Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van de doeltreffendheid van een trainingsprogramma voor communicatieve vaardigheden (CERTAIN)

1. Doel van de proef Er zal een gerandomiseerde longitudinale studie worden uitgevoerd om de werkzaamheid van een CST-programma te beoordelen, gericht op het verbeteren van de communicatie tussen artsen over onzekerheid en hoop bij kankerpatiënten. De doeltreffendheid van het programma zal worden beoordeeld door de analyse van veranderingen in de tijd in de communicatieve vaardigheden van de arts en de psychologische en fysiologische gezondheid van de arts. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd in de context van een ontmoeting met een gesimuleerde kankerpatiënt in een gevorderd stadium.
2. Onderwerpen Deelnemers zijn artsen die specialist zijn of aios, een praktijk hebben met kankerpatiënten en Frans spreken. De studie werd goedgekeurd door een centrale ethische commissie (Jules Bordet Instituut, Kankercentrum van de Université Libre de Bruxelles) en alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
3. Onderzoeksopzet Deelnemende artsen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep (Figuur 1). Na de nulmeting volgen de deelnemers in de experimentele groep een trainingsprogramma van 4 maanden, gevolgd door een post-assessment. Deelnemers aan de controlegroep worden na de nulmeting op een wachtlijst voor het trainingsprogramma geplaatst en vier tot vijf maanden later opnieuw beoordeeld. Het proces van randomisatie na baseline zal een dubbelblinde beoordeling bij baseline mogelijk maken.

4. CST-programma 4.1. Doelstellingen CST Het doel van de CST is het verbeteren van het vermogen van artsen om te communiceren over onzekerheid en hoop met kankerpatiënten.

   4.2. CST-logistiek Het CST is een handmatig programma dat bestaat uit tien sessies van 3 uur (30 uur) verspreid over vier tot vijf maanden. Elke trainingsgroep bestaat uit drie artsen. De training wordt gegeven op locaties en tijden gekozen door de artsen binnen elke groep. De trainer van de experimentele groep zal een ervaren facilitator zijn die alle trainingssessies zal leiden (Y.L.). Het trainingsschema omvat niet meer dan twee sessies van 3 uur op één dag. Artsen krijgen de mogelijkheid om zich in groepjes van drie of individueel in te schrijven. In het laatste geval worden artsen ingedeeld in groepen op basis van geografische nabijheid.

   4.3. CST-sessies De eerste sessie van het trainingsprogramma omvat een algemene inleiding op training en een modelleringssessie. Sessies twee tot vier richten zich op de juiste communicatieve vaardigheden om met onzekerheid en hoop om te gaan volgens een model dat in een trainingshandboek wordt beschreven. Tijdens sessies vijf tot zeven leren deelnemers hun nieuw aangeleerde vaardigheden over te brengen naar de klinische praktijk. Ten slotte worden tijdens sessies acht tot tien de tijdens het trainingsprogramma geleerde vaardigheden geconsolideerd.

   4.4. CST-programma Het CST-programma omvat theoretische voorlichting over onzekerheid en hoop in de kankerzorg (gebaseerd op psychodynamische, cognitief-gedrags- en systemische theorieën), modellenwerk en rollenspellen.

   • Theoretische informatieverstrekking De CST-trainer geeft theoretische informatie over communicatieve vaardigheden die nodig zijn om onzekerheid en hoop aan te pakken in ontmoetingen met kankerpatiënten. Deze vaardigheden zullen gericht zijn op het beoordelen van de verwachtingen van de patiënt over de toekomst en het herstructureren van het begrip van de patiënt met de juiste informatie wanneer dat nodig is; en het beoordelen van de hoop van de patiënt over de toekomst en het ondersteunen van de verwachtingen die realistisch zijn [47]. Alle vaardigheden zullen gebaseerd zijn op een collaboratief en bidirectioneel communicatieproces tussen artsen en patiënten over onderwerpen als ziekteprognose of verwachte en onverwachte medische, psychologische en sociale effecten van kankerbehandelingen. Er is een specifiek algoritmisch theoretisch model ontworpen om artsen te helpen bij het implementeren van deze communicatieve vaardigheden.
   • Modellering Tijdens de eerste CST-sessie bekijken artsen een 16 minuten durende video van een gesimuleerd interview waarin de trainer optreedt als een arts die communiceert met een patiënt die lijdt aan vergevorderde baarmoederhalskanker. In het scenario is de patiënt gekomen voor een chemotherapiebehandeling en vraagt ​​om geruststelling over de doeltreffendheid van de behandeling.

   De modelleringssessie zal drie factoren benadrukken: 1) de houding van de arts die nodig is om onzekerheid en hoop aan te pakken, 2) de reacties van de patiënt op de discussie over onzekerheid en hoop en 3) de noodzaak om een ​​veilige en comfortabele omgeving te creëren waarin de benodigde communicatieve vaardigheden kunnen worden gemodelleerd. om onzekerheid en hoop aan te pakken. Na de video krijgen artsen een uur om te debriefen en te reageren op het gesimuleerde interview.

   • Rollenspel Tijdens de training worden deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan interactief rollenspel met onmiddellijke en circulaire feedback [48]. Artsen zal worden gevraagd om een ​​klinische situatie te identificeren voor de focus van de rollenspelsituatie. In sessie twee tot vier wordt artsen gevraagd een situatie te definiëren die zeer oncomfortabel zou zijn in termen van onzekerheid en hoopmanagement. In trainingssessies vijf tot zeven wordt artsen gevraagd om klinische situaties te identificeren waarin de overdracht van aangeleerde communicatieve vaardigheden moeilijk zou zijn. Ten slotte zullen artsen in trainingssessies acht tot tien worden gevraagd om klinische situaties te identificeren waarin de overdracht van verworven vaardigheden ongemakkelijk zou zijn.

   Tijdens het rollenspel neemt de arts die de klinische situatie rapporteert de rol van de patiënt op zich. Dit zorgt ervoor dat het rollenspel zo realistisch mogelijk is. De kleine groepscontext bevordert een interactieve sessie. Tijdens het rollenspel zal de "patiënt" worden blootgesteld aan de manieren waarop hij en zijn twee collega's in herhaalde rotaties communiceren. Tijdens elke rotatie zal de facilitator alternatieve strategieën voorstellen die werden aangeleerd in het theoretische model en getoond in de modelleringsvideo.

   • Overdracht naar de klinische praktijk Elke trainingssessie begint met een samenvatting van 15 minuten van het materiaal dat is geleerd sinds het begin van het trainingsprogramma, samen met een debriefing van deelnemers over pogingen om de geleerde vaardigheden over te dragen naar hun klinische praktijk. Elke trainingssessie wordt afgesloten met een samenvatting van 10 minuten van de vaardigheden die tijdens de sessie zijn geleerd, de moeilijkheden die mogelijk zijn ondervonden en een voorstel voor de overdracht van nieuw geleerde vaardigheden naar toekomstige ontmoetingen met patiënten.

5. Beoordelingsprocedure De prestatiestatus, ziektestatus en communicatieve vaardigheden van kankerpatiënten lopen sterk uiteen en daarom wordt het gebruik van gestandaardiseerde ontmoetingen met gesimuleerde patiënten aanbevolen om de werkzaamheid te beoordelen van CST-programma's die zijn ontworpen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg [49]. De beoordelingsprocedure voor de huidige studie omvat de video-opname van een ontmoeting tussen de deelnemende arts en een gesimuleerde kankerpatiënt in een gevorderd stadium. Deelnemende artsen worden individueel beoordeeld. Een onderzoeker, niet betrokken bij het trainingsprogramma, zal elke proefpersoon vragenlijsten voorleggen. De beoordelingsprocedure (figuur 2) omvat 7 stappen: (1) continue monitoring van de hartslag, (2) ontspanningsoefeningen, (3) afname van vragenlijsten, (4) beoordeling van de medische kaart van de gesimuleerde kankerpatiënt, (5) administratie van de tweede set vragenlijsten, (6) ontmoeting met de gesimuleerde kankerpatiënt en (7) laatste set vragenlijsten. Tijdens de beoordelingsprocedure wordt de ervaren stress zeven keer gemeten.

