- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02743546
Studie van de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van Duvortuxizumab (JNJ-64052781) plus ibrutinib bij lymfoom
22 november 2017 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 1b-onderzoek om de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en antitumoractiviteit van de combinatie van duvortuxizumab met ibrutinib bij proefpersonen met B-cel-maligniteiten te evalueren
Het doel van deze studie is om te bepalen of duvortuxizumab en ibrutinib veilig kunnen worden gecombineerd en om de maximaal getolereerde dosis (MTD) in deel 1 en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) vast te stellen en om de veiligheid van duvortuxizumab in combinatie met ibrutinib verder te onderzoeken. op de RP2D bij deelnemers met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), folliculair lymfoom (FL), mantelcellymfoom (MCL) en chronische lymfatische leukemie (CLL) in deel 2.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label (identiteit van het onderzoeksgeneesmiddel zal bekend zijn bij de deelnemer en het onderzoekspersoneel), multicenter (wanneer meer dan één ziekenhuis- of medisch schoolteam aan een medische onderzoeksstudie werkt), fase 1b-studie.
Het doel van deze studie is om te zien of duvortuxizumab in combinatie met ibrutinib veilig en nuttig is voor de behandeling van deelnemers met B-cel maligniteiten.
Dit onderzoek zal in 2 delen worden uitgevoerd: Deel 1: Dosisoptimalisatie en Deel 2: Dosisuitbreiding.
Deel 1 zal bepalen welke dosis duvortuxizumab veilig kan worden gegeven met de standaarddosis ibrutinib aan deelnemers met eerder behandelde B-cel maligniteiten.
In deel 2 wordt gekeken hoe eerder behandelde DLBCL-, FL-, MCL- en CLL-deelnemers reageren op een veilige dosis duvortuxizumab in combinatie met ibrutinib.
In deel 2 wordt ook getest of de dosis uit deel 1 een effectieve kankertherapie is.
De studie bestaat uit een screeningsfase, een inloopfase van ibrutinib (alleen deel 2), een combinatiebehandelingsfase (duvortuxizumab plus ibrutinib) (dag 1, cyclus 1 en gaat door tot de voltooiing van het bezoek aan het einde van de behandeling), Bezoek aan het einde van de behandeling (30 dagen (+7 dagen) na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) en de follow-upfase na de behandeling.
Het einde van de studie wordt gedefinieerd als 12 maanden nadat de laatste deelnemer de eerste dosis studiebehandeling heeft gekregen.
De veiligheid van de deelnemers zal tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer heeft een B-cel maligniteit (diffuus grootcellig B-cellymfoom [DLBCL], folliculair lymfoom [FL], mantelcellymfoom [MCL] of chronische lymfatische leukemie [CLL]) met tumorprogressie na ten minste één (MCL en CLL) of twee (DLBCL en FL) eerdere standaardtherapieën
- De deelnemer heeft een radiografisch meetbare tumor die volgens de behandelend arts behandeld moet worden
- De deelnemer kan dagelijkse activiteiten met aanzienlijke moeite uitvoeren
- De deelnemer heeft voldoende orgaan- en bloedcellen
- Seksueel actieve deelnemers moeten tijdens het onderzoek medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft een hersentumor of significante bijwerkingen, waaronder ernstige neurologische bijwerkingen, van een eerdere kankerbehandeling
- Huidige ernstige, ongecontroleerde systemische ziekte, waaronder een aanhoudende, actieve infectie of een voorgeschiedenis van klinisch significante hartproblemen
- Geschiedenis van auto-immuunziekte, allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie
- De deelnemer heeft op enig moment een van de volgende zaken gekregen: ibrutinib of een andere Bruton's tyrosinekinase (BTK)-remmer; een middel dat zich op elk moment richt op CD19-positieve cellen of T-cellen die CD3 tot expressie brengen; of warfarine, een vitamine K-antagonist of een bloedtransfusie (rode bloedcellen en/of bloedplaatjes) binnen 1 week na aanvang van het onderzoek
- De deelnemer is zwanger, geeft borstvoeding, is van plan zwanger te worden of vader te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dosisoptimalisatie: deelnemer met bepaalde B-cel-maligniteiten
Deelnemers met bepaalde B-cel maligniteiten (diffuus grootcellig B-cellymfoom [DLBCL], mantelcellymfoom [MCL] of folliculair lymfoom [FL]) zullen stijgende doses van intraveneuze infusies van duvortuxizumab ontvangen, met of zonder een priming-dosis in combinatie met oraal ibrutinib totdat aan ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of andere in het protocol gespecificeerde ontwenningscriteria is voldaan.
