- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810496
Mutações do Receptor de Glicocorticóide na Hiperplasia Adrenal Bilateral (MUTA-GR)
20 de junho de 2016 atualizado por: CHU de Reims
Prevalência de Mutações de Receptores de Glicocorticóides na Hiperplasia Adrenal Bilateral
Como os investigadores observaram um caso de mutação glicocorticóide revelada por hiperplasia nodular adrenal bilateral descoberta incidentalmente, postulou-se que essa anormalidade molecular poderia ser mais frequente do que o descrito anteriormente.
Para validar esta hipótese, decidiu-se estudar 150 pacientes multicêntricos consecutivos, apresentando massas adrenais bilaterais descobertas incidentalmente sem sinais clínicos de doença de Cushing.
Em todos estes pacientes o gene GR será estudado, mutações serão detectadas e descritas, distúrbios funcionais serão testados.
Polimorfismos usuais serão descritos.
A correlação entre sinais clínicos, alterações hormonais e morfológicas e presença ou ausência de mutações GR será pesquisada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brigitte DELEMER
- Número de telefone: 326788101
- E-mail: bdelemer@chu-reims.fr
Locais de estudo
-
-
Reims
-
France, Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- pacientes com massas adrenais bilaterais
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Protegido por lei
- Têm sinais óbvios de síndrome de Cushing
- Sem doença neoplásica progressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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frequência de mutações
Prazo: DIA 0
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DIA 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças da Glândula Adrenal
- Metabolismo de Esteroides, Erros Inatos
- Hiperplasia
- Hiperplasia Adrenal Congênita
- Síndrome Adrenogenital
Outros números de identificação do estudo
- PN11010
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