5.1. Gesimuleerde patiëntenontmoeting De gesimuleerde patiëntencasus werd geschreven door een oncoloog en een psycho-oncoloog van de afdeling medische oncologie en de psycho-oncologische kliniek van het Jules Bordet Instituut, Kankercentrum van de Université Libre de Bruxelles. De gesimuleerde patiëntencasus is ontwikkeld om de onzekerheid van artsen over vooraf gedefinieerde medisch-psychosociale componenten en beschikbare evidence-based behandelingen te vergroten. De gesimuleerde patiënt is een 36-jarige vrouw met gevorderde kanker. Ze wordt geconfronteerd met een derde recidief (levermetastasen) van een borstkanker die eerder was behandeld met chirurgie, hormoontherapie, bestralingstherapie en chemotherapie. Ze heeft ermee ingestemd om een ​​nieuwe chemokuur te starten. Het scenario specificeert dat de patiënte om een ​​gesprek met een arts heeft verzocht om haar te helpen omgaan met haar behandelingsbeslissing. Deelnemers krijgen de instructie om de zorgen van de gesimuleerde patiënt aan te pakken en erop te reageren en daarvoor de tijd te nemen die ze nodig hebben. De gesimuleerde patiënt wordt gespeeld door een actrice die ervaring heeft met gesimuleerde patiëntontmoetingen en wordt getraind om een ​​gestandaardiseerd script en gedrag te handhaven. Er zullen regelmatig feedbacksessies worden gehouden om de actrice te helpen de reproduceerbaarheid te behouden [50]. De gesimuleerde patiëntontmoetingen vinden plaats in het Communicatielaboratorium (LabComm) van het Centre de Psycho-Oncologie (Brussel, België).

5.2. Psychologische beoordelingen De deelnemende artsen zullen worden gevraagd een reeks psychologische vragenlijsten in te vullen alvorens het medisch dossier van de patiënt te lezen. Er zullen gegevens worden verzameld over socioprofessionele kenmerken, praktijken in de oncologie en het gevoel van beheersing van de communicatieve vaardigheden die nodig zijn om onzekerheid en hoop bij kankerpatiënten aan te pakken. Een tweede reeks psychologische vragenlijsten die onmiddellijk voorafgaand aan het gesprek met de gesimuleerde patiënt worden afgenomen, zal informatie verzamelen over het waargenomen realisme van het medisch dossier van de gesimuleerde patiënt, de instemming met de behandelbeslissing, de verwachte resultaten over de medische, psychologische en sociale status van de gesimuleerde patiënt. gesimuleerde patiënt, waargenomen onzekerheid en hoop met betrekking tot de medische, psychologische en sociale uitkomsten van de gesimuleerde patiënt, en psychologische reacties op onzekerheid met betrekking tot de medische, psychologische en sociale uitkomsten van de gesimuleerde patiënt. Ten slotte zal een derde reeks psychologische vragenlijsten worden afgenomen onmiddellijk na de ontmoeting met de gesimuleerde patiënt. Deze vragen hebben betrekking op instemming met de behandelbeslissing, tevredenheid over de ontmoeting met de gesimuleerde patiënt en het gevoel van meesterschap met betrekking tot de communicatieve vaardigheden die worden gebruikt om onzekerheid en hoop met de gesimuleerde patiënt aan te pakken. Deze psychologische vragenlijsten zullen de beoordeling mogelijk maken van voorspellers en correlaten van het leren van communicatieve vaardigheden die worden gebruikt om onzekerheid en hoop bij de gesimuleerde patiënt aan te pakken.

5.3. Communicatiebeoordelingen De ontmoeting met de gesimuleerde patiënt wordt op video opgenomen en getranscribeerd. De communicatieve vaardigheden van artsen worden geanalyseerd met behulp van drie tools. De Franse software voor analyse van communicatie-inhoud, LaComm (Centre de Psycho-Oncologie, Brussel, België; http://www.lacomm.be/) analyseert verbale communicatie (in de geneeskunde in het algemeen en in de oncologie in het bijzonder) en identificeert spraakwendingen en het type en de inhoud van spraak. De uitleg over hoe deze software werkt, is beschreven in eerdere publicaties [42, 51]. De Multidimensional analysis of Patient Outcome Predictions (MD.POP) is een betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om verbale uitdrukkingen te meten die betrekking hebben op de klinische toekomst van een patiënt tijdens medische ontmoetingen. Dit coderingssysteem stelt iemand in staat om handmatig gedetailleerde verbale inhoud te identificeren, coderen en scoren van een transcriptie van een medische ontmoeting die de klinische toekomst van een patiënt behandelt. Het gedetailleerde MD.POP-codeboek is op verzoek verkrijgbaar. Ten slotte zal voor het onderzoek een specifiek interactie-procesanalysesysteem worden ontwikkeld dat communicatieve vaardigheden beoordeelt die hoop en onzekerheid aanpakken [52].

