Niet-invasieve orale kankerscreening bij met hiv geïnfecteerde personen

Als u ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt u gevraagd om voor 2 studiebezoeken naar de kliniek te komen.

Eerste studiebezoek:

• U krijgt vragen over uw geschiedenis van het gebruik van tabak, alcohol en mondwater. U krijgt ook vragen over uw demografische informatie (zoals leeftijd, geslacht bij geboorte, seksuele geaardheid en geslachtsidentificatie, opleidingsniveau en verzekeringsstatus). Dit gesprek zal ongeveer 7 minuten duren.
• U wordt gevraagd om in een apparaat te blazen dat de hoeveelheid koolmonoxide in uw longen meet. Rokers kunnen een grotere hoeveelheid koolmonoxide in hun longen hebben.
• U krijgt doorverwijsinformatie voor een stoppen-met-rokenprogramma als u hulp wilt bij het stoppen met roken.

Na dit eerste gesprek krijgt u een standaard tandheelkundig onderzoek van uw mond en keel met normale kantoorverlichting. Alle vermoedelijke PMOL's worden gefotografeerd. Direct daarna zal een tweede tandheelkundig onderzoek worden uitgevoerd met behulp van een in de hand gehouden fluorescerend lichtapparaat. Dit apparaat zal in uw mond worden geschenen om de arts te helpen bij het controleren op PMOL's. Alle vermoedelijke PMOL's worden gefotografeerd onder het fluorescerende licht.

Tweede studiebezoek (follow-up):

Ongeveer 2 weken na uw eerste studiebezoek wordt u gevraagd terug te komen naar de kliniek. Tijdens dit bezoek krijgt u nog een mondeling examen met zowel standaard- als tl-licht. U krijgt ook 3 vragen over deelname aan programma's om te stoppen met roken. Als PMOL('s) die tijdens het eerste bezoek werden gevonden nog steeds aanwezig zijn, neemt het onderzoekspersoneel een biopsie van het PMOL-weefsel. Het type biopsie dat u heeft, hangt af van het aantal PMOL's dat u heeft en hun locatie, grootte, vorm en uiterlijk. Om deze biopsie uit te voeren, wordt het aangetaste gebied verwijderd door het (eventueel volledig) weg te snijden. Lokale anesthesie zal worden gebruikt. De weefselmonsters van de biopsie worden naar het laboratorium gestuurd voor routinetests. De resultaten van de biopsieën zullen worden gebruikt om de juistheid van de 2 mondelinge examens te testen.

Ongeveer 7-14 dagen na de orale biopsie wordt er een tandartsafspraak met u gemaakt om de wond te inspecteren en het resultaat van de biopsie te bespreken.

Duur van de studie:

Na het tweede studiebezoek is je actieve studiedeelname voorbij.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De standaard mondelinge examens worden uitgevoerd met behulp van door de FDA goedgekeurde en in de handel verkrijgbare methoden. Het gebruik van fluorescerend licht wordt als experimenteel beschouwd.

De uitvoering van de PMOL-vervolgbiopsie wordt als standaardzorg beschouwd.

Er zullen maximaal 80 deelnemers worden ingeschreven in dit onderzoek. Allen zullen worden ingeschreven bij Bering Omega Community Services Dental Clinic.