Detección no invasiva del cáncer oral entre personas infectadas por el VIH

Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que venga a la clínica para 2 visitas del estudio.

Primera visita de estudio:

• Se le harán preguntas sobre su historial de consumo de tabaco, alcohol y enjuague bucal. También se le harán preguntas sobre su información demográfica (como edad, sexo al nacer, orientación sexual e identificación de género, nivel educativo y estado del seguro). Esta entrevista durará unos 7 minutos.
• Se le pedirá que sople en un dispositivo que mide la cantidad de monóxido de carbono en sus pulmones. Los fumadores pueden tener una mayor cantidad de monóxido de carbono en los pulmones.
• Se le dará información de derivación para un programa para dejar de fumar si desea ayuda para dejar de fumar.

Después de esta primera entrevista, se le realizará un examen dental estándar de la boca y la garganta con la iluminación normal del consultorio. Cualquier PMOL sospechoso será fotografiado. Inmediatamente después de eso, se realizará un segundo examen dental, utilizando un dispositivo portátil de luz fluorescente. Este dispositivo se iluminará en su boca para ayudar al médico a detectar PMOL. Cualquier PMOL sospechoso se fotografiará bajo la luz fluorescente.

Segunda visita de estudio (seguimiento):

Aproximadamente 2 semanas después de su primera visita del estudio, se le pedirá que regrese a la clínica. Durante esta visita, tendrá otro examen oral con luz estándar y fluorescente. También se le harán 3 preguntas sobre la inscripción en cualquier programa para dejar de fumar. Si alguno de los PMOL que se encontraron durante la primera visita todavía está presente, el personal del estudio tomará una biopsia del tejido PMOL. El tipo de biopsia que le hagan dependerá de la cantidad de PMOL que tenga y de su ubicación, tamaño, forma y apariencia. Para realizar esta biopsia, se extrae el área afectada cortándola (posiblemente por completo). Se utilizará anestesia local. Las muestras de tejido de la biopsia se enviarán al laboratorio para análisis de rutina. Los resultados de las biopsias se utilizarán para probar la precisión de los 2 exámenes orales.

Se programará una cita dental con usted entre 7 y 14 días después de la biopsia oral para inspeccionar la herida y analizar el resultado de la biopsia.

Duración de los estudios:

Su participación activa en el estudio terminará después de la segunda visita del estudio.

Este es un estudio de investigación. Los exámenes orales estándar se realizan utilizando métodos comercialmente disponibles y aprobados por la FDA. El uso de la luz fluorescente se considera en fase de investigación.

La realización de la biopsia de seguimiento de PMOL se considera estándar de atención.

En este estudio de investigación se inscribirán hasta 80 participantes. Todos estarán inscritos en la Clínica Dental de Servicios Comunitarios de Bering Omega.