Emaljekaries hos ortodontiske patienter (ECOP)

Introduktion

Ifølge kriterierne for evidensbaseret medicin er brugen af ​​fluoreret tandpasta samt fluorholdige mundskyllemidler, med undtagelse af diætkontrol, de eneste dokumenterede foranstaltninger til forebyggelse af tandcaries.

Mål, undersøgelse af hypotese

Formålet med dette randomiserede dobbeltblinde, to-armede, kontrollerede kliniske forsøg er evaluering af hypotesen om, at regelmæssig brug af en tandpasta indeholdende mikrokrystallinske partikler af hydroxylapatit hos cariesaktive personer under ortodontisk terapi med faste apparater vil give mindst en sammenlignelig omfanget af cariesforebyggelse som regelmæssig brug af fluoreret tandpasta i en observationsperiode på 6 måneder.

Materialer og metoder

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra unge og unge voksne i alderen 12-25 år, som viser høje (≥105 CFU) spyttal af caries, der fremmer mutans streptokokker og søger ortodontisk terapi med faste apparater. Evaluerede parametre er tilstedeværelsen af ​​emaljecaries på de bukkale aspekter af tænder 15-25 i henhold til kriterierne i International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), tilstedeværelsen af ​​tandkødsbetændelse vurderet ved Gingival Index (GI) tilstedeværelsen af ​​mikrobiel plak på de evaluerede tænder vurderet ved Plaque Index (PlI) og omfanget af mutans streptokokker kolonisering (MS) på de evaluerede tænder og i spyt ved brug af standardiserede dyrkningsteknikker. Undersøgelsens primære endepunkt er antallet og sværhedsgraden af ​​emaljecarieslæsioner i henhold til ICDAS-klassifikationen. Eksklusionskriterier er tilstedeværelsen af ​​ICDAS-læsion ≥ 3 på de bukkale overflader af tænder 15-25, tilstedeværelsen af ​​gingivallæsioner > GI 2 og regelmæssig brug af spytflow-reducerende medicin.

Ved baseline vil ICDAS-score samt GI, PlI og MS blive registreret efterfulgt af inkorporering af de faste ortodontiske apparater. Efterfølgende får deltagerne ved hjælp af en tilfældig liste en standardiseret elektrisk tandbørste og en forsyning af en af ​​de to eksperimentelle tandpastaer (hydroxylapatit(HA)/fluorid (FL)), der skal bruges 2 x dagligt i de næste 6 måneder. HA-tandpasta indeholder ingen fluor, FL-tandpasta indeholder stannofluorid og aminfluorid. På dag 28, 84 og 168 (slut af undersøgelsen) registreres ICDAS, GI, PlI og MS igen. Derudover vil alle undersøgelsesdeltagere modtage en fuldmundsforebyggende professionel supragingival tandrensning efterfulgt af påføring af en 1% klorhexidingel på alle tandoverflader en gang hver 4. uge i løbet af forsøget.