5.4. Fysiologische beoordelingen Tijdens alle beoordelingsprocedures wordt de hartslag van de arts gecontroleerd om de impact van het trainingsprogramma op de fysiologische opwinding te beoordelen die gepaard gaat met communicatie over onzekerheid en hoop met de gesimuleerde patiënt. Deze beoordelingsprocedure is eerder gebruikt om het effect van CST op de fysiologische opwinding van bewoners die slecht nieuws brengen in een gesimuleerde taak te meten [53].

5.5. Statistische analyses Het primaire resultaat van de huidige studie is de verbeterde communicatieprestaties van de artsen na training tijdens deze ontmoeting. Er is een poweranalyse uitgevoerd, gebaseerd op een eerder longitudinaal onderzoek waarin de samengestelde score van de communicatieprestaties van artsen werd beoordeeld in een ontmoeting met een gesimuleerde kankerpatiënt in een gevorderd stadium (gemiddelde = 26; SD = 8) [54]. Deze poweranalyse werd uitgevoerd rekening houdend met 4 onafhankelijke condities volgens de tijd (tijd 1 versus tijd 2) en de groep (experimentele versus controlegroep). Aangezien er geen eerder onderzoek is gedaan naar de effectiviteit van een intensief trainingsprogramma voor communicatieve vaardigheden op de communicatie van artsen over onzekerheid en hoop, werd verondersteld dat artsen in de controlegroep van tijd 1 tot tijd 2 een stabiele prestatiescore zouden behouden. veronderstelde dat artsen in de experimentele groep hun prestatiescore met 20% zouden verbeteren van tijd 1 tot tijd 2. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op een vermogen van 80%, een eenzijdige α = 0,05 t-test en een effectgrootte van 0,65 . Gezien deze poweranalyse zijn er dus 60 evalueerbare artsen nodig voor de beoordeling van de werkzaamheid. Bij een uitval van 20% zouden bovendien 12 artsen moeten worden aangeworven (72 artsen in totaal). Op dit niveau moet eraan worden herinnerd dat slechts één trainer de training van de experimentele groep zal leiden. Secundair, om ook de doeltreffendheid van het CST-programma te beoordelen, zullen groepsgewijze effecten worden uitgevoerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) op psychologische, fysiologische en communicatieve beoordelingen die tijdens de ontmoeting met de gesimuleerde patiënt worden uitgevoerd.

BIBLIOGRAFIE

1. Snyder, C.R., et al., The Will and the Ways: ontwikkeling en validatie van een maatstaf voor hoop op individuele verschillen. Journal of Personality and Social Psychology, 1991. 60(4): p. 570-585.
2. de Figueiredo, M.N., et al., ComOn Coaching: Studieprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te beoordelen van een gevarieerd aantal coachingsessies op de overdracht naar de klinische praktijk na training in communicatieve vaardigheden. BMC-kanker, 2015. 15(1): p. 503.
3. Razavi, D., et al., De communicatieve vaardigheden van zorgprofessionals testen: het nut van zeer emotionele gestandaardiseerde rollenspelsessies met simulatoren. Psycho-oncologie, 2000. 9(4): p. 293-302.
4. Libert, Y., et al., Voorspellers van de tevredenheid van artsen met hun beheer van onzekerheid tijdens een besluitvormingsontmoeting met een gesimuleerde kankerpatiënt in een vergevorderd stadium. Voorlichting en begeleiding van patiënten, 2016. 99(7): p. 1121-1129
5. Liénard, A., et al., Is het mogelijk om de vaardigheden van bewoners om slecht nieuws te breken te verbeteren? Een gerandomiseerde studie waarin de effectiviteit van een trainingsprogramma voor communicatieve vaardigheden wordt beoordeeld. Brits tijdschrift voor kanker, 2010. 103(2): p. 171-177.
6. Gibon, A.-S., et al., Ontwikkeling van de LaComm 1.0, een Franse software voor medische communicatieanalyse: een onderzoek naar de gevoeligheid voor verandering. Patiëntenvoorlichting en -advisering, 2016.
7. Ménard C., et al., Ontwikkeling van de multidimensionale analyse van prognoses van patiëntuitkomsten tijdens medische ontmoetingen. Patiëntenvoorlichting en -advisering, ingediend.
8. Meunier, J., et al., Het effect van training in communicatieve vaardigheden op de fysiologische opwinding van bewoners bij een gesimuleerde taak voor het breken van slecht nieuws. Begeleiding van patiënteneducatie, 2013. 93(1): p. 40-7.