- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02832895
Frontal benvindu i ICUF (FBW-ICU) (FBW-ICU)
Vurdering av frontalt beinvindu for transkraniell doppler blant akutte hjerneskadde pasienter på intensivavdelinger: en prospektiv studie.
Transkraniell doppler (TCD) er et etablert verktøy for å overvåke strømninger i intrakranielle cerebrale arterier. Bruken er anbefalt i de siste retningslinjene for traumatisk hjerneskade. Det temporale beinvinduet (TBW) er begrenset når det gjelder å evaluere strømning i de fremre cerebrale arteriene (ACA) på grunn av en ugunstig insonasjonsvinkel. Dermed kan TCD være uegnet til å oppdage en segmentell lesjon på de fremre cerebrale arteriene (ACA).
Frontal bone window (FBW) er en lovende tilnærming til å evaluere strømninger i ACA. Imidlertid er nytten av FBW for pasienter med akutt hjerneskade (ABI) på intensivavdelingen ennå ikke bestemt.
Målet med denne studien er å bestemme hastigheten for deteksjon av ACA ved å bruke FBW hos pasienter med ABI på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemskap i helseforsikring
- Pasienter med akutt cerebral patologi
- Innlagte pasienter i en støttende enhet ved Montpellier universitetssykehus
- Kunne ha nytte av transkraniell doppler innen 3 dager etter innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk mistanke om encefalisk død
- Kjent allergi mot ultralydgelé
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell dopplerundersøkelse
|
Vurdering av frontal benvindu for transkraniell doppler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
målinger av ACA-strømningshastigheter kastet frontalbenvinduet
Tidsramme: opptil 72 timer
|
opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille CM Maury, MD, Montpellier University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9489
- 2014-A01436-41 (Registeridentifikator: ID RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .