Naadlekkage na laparoscopische resectie voor endeldarmkanker

Onderzoekspopulaties: alle patiënten ondertekenen voorafgaand aan de operatie een geïnformeerde toestemming om in het onderzoek te worden opgenomen, na uitleg over de aard van de ziekte, mogelijke behandeling en de mogelijkheid van stomavorming.

Gegevensregistratie: demografische basisgegevens worden geregistreerd, waaronder leeftijd en geslacht van de patiënt, evenals gedetailleerde informatie over geschiedenis, risicofactoren, preoperatieve diagnostiek, chirurgische procedure, intraoperatieve bevindingen, histopathologisch onderzoek en postoperatief beloop.

Variabelenanalyse: de variabelen zijn onderverdeeld in patiëntgerelateerde, tumorgerelateerde, therapiegerelateerde en techniekgerelateerde variabelen.

Preoperatief onderzoek: alle patiënten hebben een gedetailleerde klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, inclusief DRE. Routinematige laboratoriumonderzoeken zijn ook inbegrepen, b.v. CBC, bloedglucosespiegel, lever- en nierfunctietesten.

Regelmatig onderzoek naar endeldarmkanker is inbegrepen; volledige colonoscopie met biopsie, gastrografine/bariumklysma, TRUS evalueren mate van invasie van de rectumwand en regionale lymfeklieren, CT-scan van de buik en het bekken, X-thorax of CT-scan, CEA-niveau en EORTC-vragenlijst over kwaliteit van leven.

Niveau van de tumor: wordt gemeten vanaf de onderrand van de tumor tot aan de anale rand door de starre sigmoidoscoop; gezien het laag < 6 cm, midden 6-12 cm en boven > 12 cm.

Preoperatieve voorbereiding: alle patiënten krijgen preoperatieve mechanische darmvoorbereiding en adequate trombo-embolische profylaxe. Profylactische antibiotica worden 30 - 60 minuten voor de operatie gegeven. Bij alle patiënten markeert een chirurg of stomatherapeut voor de operatie de plaats van de stoma.

Niveau van de anastomose: wordt gemeten vanaf de anastomose tot aan de anale rand door de rigide sigmoidoscoop tijdens de operatie; gezien het laag < 10 cm, midden 10-15 cm en boven > 15 cm.

De rectale anastomose wordt intraoperatief getest met: trans-anale luchtinsufflatie met het bekken ondergedompeld in zoutoplossing om bellen te detecteren, trans-anale introductie van kleurstof of vaardigheid van donuts in geniete anastomose.

Postoperatieve opvolging:

Toegang tot de postoperatieve toestand lokaal en systemisch door klinische parameters aan het bed en gebruikelijke bloedtesten zoals aantal leukocyten en CRP-niveau op de 3e en 7e dag na de operatie.

Radiologische follow-up door Gastrografin-klysma rond de 10e dag of vóór ontslag uit het ziekenhuis. Abdominale en bekken CT-scan wordt besteld bij patiënten met klinische achteruitgang, abnormale abdominale bevindingen en troebele drainagesecretie.

Peritoneale monsters worden verzameld uit de abdominale drains op de eerste, derde en vijfde dag na de operatie voor peritoneale microbiologische studie en cytokines (IL-6, IL-10 en TNF) niveaumeting.

Patiënten krijgen preoperatief, 30 dagen postoperatief en 30 dagen na stomasluiting in geval van diversie een vragenlijst over de kwaliteit van leven (EORTC 30, 38).

Follow-up van patiënten gaat door tot ontslag en 30 dagen na de operatie. In gevallen met omleiding zal de follow-up doorgaan tot sluiting van de stoma en 30 dagen na sluiting. Stomasluiting bij een rustig beloop wordt 8-10 weken na de primaire operatie ingepland.

Diagnose van lekkage:

1. Fecale afscheiding via inwonende abdominale drainage, chirurgische wond of vagina.
2. Radiologisch via vloeistofverzameling grenzend aan anastomose geassocieerd met extraluminale contrastextravasatie.

Classificatie van lekkage: patiënten ingedeeld naar lekkage in:

1. Niet-lekkage groep.
2. Lekkagegroep, radiologisch is asymptomatisch en gedetecteerd bij beeldvorming, gelokaliseerd wordt gediagnosticeerd op basis van radiologische bevindingen van een bekkencollectie en vereist klinisch geen laparotomie of laparoscopie, en gegeneraliseerd wordt bevestigd bij laparotomie of laparoscopie.

Uitkomsten:

Primaire resultaten:

Incidentie van naadlekkage na laparoscopische resectie voor endeldarmkanker.

30 dagen postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. secundaire uitkomsten: De rol van omleiding bij het voorkomen van naadlekkage, zijn patiënten met omleiding hebben een lage incidentie van lekkage.

Beheer van naadlekkage. Effect van naadlekkage op oncologische uitkomst, beoordeling van lokaal recidief na 24 maanden follow-up.