Dosisescalatie zal doorgaan totdat de aanbevolen fase 2-dosis of de maximaal getolereerde dosis is bereikt.
|
Duvortuxizumab zal worden toegediend in een startdosis van 15 nanogram per kilogram (ng/kg) als een intraveneus (IV) infuus tijdens deel 1 (dosisoptimalisatie) en op het RP2D-niveau bepaald in deel 1 tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
Deelnemers krijgen duvortuxizumab met of zonder priming-dosis.
Deelnemers die een voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1, 8 en 22 van een initiële cyclus van 35 dagen en daarna op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Deelnemers die geen voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Ibrutinib zal oraal eenmaal daags worden toegediend in een dosis van 560 milligram per dag (mg/dag) tijdens Deel 1 (Dosisoptimalisatie) en in een dosis van 420 mg/dag (voor deelnemers met CLL) of 560 mg/dag (voor deelnemers met DLBCL, FL of MCL) tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
In deel 1 wordt ibrutinib gestart op dag 1 van de initiële behandelingscyclus.
In deel 2 wordt ibrutinib gestart op dag -7 voorafgaand aan de initiële behandelingscyclus.
|
Experimenteel: Dosisuitbreiding: deelnemers met DLBCL
Deelnemers met DLBCL krijgen intraveneuze infusies van duvortuxizumab met of zonder een voorbereidende dosis in combinatie met orale ibrutinib in de aanbevolen fase 2-dosis totdat aan ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of andere in het protocol gespecificeerde ontwenningscriteria is voldaan.
|
Duvortuxizumab zal worden toegediend in een startdosis van 15 nanogram per kilogram (ng/kg) als een intraveneus (IV) infuus tijdens deel 1 (dosisoptimalisatie) en op het RP2D-niveau bepaald in deel 1 tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
Deelnemers krijgen duvortuxizumab met of zonder priming-dosis.
Deelnemers die een voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1, 8 en 22 van een initiële cyclus van 35 dagen en daarna op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Deelnemers die geen voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Ibrutinib zal oraal eenmaal daags worden toegediend in een dosis van 560 milligram per dag (mg/dag) tijdens Deel 1 (Dosisoptimalisatie) en in een dosis van 420 mg/dag (voor deelnemers met CLL) of 560 mg/dag (voor deelnemers met DLBCL, FL of MCL) tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
In deel 1 wordt ibrutinib gestart op dag 1 van de initiële behandelingscyclus.
In deel 2 wordt ibrutinib gestart op dag -7 voorafgaand aan de initiële behandelingscyclus.
|
Experimenteel: Dosisuitbreiding: deelnemers met FL
Deelnemers met FL krijgen intraveneuze infusies van duvortuxizumab met of zonder een voorbereidende dosis in combinatie met oraal ibrutinib in de aanbevolen fase 2-dosis totdat aan ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of andere in het protocol gespecificeerde ontwenningscriteria is voldaan.
|
Duvortuxizumab zal worden toegediend in een startdosis van 15 nanogram per kilogram (ng/kg) als een intraveneus (IV) infuus tijdens deel 1 (dosisoptimalisatie) en op het RP2D-niveau bepaald in deel 1 tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
Deelnemers krijgen duvortuxizumab met of zonder priming-dosis.
Deelnemers die een voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1, 8 en 22 van een initiële cyclus van 35 dagen en daarna op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Deelnemers die geen voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Ibrutinib zal oraal eenmaal daags worden toegediend in een dosis van 560 milligram per dag (mg/dag) tijdens Deel 1 (Dosisoptimalisatie) en in een dosis van 420 mg/dag (voor deelnemers met CLL) of 560 mg/dag (voor deelnemers met DLBCL, FL of MCL) tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
In deel 1 wordt ibrutinib gestart op dag 1 van de initiële behandelingscyclus.
