Neinvazivní screening rakoviny dutiny ústní u jedinců infikovaných HIV

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste se dostavili na kliniku na 2 studijní návštěvy.

První studijní návštěva:

• Budou vám položeny otázky týkající se vaší historie užívání tabáku, alkoholu a ústní vody. Budete také dotázáni na vaše demografické údaje (jako je věk, pohlaví při narození, sexuální orientace a identifikace pohlaví, úroveň vzdělání a stav pojištění). Tento rozhovor bude trvat asi 7 minut.
• Budete požádáni, abyste foukli do zařízení, které měří množství oxidu uhelnatého ve vašich plicích. Kuřáci mohou mít v plicích větší množství oxidu uhelnatého.
• Pokud chcete pomoci přestat kouřit, dostanete informace o doporučení pro program odvykání tabáku.

Po tomto prvním pohovoru absolvujete standardní zubní vyšetření úst a krku za použití běžného osvětlení kanceláře. Jakékoli podezření na PMOL bude vyfotografováno. Hned poté bude provedena druhá stomatologická prohlídka pomocí ručního zářivkového světelného zařízení. Toto zařízení vám bude svítit do úst, aby lékař mohl zkontrolovat PMOL. Jakékoli podezření na PMOL bude vyfotografováno pod fluorescenčním světlem.

Druhá studijní návštěva (následná):

Přibližně 2 týdny po vaší první studijní návštěvě budete požádáni, abyste se vrátili na kliniku. Během této návštěvy budete mít další ústní zkoušku se standardním i zářivkovým světlem. Budete také dotázáni na 3 otázky týkající se účasti v jakémkoli programu pro odvykání tabáku. Pokud jsou některé PMOL nalezené během první návštěvy stále přítomny, personál studie odebere biopsii tkáně PMOL. Typ biopsie, kterou máte, bude záviset na počtu PMOL, které máte, a na jejich umístění, velikosti, tvaru a vzhledu. K provedení této biopsie se postižená oblast odstraní vyříznutím (případně úplně). Bude použita lokální anestezie. Vzorky biopsie tkáně budou odeslány do laboratoře k rutinnímu testování. Výsledky biopsií budou použity k testování přesnosti 2 ústních zkoušek.

Asi 7-14 dní po orální biopsii s vámi bude domluvena schůzka se zubním lékařem, abyste prohlédli ránu a prodiskutovali výsledek biopsie.

Délka studia:

Vaše aktivní studijní účast bude ukončena po druhé studijní návštěvě.

Toto je výzkumná studie. Standardní ústní zkoušky se provádějí pomocí komerčně dostupných metod schválených FDA. Použití fluorescenčního světla se považuje za výzkumné.

Provedení následné biopsie PMOL je považováno za standardní péči.

Do této výzkumné studie bude zapsáno až 80 účastníků. Všichni budou zapsáni na zubní klinice Bering Omega Community Services.