Caries del esmalte en pacientes de ortodoncia (ECOP)

Introducción

Según los criterios de la medicina basada en la evidencia, el uso de dentífricos fluorados así como los enjuagues bucales fluorados son, a excepción del control dietético, las únicas medidas probadas para la prevención de la caries dental.

Objetivo, hipótesis de estudio

El objetivo de este ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, de dos brazos, es la evaluación de la hipótesis de que el uso regular de una pasta dental que contiene partículas microcristalinas de hidroxilapatita en sujetos con caries activa bajo terapia de ortodoncia con aparatos fijos proporcionará al menos una grado de prevención de caries como el uso regular de pasta dental fluorada durante un período de observación de 6 meses.

Material y métodos

Los sujetos del estudio serán reclutados entre jóvenes y adultos jóvenes, de 12 a 25 años, que muestren recuentos salivales altos (≥105 CFU) de caries que promueven estreptococos mutans y busquen terapia de ortodoncia con aparatos fijos. Los parámetros evaluados son la presencia de caries en el esmalte en la cara bucal de los dientes 15-25 según los criterios del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS), la presencia de inflamación gingival evaluada por el Índice Gingival (GI) la presencia de microbios placa en los dientes evaluados evaluados por el índice de placa (PlI) y el grado de colonización de estreptococos mutans (MS) en los dientes evaluados y en la saliva utilizando técnicas de cultivo estandarizadas. El criterio principal de valoración del estudio es el número y la gravedad de las lesiones de caries del esmalte según la clasificación ICDAS. Los criterios de exclusión son la presencia de lesión ICDAS ≥ 3 en las superficies bucales de los dientes 15-25, la presencia de lesiones gingivales > GI 2 y el uso regular de medicamentos reductores del flujo salival.

Al inicio del estudio, se registrarán las puntuaciones ICDAS, así como GI, PlI y MS, seguido de la incorporación de los aparatos de ortodoncia fijos. Posteriormente, utilizando una lista aleatoria, a los participantes se les proporciona un cepillo de dientes eléctrico estandarizado y un suministro de una de las dos pastas dentales experimentales (hidroxiapatita (HA)/fluoruro (FL)) para usar 2 veces al día durante los próximos 6 meses. La pasta dental HA no contiene fluoruro, la pasta dental FL contiene fluoruro de estaño y fluoruro de amina. En los días 28, 84 y 168 (fin del estudio) se registran nuevamente ICDAS, GI, PlI y MS. Además, todos los participantes del estudio recibirán una limpieza dental supragingival profesional preventiva de toda la boca seguida de la aplicación de un gel de clorhexidina al 1 % en todas las superficies dentales una vez cada 4 semanas durante el transcurso del ensayo.