- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02810496
Mutaties van glucocorticoïdreceptor bij bilaterale bijnierhyperplasie (MUTA-GR)
19 januari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims
Prevalentie van mutaties van glucocorticoïdreceptoren bij bilaterale bijnierhyperplasie
Aangezien de onderzoekers een geval van glucocorticoïde-mutatie observeerden, onthuld door incidenteel ontdekte bilaterale bijniernodulaire hyperplasie, werd gepostuleerd dat deze moleculaire afwijking vaker zou kunnen voorkomen dan eerder beschreven.
Om deze hypothese te valideren, werd besloten om 150 multicenter opeenvolgende patiënten te bestuderen, die zich presenteerden met incidenteel ontdekte bilaterale bijniermassa's zonder klinische tekenen van de ziekte van Cushing.
Bij al deze patiënten zal het GR-gen worden bestudeerd, mutaties worden opgespoord en beschreven, functionele stoornissen worden getest.
Gebruikelijke polymorfismen zullen worden beschreven.
Correlatie tussen klinische symptomen, hormonale en morfologische afwijkingen en aan- of afwezigheid van GR-mutaties zal worden nagegaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënten met bilaterale bijniermassa's
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Beschermd door de wet
- Duidelijke tekenen van het syndroom van Cushing hebben
- Geen progressieve neoplastische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geduldig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
frequentie van mutaties
Tijdsspanne: DAG 0
|
DAG 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vitellius G, Delemer B, Caron P, Chabre O, Bouligand J, Pussard E, Trabado S, Lombes M. Impaired 11beta-Hydroxysteroid Dehydrogenase Type 2 in Glucocorticoid-Resistant Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5205-5216. doi: 10.1210/jc.2019-00800.
- Vitellius G, Trabado S, Hoeffel C, Bouligand J, Bennet A, Castinetti F, Decoudier B, Guiochon-Mantel A, Lombes M, Delemer B; investigators of the MUTA-GR Study. Significant prevalence of NR3C1 mutations in incidentally discovered bilateral adrenal hyperplasia: results of the French MUTA-GR Study. Eur J Endocrinol. 2018 Apr;178(4):411-423. doi: 10.1530/EJE-17-1071. Epub 2018 Feb 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
23 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Gonadale aandoeningen
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Bijnierziekten
- Steroïde metabolisme, aangeboren fouten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hyperplasie
- Bijnierhyperplasie, aangeboren
- Adrenogenitaal syndroom
Andere studie-ID-nummers
- PN11010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .