Cardiale autonome neuropathie bij patiënten met het metabool syndroom (CAN)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten IGT of IFG hebben en twee andere criteria van metabool syndroom zoals gedefinieerd door ATP III (IFG=nuchtere glucose ≥ 100 mg/dl (5,5 mmol/l))
2. Definitie van IGT/IFG: IGT/IFG zal worden gedefinieerd op basis van de diagnostische richtlijnen van de ADA na een orale glucosetolerantietest (OGTT) [2].

3. Andere vereiste criteria (2 van de volgende):

   • Tailleomtrek ≥ 102 cm (40 inch) bij mannen en ≥ 88 cm (35 inch) bij vrouwen, {voor Aziatisch-Amerikanen: mannen ≥ 88 cm (35 inch), vrouwen ≥ 78 cm (31 inch)}
   • Triglyceriden ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) - patiënten die medicamenteus worden behandeld met fibraten of nicotinezuur zullen vermoedelijk triglyceriden ≥ 150 mg/dl en een lage HDL hebben
   • HDL-cholesterol < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) bij mannen en < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) bij vrouwen,
   • Bloeddruk ≥ 130/≥ 85 mmHg
4. Leeftijd 18-65
5. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, worden uitgesloten

   • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een urine-zwangerschapstest ondergaan als onderdeel van het screeningsbezoek
   • Proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden, ondergaan een exit-bezoek en de behandeling van hun IGT en metabool syndroom wordt teruggestuurd naar hun eerstelijnszorgverlener

2. Proefpersonen met reeds bestaande hart- en vaatziekten, waaronder:

   • myocardinfarct
   • congestief hartfalen
   • bekende hartritmestoornissen
   • ventriculaire structurele afwijkingen en klepziekte
   • perifere vaatziekte
3. Proefpersonen met hypoxemische long- of hartziekte
4. Proefpersonen met vastgestelde diabetes
5. Laboratoriumbewijs voor een ziekte waarvan bekend is dat deze neuropathie veroorzaakt binnen 3 maanden na screening zal een uitsluiting zijn (degenen zonder bekende afwijking of degenen met een verre afwijking (> 3 maanden) zullen de serologische screening ondergaan)
6. Significante neurologische aandoening (bijv. de ziekte van Parkinson, epilepsie, recente beroerte)
7. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die de opname of het metabolisme van catecholamines verstoren
8. Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van chronische nierziekte of die een significante leveraandoening hebben (ASAT, ALAT > 3 keer de bovengrens voor normaal) of een voorgeschiedenis van eerdere nier-, pancreas- of harttransplantatie.
9. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden systemische geneesmiddelen voor onderzoek hebben gebruikt
10. Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven