Nicht invasives Mundkrebs-Screening bei HIV-infizierten Personen

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, zu zwei Studienbesuchen in die Klinik zu kommen.

Erster Studienbesuch:

• Ihnen werden Fragen zu Ihrem Tabak-, Alkohol- und Mundwasserkonsum in der Vergangenheit gestellt. Außerdem werden Ihnen Fragen zu Ihren demografischen Daten (wie Alter, Geschlecht bei der Geburt, sexuelle Orientierung und Geschlechtsidentifikation, Bildungsgrad und Versicherungsstatus) gestellt. Dieses Gespräch dauert etwa 7 Minuten.
• Sie werden gebeten, in ein Gerät zu pusten, das die Menge an Kohlenmonoxid in Ihrer Lunge misst. Raucher können eine größere Menge an Kohlenmonoxid in ihren Lungen haben.
• Sie erhalten Überweisungsinformationen für ein Tabakentwöhnungsprogramm, wenn Sie Hilfe benötigen, um mit dem Rauchen aufzuhören.

Nach diesem ersten Gespräch erfolgt eine standardmäßige zahnärztliche Untersuchung Ihres Mund- und Rachenraums bei normaler Bürobeleuchtung. Alle vermuteten PMOLs werden fotografiert. Unmittelbar danach wird eine zweite zahnärztliche Untersuchung mit einem tragbaren Fluoreszenzlichtgerät durchgeführt. Dieses Gerät wird in Ihren Mund geleuchtet, um dem Arzt bei der Suche nach PMOLs zu helfen. Alle vermuteten PMOLs werden unter Fluoreszenzlicht fotografiert.

Zweiter Studienbesuch (Follow-up):

Etwa 2 Wochen nach Ihrem ersten Studienbesuch werden Sie gebeten, in die Klinik zurückzukehren. Während dieses Besuchs haben Sie eine weitere mündliche Prüfung sowohl bei Standard- als auch bei Fluoreszenzlicht. Außerdem werden Ihnen 3 Fragen zur Teilnahme an Tabakentwöhnungsprogrammen gestellt. Wenn PMOL(s), die beim ersten Besuch gefunden wurden, noch vorhanden sind, wird das Studienpersonal eine Biopsie des PMOL-Gewebes entnehmen. Die Art der Biopsie, die Sie haben, hängt von der Anzahl Ihrer PMOLs und ihrer Lage, Größe, Form und Aussehen ab. Um diese Biopsie durchzuführen, wird der betroffene Bereich durch Herausschneiden (möglicherweise vollständig) entfernt. Lokalanästhesie wird verwendet. Die biopsierten Gewebeproben werden zur Routineuntersuchung an das Labor geschickt. Die Ergebnisse der Biopsien werden verwendet, um die Genauigkeit der 2 mündlichen Prüfungen zu überprüfen.

Etwa 7-14 Tage nach der Mundbiopsie wird mit Ihnen ein Zahnarzttermin vereinbart, um die Wunde zu inspizieren und das Biopsieergebnis zu besprechen.

Dauer des Studiums:

Ihre aktive Studienteilnahme endet nach dem zweiten Studienaufenthalt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die mündlichen Standardprüfungen werden mit von der FDA zugelassenen und kommerziell erhältlichen Methoden durchgeführt. Die Verwendung des Fluoreszenzlichts wird als experimentell betrachtet.

Die Durchführung der PMOL-Folgebiopsie gilt als Behandlungsstandard.

Bis zu 80 Teilnehmer werden in diese Forschungsstudie eingeschrieben. Alle werden in der Bering Omega Community Services Dental Clinic eingeschrieben.