Randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​et træningsprogram i kommunikationsfærdigheder (CERTAIN)

1. Formål med forsøget Der vil blive gennemført et randomiseret longitudinelt studie, der vurderer effektiviteten af ​​et CST-program, der har til formål at forbedre lægens kommunikation om usikkerhed og håb med kræftpatienter. Effektiviteten af ​​programmet vil blive vurderet ved analyse af ændringer over tid i lægens kommunikationsevner og lægens psykologiske og fysiologiske sundhed. Disse vurderinger vil blive udført i forbindelse med et møde med en simuleret fremskreden kræftpatient.
2. Emner Deltagerne vil være læger, der er specialister eller beboere, har en praksis, herunder kræftpatienter og taler fransk. Undersøgelsen blev godkendt af en central etisk komité (Jules Bordet Institute, Cancer Center of Université Libre de Bruxelles), og alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke.
3. Undersøgelsesdesign Deltagende læger vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen (figur 1). Efter baseline-vurdering vil deltagerne i forsøgsgruppen deltage i et 4-måneders træningsprogram efterfulgt af en eftervurdering. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive placeret på en venteliste til træningsprogram efter baseline-vurdering og vil blive revurderet fire til fem måneder senere. Processen med randomisering efter baseline vil give mulighed for en dobbeltblind vurdering ved baseline.

4. CST-program 4.1. CST-mål Formålet med CST er at forbedre lægers evne til at kommunikere om usikkerhed og håb med kræftpatienter.

   4.2. CST logistik CST er et manuelt program bestående af ti 3-timers sessioner (30 timer) fordelt over fire til fem måneder. Hver træningsgruppe vil omfatte tre læger. Træningen vil blive gennemført på steder og tidspunkter, som lægerne i hver gruppe vælger. Eksperimentgruppens træner vil være en erfaren facilitator, som vil gennemføre alle træningssessioner (Y.L.). Træningsskemaet vil ikke omfatte mere end to 3-timers sessioner på en dag. Læger vil have mulighed for at tilmelde sig i grupper på tre eller individuelt. I sidstnævnte tilfælde vil læger blive inddelt i grupper efter geografisk nærhed.

   4.3. CST-sessioner Den første session i træningsprogrammet vil omfatte en generel introduktion til træning og en modelleringssession. Sessioner to til fire vil fokusere på passende kommunikationsevner til at håndtere usikkerhed og håb i henhold til en model beskrevet i en træningsmanual. Under sessioner fem til syv vil deltagerne lære at overføre deres nyindlærte færdigheder til klinisk praksis. Endelig, i løbet af sessioner otte til ti, vil færdigheder lært under træningsprogrammet blive konsolideret.

   4.4. CST-programmet CST-programmet vil omfatte teoretisk information om usikkerhed og håb i kræftbehandling (baseret på psykodynamik, kognitiv-adfærdsmæssige og systemiske teorier), modellering og rollespil.

   • Teoretisk informationsgivning CST-træneren vil give teoretisk information om kommunikationsevner, der er nødvendige for at imødegå usikkerhed og håb i møder med kræftpatienter. Disse færdigheder vil fokusere på at vurdere patientens forventninger til fremtiden og omstrukturere patientforståelser med passende information, når det er nødvendigt; og vurdere patienternes håb om fremtiden og støtte dem, der er realistiske [47]. Alle færdigheder vil være baseret på en kollaborativ og tovejskommunikationsproces mellem læger og patienter om emner som sygdomsprognose eller forventede og uventede medicinske, psykologiske og sociale effekter af kræftbehandlinger. En specifik algoritmisk teoretisk model er blevet designet til at hjælpe læger med at implementere disse kommunikationsevner.
   • Modellering Under den første CST-session vil læger observere en 16-minutters video af et simuleret interview, hvor træneren fungerer som en læge, der kommunikerer med en patient, der lider af fremskreden livmoderhalskræft. I scenariet er patienten kommet til kemoterapibehandling og anmoder om tryghed om behandlingens effektivitet.