In deel 2 wordt ibrutinib gestart op dag -7 voorafgaand aan de initiële behandelingscyclus.
|
Experimenteel: Dosisuitbreiding: deelnemers met MCL
Deelnemers met MCL krijgen intraveneuze infusies van duvortuxizumab met of zonder een voorbereidende dosis in combinatie met orale ibrutinib in de aanbevolen fase 2-dosis totdat aan ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of andere in het protocol gespecificeerde ontwenningscriteria is voldaan.
|
Duvortuxizumab zal worden toegediend in een startdosis van 15 nanogram per kilogram (ng/kg) als een intraveneus (IV) infuus tijdens deel 1 (dosisoptimalisatie) en op het RP2D-niveau bepaald in deel 1 tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
Deelnemers krijgen duvortuxizumab met of zonder priming-dosis.
Deelnemers die een voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1, 8 en 22 van een initiële cyclus van 35 dagen en daarna op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Deelnemers die geen voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Ibrutinib zal oraal eenmaal daags worden toegediend in een dosis van 560 milligram per dag (mg/dag) tijdens Deel 1 (Dosisoptimalisatie) en in een dosis van 420 mg/dag (voor deelnemers met CLL) of 560 mg/dag (voor deelnemers met DLBCL, FL of MCL) tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
In deel 1 wordt ibrutinib gestart op dag 1 van de initiële behandelingscyclus.
In deel 2 wordt ibrutinib gestart op dag -7 voorafgaand aan de initiële behandelingscyclus.
|
Experimenteel: Dosisuitbreiding: deelnemers met CLL
Deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) krijgen intraveneuze infusies van duvortuxizumab, met of zonder een voorbereidende dosis in combinatie met orale ibrutinib in de aanbevolen fase 2-dosis totdat aan ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of andere in het protocol gespecificeerde ontwenningscriteria is voldaan.
|
Duvortuxizumab zal worden toegediend in een startdosis van 15 nanogram per kilogram (ng/kg) als een intraveneus (IV) infuus tijdens deel 1 (dosisoptimalisatie) en op het RP2D-niveau bepaald in deel 1 tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
Deelnemers krijgen duvortuxizumab met of zonder priming-dosis.
Deelnemers die een voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1, 8 en 22 van een initiële cyclus van 35 dagen en daarna op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Deelnemers die geen voorbereidingsdosis krijgen, krijgen infusies op dag 1 en 15 van cycli van 28 dagen.
Ibrutinib zal oraal eenmaal daags worden toegediend in een dosis van 560 milligram per dag (mg/dag) tijdens Deel 1 (Dosisoptimalisatie) en in een dosis van 420 mg/dag (voor deelnemers met CLL) of 560 mg/dag (voor deelnemers met DLBCL, FL of MCL) tijdens deel 2 (dosisuitbreiding).
In deel 1 wordt ibrutinib gestart op dag 1 van de initiële behandelingscyclus.
In deel 2 wordt ibrutinib gestart op dag -7 voorafgaand aan de initiële behandelingscyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deel 1: aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit
Tijdsspanne: Ongeveer 9 maanden
|
Dosisbeperkende toxiciteit is gebaseerd op bijwerkingen en omvat onaanvaardbare hematologische toxiciteit, onaanvaardbare niet-hematologische toxiciteit en laboratoriumafwijkingen van graad 4 of hoger.
|
Ongeveer 9 maanden
|
Deel 1 en Deel 2: aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een onderzoeksbehandeling kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Een ernstige bijwerking (SAE) is een bijwerking die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant wordt geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: verandering in klinische laboratoriumwaarden vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
|
Standaard klinische chemie- en hematologiepanels zullen worden gebruikt om veranderingen in laboratoriumparameters te evalueren in bloedmonsters die voor en na de behandeling zijn afgenomen.
|
Basislijn en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deel 1 en deel 2: gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve van tijd [0 tot t] (AUC[0-t]) van Duvortuxizumab
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De AUC[0-t] is de oppervlakte onder de duvortuxizumab-serumconcentratie-tijdcurve van tijd [0 tot t].
