Przeciek zespolenia po laparoskopowej resekcji raka odbytnicy

Badane populacje: wszyscy pacjenci podpiszą przed operacją świadomą zgodę na włączenie do badania, po wyjaśnieniu natury choroby, możliwego leczenia i możliwości powstania stomii.

Rejestracja danych: rejestrowane są podstawowe dane demograficzne, w tym wiek i płeć pacjenta, a także szczegółowe informacje o historii, czynnikach ryzyka, diagnostyce przedoperacyjnej, przebiegu zabiegu, wynikach śródoperacyjnych, badaniu histopatologicznym i przebiegu pooperacyjnym.

Analiza zmiennych: zmienne są podzielone na zmienne związane z pacjentem, guzem, terapią i technikami.

Badania przedoperacyjne: wszyscy pacjenci będą mieli szczegółowy wywiad kliniczny i badanie fizykalne, w tym DRE. Uwzględniono również rutynowe badania laboratoryjne, m.in. CBC, poziom glukozy we krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek.

Uwzględniono regularne badania w kierunku raka odbytnicy; pełna kolonoskopia z biopsją, gastrografina/lewatywa barowa, TRUS ocena stopnia naciekania ściany odbytnicy i regionalnych węzłów chłonnych, TK jamy brzusznej i miednicy mniejszej, RTG lub TK klatki piersiowej, poziom CEA, Kwestionariusz Jakości Życia EORTC.

Poziom guza: mierzy się od dolnej granicy guza do krawędzi odbytu za pomocą sztywnego sigmoidoskopu; biorąc pod uwagę, że niski < 6 cm, środkowy 6-12 cm, a górny > 12 cm.

Przygotowanie przedoperacyjne: wszyscy pacjenci będą poddani przedoperacyjnemu mechanicznemu przygotowaniu jelita i odpowiedniej profilaktyce zakrzepowo-zatorowej. Antybiotyki profilaktyczne zostaną podane 30 - 60 minut przed operacją. Chirurg lub terapeuta stomijny zaznaczy miejsce stomii przed operacją u wszystkich pacjentów.

Poziom zespolenia: mierzony od zespolenia do brzegu odbytu za pomocą sztywnego sigmoidoskopu śródoperacyjnie; biorąc pod uwagę, że niski < 10 cm, środkowy 10-15 cm, a górny > 15 cm.

Badanie zespolenia odbytniczego przeprowadza się śródoperacyjnie poprzez: przezodbytowe wdmuchiwanie powietrza z zanurzeniem miednicy w roztworze soli fizjologicznej w celu wykrycia pęcherzyków, przezodbytowe wprowadzenie barwnika lub kompetencje pączków w zespoleniu zszywkami.

Kontrola pooperacyjna:

Uzyskaj dostęp do stanu pooperacyjnego lokalnie i ogólnoustrojowo za pomocą parametrów klinicznych przyłóżkowych i zwykłych badań krwi, takich jak liczba leukocytów i poziom CRP w 3. i 7. dniu po operacji.

Kontrolę radiologiczną w postaci lewatywy Gastrografin około 10 dnia lub przed wypisem ze szpitala. Tomografię komputerową jamy brzusznej i miednicy zleca się u pacjentów z pogorszeniem stanu klinicznego, nieprawidłowym obrazem jamy brzusznej i mętną wydzieliną.

Próbki otrzewnej pobiera się z drenów brzusznych pierwszego, trzeciego i piątego dnia po operacji w celu wykonania badań mikrobiologicznych otrzewnej i oznaczenia poziomu cytokin (IL-6, IL-10 i TNF).

Pacjenci otrzymają kwestionariusz jakości życia (EORTC 30, 38) przed operacją, 30 dni po operacji i 30 dni po zamknięciu stomii w przypadku zmiany kierunku.

Obserwacja chorych trwa do wypisu ze szpitala i 30 dni po operacji. W przypadkach z przekierowaniem obserwacja będzie kontynuowana do zamknięcia stomii i 30 dni po jej zamknięciu. Zamknięcie stomii w niepowikłanym przebiegu zaplanowano 8-10 tygodni po pierwotnej operacji.

Diagnoza wycieku:

1. Wydzielanie kału przez stały drenaż jamy brzusznej, ranę chirurgiczną lub pochwę.
2. Badanie radiologiczne poprzez gromadzenie płynu w sąsiedztwie zespolenia związane z wynaczynieniem środka kontrastowego poza światłem.

Klasyfikacja wycieku: pacjenci sklasyfikowani według wycieku na:

1. Grupa nieszczelna.
2. Grupa wycieków radiologicznych jest bezobjawowa i wykrywana w badaniu obrazowym, zlokalizowana jest rozpoznawana na podstawie badania radiologicznego zbiornika miednicy i klinicznie nie wymaga laparotomii ani laparoskopii, a uogólniona jest potwierdzona podczas laparotomii lub laparoskopii.

Wyniki:

Główne wyniki:

Przypadki nieszczelności zespolenia po laparoskopowej resekcji raka odbytnicy.

30-dniowa chorobowość i śmiertelność pooperacyjna. wyniki drugorzędne: Rola przekierowania w zapobieganiu wyciekom zespolenia, czy pacjenci z przekierowaniem mają niską częstość wycieku.

Postępowanie w przypadku przecieku zespolenia. Wpływ nieszczelności zespolenia na rokowanie onkologiczne, ocena wznowy miejscowej po 24 miesiącach obserwacji.