   Modelleringssessionen vil fremhæve tre faktorer: 1) lægens holdninger, der er nødvendige for at imødegå usikkerhed og håb, 2) patientens reaktioner på diskussionen om usikkerhed og håb og 3) behovet for at etablere en sikker og behagelig ramme, hvor man kan modellere de nødvendige kommunikationsevner. for at imødegå usikkerhed og håb. Efter videoen vil lægerne få en time til at debriefe og reagere på det simulerede interview.

   • Rollespil Gennem hele træningen vil deltagerne blive inviteret til at deltage i interaktivt rollespil med øjeblikkelig og cirkulær feedback [48]. Læger vil blive bedt om at identificere en klinisk situation for rollespilssituationens fokus. I session to til fire vil læger blive bedt om at definere en situation, der ville være yderst ubehagelig med hensyn til usikkerhed og håbhåndtering. I træningssessioner fem til syv vil læger blive bedt om at identificere kliniske situationer, hvor overførslen af ​​lærte kommunikationsevner ville være vanskelig. Endelig vil læger i træningssessioner otte til ti blive bedt om at identificere kliniske situationer, hvor overførsel af erhvervede færdigheder ville være ubehageligt.

   Under rollespil vil den læge, der rapporterer den kliniske situation, påtage sig rollen som patient. Dette vil gøre det muligt for rollespil at være så realistisk som muligt. Den lille gruppe kontekst vil fremme en interaktiv session. Under rollespil vil "patienten" blive udsat for den måde, som han og hans to kolleger kommunikerer på i gentagne rotationer. Under hver rotation vil facilitatoren foreslå alternative strategier, som blev undervist i den teoretiske model og vist i modelleringsvideoen.

   • Overførsel til klinisk praksis Hver træningssession starter med et 15-minutters resumé af materiale lært siden begyndelsen af ​​træningsprogrammet sammen med en debriefing fra deltagerne om forsøg på at overføre de lærte færdigheder til deres kliniske praksis. Hver træningssession afsluttes med et 10-minutters resumé af de færdigheder, der er lært under sessionen, de vanskeligheder, der kan være stødt på, og et forslag til overførsel af nyindlærte færdigheder til fremtidige møder med patienter.

5. Vurderingsprocedure Præstationsstatus, sygdomsstatus og kommunikationsevner blandt cancerpatienter varierer meget, og som sådan er brugen af ​​standardiserede møder med simulerede patienter blevet anbefalet til at vurdere effektiviteten af ​​CST-programmer designet til sundhedspersonale [49]. Vurderingsproceduren for det aktuelle studie vil involvere videooptagelse af et møde mellem den deltagende læge og en simuleret fremskreden kræftpatient. Deltagende læger vil blive vurderet individuelt. En investigator, der ikke er involveret i træningsprogrammet, vil præsentere hvert emne for spørgeskemaer. Vurderingsproceduren (figur 2) vil omfatte 7 trin: (1) kontinuerlig overvågning af hjertefrekvens, (2) afspændingsøvelse, (3) administration af spørgeskemaer, (4) gennemgang af det simulerede medicinske skema for cancerpatienter, (5) administration af det andet sæt spørgeskemaer, (6) møde med den simulerede cancerpatient og (7) sidste sæt spørgeskemaer. Opfattet stress vil blive målt syv gange i løbet af vurderingsproceduren.

5.1. Simuleret patientmøde Den simulerede patientcase blev skrevet af en onkolog og en psyko-onkolog på den medicinske onkologiske enhed og den psyko-onkologiske klinik på Jules Bordet Institute, Cancer Center ved Université Libre de Bruxelles. Det simulerede patientcase blev udviklet for at øge lægens usikkerhed om foruddefinerede mediko-psyko-sociale komponenter og tilgængelige evidensbaserede behandlinger. Den simulerede patient er en 36-årig kvinde med fremskreden cancer. Hun står over for et tredje recidiv (levermetastase) af en brystkræft, der tidligere var blevet behandlet med kirurgi, hormonbehandling, strålebehandling og kemoterapi. Hun har sagt ja til at starte en ny kemoterapibehandling. Scenariet specificerer, at patienten har anmodet om et møde med en læge for at hjælpe hende med at klare sin behandlingsbeslutning. Deltagerne vil blive instrueret i at tage fat på og reagere på den simulerede patients bekymringer og tage den tid, de har brug for til at gøre det. Den simulerede patient vil blive spillet af en skuespillerinde med erfaring i simulerede patientmøder og vil blive trænet i at opretholde et standardiseret manuskript og adfærd. Der vil blive afholdt regelmæssige feedbacksessioner for at hjælpe skuespillerinden med at bevare reproducerbarheden [50]. De simulerede patientmøder vil finde sted på kommunikationslaboratoriet (LabComm) i Centre de Psycho-Oncologie (Bruxelles, Belgien).

5.2. Psykologiske vurderinger De deltagende læger vil blive bedt om at udfylde et sæt psykologiske spørgeskemaer, inden de læser patientjournalen. Data om socioprofessionelle karakteristika, praksis inden for onkologi og følelse af beherskelse af de kommunikationsevner, der er nødvendige for at imødegå usikkerhed og håb hos kræftpatienter, vil blive indsamlet. Et andet sæt psykologiske spørgeskemaer administreret umiddelbart før mødet med den simulerede patient vil indsamle information om den opfattede realisme i det medicinske diagram for den simulerede patient, overensstemmelse med behandlingsbeslutningen, forventninger til resultatet om den medicinske, psykologiske og sociale status for den simulerede patient. simuleret patient, oplevet usikkerhed og håb vedrørende de medicinske, psykologiske og sociale udfald af den simulerede patient, og psykologiske reaktioner på usikkerhed vedrørende de medicinske, psykologiske og sociale udfald af den simulerede patient. Endelig vil et tredje sæt psykologiske spørgeskemaer blive administreret umiddelbart efter mødet med den simulerede patient. Disse spørgsmål vil vedrøre overensstemmelse med behandlingsbeslutningen, tilfredshed med mødet med den simulerede patient og følelsen af ​​mestring med hensyn til de kommunikationsevner, der bruges til at adressere usikkerhed og håb med den simulerede patient. Disse psykologiske spørgeskemaer vil gøre det muligt at vurdere forudsigelser og korrelater for læring af kommunikationsevner, der bruges til at adressere usikkerhed og håb med den simulerede patient.

5.3. Kommunikationsvurderinger Mødet med den simulerede patient vil blive videooptaget og transskriberet. Lægens kommunikationsevner vil blive analyseret ved hjælp af tre værktøjer. Den franske software til analyse af kommunikationsindhold, LaComm (Centre de Psycho-Oncologie, Bruxelles, Belgien; http://www.lacomm.be/) analyserer verbal kommunikation (i medicin generelt og i onkologi i særdeleshed) og identificerer taleomdrejninger og taletype og indhold. Forklaringen af, hvordan denne software virker, er blevet detaljeret beskrevet i tidligere publikationer [42, 51]. Multidimensional analyse af Patient Outcome Predictions (MD.POP) er et pålideligt værktøj, der bruges til at måle verbale udtryk, der adresserer en patients kliniske fremtid under medicinske møder. Dette kodningssystem gør det muligt manuelt at identificere, kode og score detaljeret verbalt indhold fra et transkript af medicinsk møde, der omhandler en patients kliniske fremtid. Den detaljerede MD.POP-kodebog er tilgængelig efter anmodning. Endelig vil et specifikt interaktions-procesanalysesystem, der vurderer kommunikationsevner, der adresserer håb og usikkerhed, blive udviklet til undersøgelsen [52].

