Echogeleide continue adductorkanaalblokkade voor analgesie na totale knievervanging: vergelijking van korte- en lange-astechnieken
15 april 2019 bijgewerkt door: Cui Xulei
Deze studie vergelijkt de lange-as- en korte-astechniek van continue adductorkanaalblokkade voor totale knievervangende chirurgie.
De helft van de deelnemers krijgt een lange-askatheterisatie, terwijl de andere helft een korte-askatheterisatie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: echogeleide plaatsing van de adductorkanaalkatheter over de korte as
- Apparaat: Philip CX 50 echografiescanner
- Apparaat: PAJUNK Contiplex S-katheter
- Geneesmiddel: Ropivocaïne
- Geneesmiddel: redding sulfentanil postoperatief gegeven als PICA
- Procedure: echogeleide lange-as plaatsing van de adductorkanaalkatheter
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Xulei CUI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar
- Knie-arthroscopie
- Geschreven toestemming
- ASA I-III
- BMI 19-35
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet communiceren met de onderzoekers (bijvoorbeeld een taalbarrière of een neuropsychiatrische stoornis).
- coagulopathie of op anticoagulantia
- Allergische reacties op geneesmiddelen die in de proef zijn gebruikt
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Infectie op de injectieplaats
- Kan niet worden gemobiliseerd tot 5 meter lopen vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: korte as (SAX) plaatsing van adductorkanaalkatheters
Procedure: Echogeleide korte as (SAX) plaatsing van adductorkanaalkatheters Philip CX50 echografie scanner geleide inbrenging van een PAJUNK Contiplex S-katheter langs de korte as van het middelste deel van het adductorkanaal
|
De lange as van de ultrasone sonde wordt tijdens het scannen verticaal ten opzichte van de lange as van het adductorkanaal geplaatst en de katheter wordt langs de korte as van het kanaal geplaatst met behulp van een benadering in het vlak
De lineaire (C5-12) sonde van Philip CX 50 Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen
Als oplaaddosis wordt 0,2% ropivacaïne 10 ml gegeven.
Daarna wordt 0,2% ropivacaïne 5ml/u gegeven als onderhoudsdosis.
bolus: 2 mg, vergrendelingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 8 mg
|
|
Experimenteel: lange as (LAX) plaatsing van adductorkanaalkatheters
Procedure: Ultrageluid geleide lange as (LAX) plaatsing van adductorkanaalkatheters Philip CX50 echografie scanner geleide inbrenging van een katheter langs de lange as van het middelste deel van het adductorkanaal
|
De lineaire (C5-12) sonde van Philip CX 50 Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen
Als oplaaddosis wordt 0,2% ropivacaïne 10 ml gegeven.
Daarna wordt 0,2% ropivacaïne 5ml/u gegeven als onderhoudsdosis.
bolus: 2 mg, vergrendelingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 8 mg
De lange as van de ultrasone sonde wordt tijdens het scannen evenwijdig aan de lange as van het adductorkanaal geplaatst en de katheter wordt langs de lange as van het kanaal geplaatst met behulp van een benadering in het vlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de kracht van de quadriceps femoris
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
|
kracht van de quadriceps femoris gemeten op een Lovett-schaal voor spierkracht binnen 48 uur na de operatie
|
binnen 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve score voor misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 uur postoperatief
|
Beoordelingsschaal 0-3 SAX-groep vs. LAX-groep
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 uur postoperatief
|
|
ambulante tijd
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
|
SAX-groep versus LAX-groep
|
binnen de 7 dagen na de operatie
|
|
kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 3 dagen en 7 dagen na de operatie
|
gebruik de 11-item QoR-schaal voor zelfbeoordeling om de herstelkwaliteit van de patiënt te beoordelen, SAX-groep vs. LAX-groep
|
3 dagen en 7 dagen na de operatie
|
|
complicaties
Tijdsspanne: binnen de 7 dagen na de operatie
|
Leg complicaties vast, waaronder losraken van de katheter, infectie van het prikpunt, lekkage, vallen, et al.
|
binnen de 7 dagen na de operatie
|
|
de kracht van de quadriceps femoris
Tijdsspanne: 0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
SAX-groep versus LAX-groep
|
0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
|
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
Pijnscore gemeten op een Visual Analog Scale (VAS) .SAX-groep vs. LAX-groep
|
0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
|
Pijnscore (VAS), bewegingspijn
Tijdsspanne: 0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
Pijnscore gemeten op een Visual Analog Scale (VAS) .SAX-groep vs. LAX-groep
|
0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
|
sulfentanil consumptie
Tijdsspanne: 0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
noteer de gebruikte hoeveelheid (ml) sulfentanil
|
0,2,4,8,24,48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cuixulei1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .