Emaljekaries hos ortodontiske pasienter (ECOP)

Introduksjon

I henhold til kriteriene for evidensbasert medisin er bruk av fluorholdig tannpasta samt fluorholdig munnskylling, med unntak av kostholdskontroll, de eneste beviste tiltakene for forebygging av tannkaries.

Mål, studer hypotese

Målet med denne randomiserte dobbeltblinde, to-armede, kontrollerte kliniske studien er evaluering av hypotesen om at vanlig bruk av en tannpasta som inneholder mikrokrystallinske partikler av hydroksylapatitt hos kariesaktive personer under kjeveortopedisk terapi med faste apparater vil gi minst en sammenlignbar omfang av kariesforebygging som regelmessig bruk av fluorert tannkrem i en observasjonsperiode på 6 måneder.

Materialer og metoder

Studiepersoner vil bli rekruttert fra ungdommer og unge voksne i alderen 12-25, som viser høye (≥105 CFU) spytttellinger av karies som fremmer mutans streptokokker og søker kjeveortopedisk terapi med faste apparater. Evaluerte parametere er tilstedeværelsen av emaljekaries på de bukkale aspektene av tennene 15-25 i henhold til kriteriene til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), tilstedeværelsen av gingival betennelse vurdert av Gingival Index (GI) tilstedeværelsen av mikrobiell plakk på de evaluerte tennene vurdert av Plaque Index (PlI) og omfanget av mutans streptokokker kolonisering (MS) på de evaluerte tennene og i spytt ved bruk av standardiserte dyrkingsteknikker. Primært endepunkt for studien er antall og alvorlighetsgrad av emaljekarieslesjoner i henhold til ICDAS-klassifiseringen. Eksklusjonskriterier er tilstedeværelsen av ICDAS-lesjon ≥ 3 på de bukkale overflatene til tennene 15-25, tilstedeværelsen av gingivallesjoner > GI 2 og regelmessig bruk av spyttstrømreduserende medisiner.

Ved baseline vil ICDAS-score, samt GI, PlI og MS bli registrert etterfulgt av inkorporering av de faste kjeveortopedisk apparater. Deretter, ved å bruke en tilfeldig liste, får deltakerne en standardisert elektrisk tannbørste og en tilførsel av en av de to eksperimentelle tannpastaene (hydroksylapatitt(HA)/fluorid (FL)) som skal brukes 2 ganger daglig i de neste 6 månedene. HA-tannpasta inneholder ikke fluor, FL-tannpasta inneholder tinnfluorid og aminfluorid. På dag 28, 84 og 168 (studieslutt) registreres ICDAS, GI, PlI og MS på nytt. I tillegg vil alle studiedeltakere motta en full munnforebyggende profesjonell supragingival tannrens etterfulgt av påføring av en 1 % klorheksidingel på alle tannoverflater en gang hver 4. uke i løpet av forsøket.