5.4. Fysiologiske vurderinger Gennem alle vurderingsprocedurer vil lægens hjertefrekvens blive overvåget for at vurdere træningsprogrammets indvirkning på den fysiologiske ophidselse forbundet med kommunikation om usikkerhed og håb med den simulerede patient. Denne vurderingsprocedure er tidligere blevet brugt til at måle effekten af ​​CST på den fysiologiske ophidselse af beboere, der bringer dårlige nyheder i en simuleret opgave [53].

5.5. Statistiske analyser Det primære resultat af denne undersøgelse er lægernes øgede kommunikationspræstation efter træning under dette møde. En effektanalyse er blevet udført, baseret på et tidligere longitudinelt studie, der vurderer lægers kommunikationspræstations sammensatte score i et møde med en simuleret fremskreden kræftpatient (middel = 26; SD = 8) [54]. Denne effektanalyse blev udført under hensyntagen til 4 uafhængige forhold i henhold til tidspunktet (tid 1 versus tid 2) og gruppen (eksperimentel versus kontrolgruppe). Da der ikke er nogen tidligere undersøgelse, der vurderer effekten af ​​et intensivt træningsprogram i kommunikationsfærdigheder på lægers kommunikation om usikkerhed og håb, blev det antaget, at læger i kontrolgruppen vil opretholde en stabil præstationsscore fra tidspunkt 1 til tidspunkt 2. Det var også hypotese, at læger i forsøgsgruppen vil forbedre deres præstationsscore med 20 % fra tidspunkt 1 til tidspunkt 2. Prøvestørrelsesberegning er baseret på en 80 % power, en ensidig α = 0,05 t-test og en effektstørrelse på 0,65 . I betragtning af denne effektanalyse er der derfor behov for 60 evaluerbare læger til effektvurderingen. Med et frafald på 20 % bør der desuden rekrutteres 12 læger (i alt 72 læger). Det skal huskes på dette niveau, at kun én træner vil varetage træningen af ​​forsøgsgruppen. Sekundært, for også at vurdere CST-programmets effektivitet, vil gruppe-for-tids-effekter blive udført ved hjælp af generaliseret estimeringsligning (GEE) på psykologiske, fysiologiske og kommunikationsmæssige vurderinger udført under mødet med den simulerede patient.

BIBLIOGRAFI

1. Snyder, C.R., et al., The Will and the Ways: Development and Validation of a Individual-Differences Measure of Hope. Journal of Personality and Social Psychology, 1991. 60(4): s. 570-585.
2. de Figueiredo, M.N., et al., ComOn Coaching: Studieprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af ​​et varieret antal coachingsessioner på overførsel til klinisk praksis efter træning i kommunikationsfærdigheder. BMC cancer, 2015. 15(1): s. 503.
3. Razavi, D., et al., Test af sundhedsprofessionelles kommunikationsevner: Nytten af ​​stærkt følelsesmæssige standardiserede rollespilssessioner med simulatorer. Psyko-onkologi, 2000. 9(4): s. 293-302.
4. Libert, Y., et al., Forudsigere for lægers tilfredshed med deres håndtering af usikkerhed under et beslutningsmøde med en simuleret kræftpatient i fremskreden stadium. Patientuddannelse og rådgivning, 2016. 99(7): s. 1121-1129
5. Liénard, A., et al., Er det muligt at forbedre færdigheder i beboere med dårlige nyheder? En randomiseret undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​et træningsprogram i kommunikationsfærdigheder. British Journal of Cancer, 2010. 103(2): s. 171-177.
6. Gibon, A.-S., et al., Udvikling af LaComm 1.0, en fransk software til medicinsk kommunikationsanalyse: En undersøgelse, der vurderer dens følsomhed over for ændringer. Patientuddannelse og rådgivning, 2016.
7. Ménard C., et al., Udvikling af den multidimensionelle analyse af forudsigelser af patientudfald under medicinske møder. Patientuddannelse og rådgivning, indsendt.
8. Meunier, J., et al., Effekten af ​​træning i kommunikationsfærdigheder på beboernes fysiologiske ophidselse i en simuleret opgave med breaking bad news. Patientuddannelsesrådgivning, 2013. 93(1): s. 40-7.