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en deel 2: gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve van tijd [0 tot t] (AUC[0-t]) van Ibrutinib
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De AUC[0-t] is de oppervlakte onder de ibrutinib-serumconcentratie-tijdcurve van tijd [0 tot t].
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Maximale serumconcentratie (Cmax) van Duvortuxizumab
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De Cmax is de maximaal waargenomen serumconcentratie van duvortuxizumab.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Maximale serumconcentratie (Cmax) van Ibrutinib
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De Cmax is de maximaal waargenomen serumconcentratie van ibrutinib.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Halfwaardetijd (t1/2) van Duvortuxizumab
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is de tijd die wordt gemeten voordat de plasmaconcentratie met de helft afneemt tot de oorspronkelijke concentratie.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Halfwaardetijd (t1/2) van Ibrutinib
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is de tijd die wordt gemeten voordat de plasmaconcentratie met de helft afneemt tot de oorspronkelijke concentratie.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Totale Systemische Klaring (CL) van Duvortuxizumab
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De CL is een kwantitatieve maat voor de snelheid waarmee duvortuxizumab uit het lichaam wordt verwijderd.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Totale Systemische Klaring (CL) van Ibrutinib
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De CL is een kwantitatieve maat voor de snelheid waarmee ibrutinib uit het lichaam wordt verwijderd.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Distributievolume bij steady-state (Vss) van Duvortuxizumab
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De Vss wordt gedefinieerd als het theoretische volume waarin de totale hoeveelheid duvortuxizumab uniform zou worden verdeeld om de gewenste serumconcentratie van duvortuxizumab bij steady-state te produceren.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en 2: Distributievolume bij steady-state (Vss) van Ibrutinib
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De Vss wordt gedefinieerd als het theoretische volume waarin de totale hoeveelheid ibrutinib uniform zou worden verdeeld om de gewenste serumconcentratie van ibrutinib bij steady-state te produceren.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: Aantal deelnemers met anti-Duvortuxizumab-antilichamen
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Plasmaspiegels van antilichamen tegen duvortuxizumab zullen worden beoordeeld voor evaluatie van mogelijke immunogeniciteit.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en deel 2: objectieve tumorrespons
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Objectieve tumorrespons wordt vertegenwoordigd door deelnemers die een complete respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereiken om de behandeling te bestuderen volgens de criteria voor responsbeoordeling van non-Hodgkin-lymfoom (deelnemers met diffuus grootcellig B-cellymfoom [DLBCL], folliculair lymfoom [FL], en mantelcellymfoom [MCL]) of de International Workshop on chronic lymphatic leukemia Criteria (IWCLL) (deelnemers met CLL)
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: aantal deelnemers met volledige respons (CR)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Het CR-percentage is de frequentie van deelnemers die een volledige respons op de onderzoeksbehandeling bereiken volgens de criteria voor responsbeoordeling van non-Hodgkin-lymfoom (deelnemers met DLBCL, FL en MCL) of de IWCLL-criteria (voor deelnemers met CLL).
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: Responsduur
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
De duur van de respons wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste waargenomen respons (CR of partiële respons [PR]) tot gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Ongeveer 2 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: 1 jaar progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste deelname aan het onderzoek tot gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
1 jaar
|
Deel 1 en Deel 2: Algehele overleving van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eenjaarsoverleving wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat 1 jaar na deelname aan het onderzoek overleeft.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Leukemie
- Leukemie, B-cel
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom
- Lymfoom, folliculair
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Lymfoom, mantelcel
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
Andere studie-ID-nummers
- CR108158
- 64052781NHL1001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2016-000721-39 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfoom, folliculair
-
Portola PharmaceuticalsIngetrokkenAITL | Perifeer T-cellymfoom (PTCL NNO) | Nodale lymfomen van T Follicular Helper (TFH) | Folliculair T-cellymfoom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Type II | Nasaal lymfoom
Klinische onderzoeken op Duvortuxizumab
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdLymfoom, folliculair | Lymfoom, grote B-cel, diffuus | Lymfoom, mantelcel | Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom | Leukemie, lymfatische, chronische, B-celVerenigde Staten, Frankrijk, Spanje, België, Israël