati sono, ad eccezione del controllo dietetico, le uniche misure comprovate per la prevenzione della carie dentale.

Scopo, ipotesi di studio

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, a due bracci, controllato è la valutazione dell'ipotesi che l'uso regolare di un dentifricio contenente particelle microcristalline di idrossiapatite in soggetti carie-attivi sottoposti a terapia ortodontica con apparecchi fissi fornisca almeno un comparabile portata della prevenzione della carie come l'uso regolare di dentifrici al fluoro durante un periodo di osservazione di 6 mesi.

Materiale e metodi

I soggetti dello studio saranno reclutati da giovani e giovani adulti, di età compresa tra 12 e 25 anni, che mostrano un numero elevato (≥105 CFU) di carie che promuovono streptococchi mutans e che cercano una terapia ortodontica con apparecchi fissi. I parametri valutati sono la presenza di carie dello smalto sugli aspetti buccali dei denti 15-25 secondo i criteri dell'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), la presenza di infiammazione gengivale valutata dal Gingival Index (GI) la presenza di microbi placca sui denti valutati valutata dall'indice di placca (PlI) e dall'estensione della colonizzazione da streptococchi mutans (MS) sui denti valutati e nella saliva utilizzando tecniche di coltivazione standardizzate. L'endpoint primario dello studio è il numero e la gravità delle lesioni cariose dello smalto secondo la classificazione ICDAS. I criteri di esclusione sono la presenza di lesione ICDAS ≥ 3 sulle superfici vestibolari dei denti 15-25, la presenza di lesioni gengivali > GI 2 e l'uso regolare di farmaci che riducono il flusso salivare.

Al basale, verranno registrati i punteggi ICDAS, nonché GI, PlI e MS seguiti dall'incorporazione degli apparecchi ortodontici fissi. Successivamente, utilizzando un elenco casuale, ai partecipanti viene fornito uno spazzolino elettrico standard e una fornitura di uno dei due dentifrici sperimentali (idrossiapatite (HA) / fluoruro (FL)) da utilizzare 2 volte al giorno per i successivi 6 mesi. Il dentifricio HA non contiene fluoruro, il dentifricio FL contiene fluoruro stannoso e fluoruro amminico. Ai giorni 28, 84 e 168 (fine dello studio) ICDAS, GI, PlI e MS vengono nuovamente registrati. Inoltre, tutti i partecipanti allo studio riceveranno una pulizia dentale sopragengivale professionale preventiva a bocca piena seguita dall'applicazione di un gel di clorexidina all'1% su tutte le superfici dei denti una volta ogni 4 settimane durante il corso della prova.