Nieinwazyjne badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej wśród osób zakażonych wirusem HIV

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o przybycie do kliniki na 2 wizyty studyjne.

Pierwsza wizyta studyjna:

• Zostaniesz zapytany o historię używania tytoniu, alkoholu i płynów do płukania ust. Zostaną Ci również zadane pytania dotyczące Twoich danych demograficznych (takich jak wiek, płeć w chwili urodzenia, orientacja seksualna i identyfikacja płci, poziom wykształcenia i status ubezpieczenia). Ta rozmowa potrwa około 7 minut.
• Zostaniesz poproszony o dmuchnięcie w urządzenie, które mierzy ilość tlenku węgla w płucach. Palacze mogą mieć większą ilość tlenku węgla w płucach.
• Otrzymasz informacje o skierowaniu do programu rzucania palenia tytoniu, jeśli chcesz uzyskać pomoc w rzuceniu palenia.

Po tej pierwszej rozmowie zostaniesz poddany standardowemu badaniu stomatologicznemu jamy ustnej i gardła przy normalnym oświetleniu gabinetowym. Każdy podejrzany PMOL zostanie sfotografowany. Zaraz po tym zostanie przeprowadzone drugie badanie stomatologiczne przy użyciu ręcznego urządzenia fluorescencyjnego. To urządzenie zostanie zaświecone w twoich ustach, aby pomóc lekarzowi sprawdzić obecność PMOL. Wszelkie podejrzane PMOL zostaną sfotografowane w świetle fluorescencyjnym.

Druga wizyta studyjna (kontynuacja):

Około 2 tygodnie po pierwszej wizycie studyjnej zostaniesz poproszony o powrót do kliniki. Podczas tej wizyty będziesz mieć kolejne badanie jamy ustnej zarówno w świetle standardowym, jak i fluorescencyjnym. Zostaniesz również poproszony o 3 pytania dotyczące zapisywania się do jakichkolwiek programów rzucania palenia tytoniu. Jeśli jakiekolwiek PMOL wykryte podczas pierwszej wizyty są nadal obecne, personel badawczy pobierze biopsję tkanki PMOL. Rodzaj wykonanej biopsji będzie zależał od liczby posiadanych PMOL oraz ich lokalizacji, wielkości, kształtu i wyglądu. Aby wykonać tę biopsję, dotknięty obszar jest usuwany przez wycięcie go (być może całkowicie). Zastosowane zostanie znieczulenie miejscowe. Próbki tkanek pobrane z biopsji zostaną przesłane do laboratorium w celu rutynowych badań. Wyniki biopsji zostaną wykorzystane do sprawdzenia dokładności 2 egzaminów ustnych.

Około 7-14 dni po biopsji jamy ustnej zostanie umówiona wizyta u dentysty w celu obejrzenia rany i omówienia wyniku biopsji.

Długość studiów:

Twój aktywny udział w badaniu zakończy się po drugiej wizycie studyjnej.

To jest badanie eksperymentalne. Standardowe egzaminy ustne są przeprowadzane przy użyciu metod zatwierdzonych przez FDA i dostępnych na rynku. Użycie światła fluorescencyjnego jest uważane za eksperymentalne.

Wykonanie biopsji kontrolnej PMOL jest uważane za postępowanie standardowe.

W badaniu weźmie udział do 80 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do Bering Omega Community Services Dental Clinic.