- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02832895
Frontaal botvenster op ICUF (FBW-ICU) (FBW-ICU)
Beoordeling van frontaal botvenster voor transcraniële doppler bij patiënten met acuut hersenletsel op intensive care-afdelingen: een prospectieve studie.
Transcraniële doppler (TCD) is een gevestigde tool voor het monitoren van stromingen in intracraniale cerebrale arteriën. Het gebruik ervan wordt aanbevolen in de laatste richtlijnen voor traumatisch hersenletsel. Het temporale botvenster (TBW) is beperkt in het evalueren van de stroming in de voorste hersenslagaders (ACA) vanwege een ongunstige insonatiehoek. Daardoor zou TCD ongeschikt kunnen zijn om een segmentale laesie op de voorste hersenslagaders (ACA) te detecteren.
Het frontale botvenster (FBW) is een veelbelovende benadering bij het evalueren van stromen in de ACA. Het nut van de FBW voor patiënten met acuut hersenletsel (ABI) op de IC is echter nog niet vastgesteld.
Het doel van de huidige studie is om de detectiesnelheid van de ACA te bepalen door de FBW te gebruiken bij patiënten met ABI op de ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan een zorgverzekering
- Patiënten met een acute cerebrale pathologie
- Gehospitaliseerde patiënten in een ondersteunende zorgeenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
- Binnen 3 dagen na opname kunnen profiteren van transcraniële doppler
Uitsluitingscriteria:
- Klinische verdenking van hersendood
- Bekende allergie voor ultrasone gel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniaal Doppler-onderzoek
|
Beoordeling van frontaal botvenster voor transcraniële doppler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
metingen van ACA-stroomsnelheden gooiden het frontale botvenster
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille CM Maury, MD, Montpellier University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9489
- 2014-A01436-41 (Register-ID: ID RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .