Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности программы обучения коммуникативным навыкам (CERTAIN)

1. Цель исследования Будет проведено рандомизированное лонгитюдное исследование, оценивающее эффективность программы КСТ, направленной на улучшение информирования врачей о неуверенности и надежде с онкологическими больными. Эффективность программы будет оцениваться путем анализа изменений во времени коммуникативных навыков врача и психологического и физиологического здоровья врача. Эти оценки будут проводиться в контексте встречи с смоделированным больным раком на поздней стадии.
2. Субъекты Участниками будут врачи-специалисты или резиденты, имеющие практику, включающую больных раком, и говорящие по-французски. Исследование было одобрено центральным комитетом по этике (Институт Жюля Борде, Онкологический центр Свободного университета Брюсселя), и все участники предоставят письменное информированное согласие.
3. Дизайн исследования Участвующие врачи будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу (рис. 1). После базовой оценки участники экспериментальной группы пройдут 4-месячную программу обучения, за которой последует пост-оценка. Участники контрольной группы будут помещены в список ожидания программы обучения после базовой оценки и будут повторно оценены через четыре-пять месяцев. Процесс рандомизации после исходного уровня позволит провести двойную слепую оценку на исходном уровне.

4. Программа КНТ 4.1. Цели CST Целью CST является улучшение способности врачей говорить о неуверенности и надежде с онкологическими больными.

   4.2. Логистика CST CST представляет собой ручную программу, состоящую из десяти 3-часовых занятий (30 часов), распределенных в течение четырех-пяти месяцев. В каждую учебную группу войдут три врача. Обучение будет проводиться в местах и ​​во время, выбранных врачами каждой группы. Тренером экспериментальной группы будет опытный фасилитатор, который будет проводить все занятия (Ю.Л.). Расписание тренировок не будет включать более двух 3-часовых занятий в один день. Врачи будут иметь возможность зарегистрироваться в группах по три человека или индивидуально. В последнем случае врачи будут распределяться по группам в зависимости от географической близости.

   4.3. Сессии CST Первая сессия программы обучения будет включать в себя общее введение в обучение и сессию моделирования. Занятия со второго по четвертое будут посвящены соответствующим коммуникативным навыкам для преодоления неопределенности и надежды в соответствии с моделью, подробно описанной в учебном пособии. На занятиях с пятого по седьмой участники научатся применять полученные навыки в клинической практике. Наконец, на занятиях с восьмого по десятое будут закреплены навыки, полученные в ходе программы обучения.

   4.4. Программа CST Программа CST будет включать теоретическую информацию, дающую информацию о неуверенности и надежде в лечении рака (на основе психодинамических, когнитивно-поведенческих и системных теорий), моделирование и ролевые игры.

   • Предоставление теоретической информации Инструктор по КСТ предоставит теоретическую информацию о коммуникативных навыках, необходимых для преодоления неуверенности и надежды при встречах с онкологическими больными. Эти навыки будут сосредоточены на оценке ожиданий пациентов в отношении будущего и реструктуризации понимания пациентов с помощью соответствующей информации, когда это необходимо; оценка надежд пациента на будущее и поддержка тех, которые реалистичны [47]. Все навыки будут основаны на совместном и двунаправленном процессе общения между врачами и пациентами по таким темам, как прогноз заболевания или ожидаемые и неожиданные медицинские, психологические и социальные последствия лечения рака. Конкретная алгоритмическая теоретическая модель была разработана, чтобы помочь врачам в реализации этих коммуникативных навыков.
   • Моделирование Во время первого сеанса КСТ врачи просматривают 16-минутное видео смоделированного интервью, в котором тренер выступает в роли врача, общающегося с пациенткой, страдающей раком шейки матки на поздних стадиях. В сценарии пациент пришел на курс химиотерапии и запрашивает подтверждение эффективности лечения.

   На сеансе моделирования будут подчеркнуты три фактора: 1) отношение врача, необходимое для преодоления неуверенности и надежды, 2) реакция пациента на обсуждение неуверенности и надежды и 3) необходимость создать безопасную и комфортную обстановку для моделирования необходимых коммуникативных навыков. чтобы справиться с неуверенностью и надеждой. После видео врачам будет дан один час, чтобы подвести итоги и отреагировать на смоделированное интервью.

   • Ролевые игры В ходе обучения участникам будет предложено принять участие в интерактивных ролевых играх с немедленной и круговой обратной связью [48]. Врачей попросят определить клиническую ситуацию для фокуса ситуации ролевой игры. На сеансах со второго по четвертый врачей попросят определить ситуацию, которая будет крайне неудобной с точки зрения управления неопределенностью и надеждой. На учебных занятиях с пятого по седьмой врачей попросят определить клинические ситуации, в которых передача изученных коммуникативных навыков будет затруднена. Наконец, на занятиях с восьмого по десятое врачам будет предложено определить клинические ситуации, во время которых передача приобретенных навыков будет неудобной.

   Во время ролевой игры врач, сообщающий о клинической ситуации, берет на себя роль пациента. Это позволит сделать ролевую игру максимально реалистичной. Контекст небольшой группы будет способствовать интерактивному занятию. Во время ролевой игры «пациент» будет знакомиться с тем, как он и двое его коллег общаются по очереди. Во время каждой ротации фасилитатор будет предлагать альтернативные стратегии, которые были изучены в теоретической модели и показаны в видео о моделировании.

   • Переход к клинической практике Каждое занятие начинается с 15-минутного обобщения материала, пройденного с начала программы обучения, а также с подведения итогов участниками о попытках перенести полученные навыки в свою клиническую практику. Каждое занятие заканчивается 10-минутным кратким изложением навыков, полученных во время занятия, трудностями, с которыми вы могли столкнуться, и предложением о переносе вновь полученных навыков на будущие встречи с пациентами.

5. Процедура оценки Состояние работоспособности, состояние болезни и коммуникативные навыки у онкологических больных сильно различаются, поэтому для оценки эффективности программ КСТ, разработанных для медицинских работников, рекомендуется использовать стандартизированные встречи с симулированными пациентами [49]. Процедура оценки для текущего исследования будет включать видеозапись встречи между участвующим врачом и симулированным больным раком на поздней стадии. Врачи-участники будут оцениваться индивидуально. Исследователь, не участвующий в программе обучения, представит каждому испытуемому анкеты. Процедура оценки (рис. 2) будет включать 7 этапов: (1) непрерывный мониторинг частоты сердечных сокращений, (2) релаксационные упражнения, (3) введение анкет, (4) просмотр медицинской карты смоделированного онкологического больного, (5) введение второго набора анкет, (6) встреча с симулированным раковым больным и (7) окончательный набор анкет. Воспринимаемый стресс будет измеряться семь раз на протяжении всей процедуры оценки.

5.1. Смоделированная встреча с пациентом Смоделированный случай пациента был написан онкологом и психоонкологом из отделения медицинской онкологии и психоонкологической клиники Института Жюля Борде, Онкологического центра Свободного университета Брюсселя. Смоделированный случай пациента был разработан, чтобы усилить неопределенность врачей в отношении предопределенных медико-психосоциальных компонентов и доступных методов лечения, основанных на доказательствах. Смоделированный пациент — 36-летняя женщина с раком на поздних стадиях. Ей грозит третий рецидив (метастазы в печень) рака молочной железы, который ранее лечился хирургическим путем, гормональной терапией, лучевой терапией и химиотерапией. Она согласилась начать новый курс химиотерапии. В сценарии указано, что пациентка попросила о встрече с врачом, чтобы помочь ей справиться с решением о лечении. Участники будут проинструктированы обращаться и реагировать на проблемы симулированного пациента, а также тратить на это время, необходимое им. Смоделированного пациента будет играть актриса, имеющая опыт общения с смоделированными пациентами, и она будет обучена поддерживать стандартизированный сценарий и поведение. Будут проводиться регулярные сеансы обратной связи, чтобы помочь актрисе поддерживать воспроизводимость [50]. Смоделированные встречи с пациентами будут проходить в Коммуникационной лаборатории (LabComm) Центра психоонкологии (Брюссель, Бельгия).

5.2. Психологические оценки Участвующим врачам будет предложено заполнить набор психологических опросников до прочтения медицинской карты пациента. Будут собраны данные о социально-профессиональных характеристиках, практиках в онкологии и овладении коммуникативными навыками, необходимыми для преодоления неуверенности и надежды у онкологических больных. Второй набор психологических опросников, вводимый непосредственно перед встречей с симулированным пациентом, собирает информацию о воспринимаемом реализме медицинской карты симулированного пациента, согласии с решением о лечении, ожидаемых результатах в отношении медицинского, психологического и социального статуса симулируемого пациента. симулированный пациент, предполагаемая неуверенность и надежда в отношении медицинских, психологических и социальных результатов симулированного пациента, а также психологические реакции на неопределенность в отношении медицинских, психологических и социальных результатов симулированного пациента. Наконец, сразу после встречи с симулируемым пациентом будет проведен третий набор психологических опросников. Эти вопросы будут касаться согласия с решением о лечении, удовлетворения от встречи с симулированным пациентом и чувства мастерства в отношении навыков общения, используемых для преодоления неуверенности и надежды с симулированным пациентом. Эти психологические опросники позволят оценить предикторы и корреляты обучения коммуникативным навыкам, используемые для преодоления неуверенности и надежды с симулированным пациентом.

5.3. Оценка коммуникации Встреча с симулированным пациентом будет записана на видео и расшифрована. Коммуникативные навыки врача будут проанализированы с использованием трех инструментов. Французское программное обеспечение для анализа содержания сообщений, LaComm (Centre de Psycho-Oncologie, Брюссель, Бельгия; http://www.lacomm.be/) анализирует речевое общение (в медицине вообще и в онкологии в частности) и определяет обороты речи, тип и содержание речи. Объяснение того, как работает это программное обеспечение, было подробно описано в предыдущих публикациях [42, 51]. Многомерный анализ прогнозов результатов лечения пациентов (MD.POP) — это надежный инструмент, используемый для измерения вербальных выражений, касающихся клинического будущего пациента во время медицинских встреч. Эта система кодирования позволяет вручную идентифицировать, кодировать и оценивать подробное вербальное содержание из стенограммы медицинской встречи, которая касается клинического будущего пациента. Подробная кодовая книга MD.POP доступна по запросу. Наконец, для исследования будет разработана специальная система анализа процесса взаимодействия, оценивающая коммуникативные навыки, направленные на надежду и неуверенность [52].

5.4. Физиологические оценки Во время всех процедур оценки врач будет контролировать частоту сердечных сокращений, чтобы оценить влияние программы обучения на физиологическое возбуждение, связанное с общением о неуверенности и надежде с моделируемым пациентом. Эта процедура оценки ранее использовалась для измерения влияния КСТ на физиологическое возбуждение жителей, сообщающих плохие новости в моделированном задании [53].

5.5. Статистический анализ Основным результатом текущего исследования является повышение эффективности общения врачей после обучения во время этой встречи. Был проведен анализ мощности, основанный на предыдущем лонгитюдном исследовании, в котором оценивалась совокупная оценка коммуникативной эффективности врачей при встрече с симулированным больным раком на поздней стадии (среднее значение = 26; стандартное отклонение = 8) [54]. Этот анализ мощности был проведен с учетом 4 независимых условий в зависимости от времени (время 1 против времени 2) и группы (экспериментальная группа против контрольной). Поскольку ранее не проводилось исследование, оценивающее эффективность интенсивной программы обучения коммуникативным навыкам общения врачей о неуверенности и надежде, была выдвинута гипотеза, что врачи в контрольной группе сохранят стабильный показатель эффективности с первого по второй раз. выдвинули гипотезу, что врачи в экспериментальной группе улучшат свои показатели эффективности на 20 % с момента 1 до момента 2. Расчет размера выборки был основан на мощности 80 %, одностороннем t-критерии α = 0,05 и величине эффекта 0,65. . Таким образом, принимая во внимание этот анализ мощности, для оценки эффективности необходимо 60 поддающихся оценке врачей. Принимая во внимание процент отсева в 20%, необходимо дополнительно набрать 12 врачей (всего 72 врача). На этом уровне следует помнить, что обучение экспериментальной группы будет проводить только один тренер. Во-вторых, чтобы также оценить эффективность программы CST, групповые эффекты будут выполняться с использованием обобщенного оценочного уравнения (GEE) для психологических, физиологических и коммуникативных оценок, выполненных во время встречи с моделируемым пациентом.

БИБЛИОГРАФИЯ

1. Снайдер, Ч.Р. и др., Воля и пути: разработка и подтверждение меры надежды, основанной на индивидуальных различиях. Журнал личности и социальной психологии, 1991. 60(4): с. 570-585.
2. де Фигейредо, М. Н., и др., ComOn Coaching: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния различного количества коучинговых сессий на переход в клиническую практику после обучения коммуникативным навыкам. Рак BMC, 2015. 15(1): с. 503.
3. Разави, Д., и др., Тестирование коммуникативных навыков медицинских работников: полезность высокоэмоциональных стандартных ролевых игр с симуляторами. Психоонкология, 2000. 9(4): с. 293-302.
4. Либерт, Ю. и др., Предикторы удовлетворенности врачей тем, как они справляются с неопределенностью во время встречи для принятия решения с имитацией больного раком на поздней стадии. Обучение и консультирование пациентов, 2016. 99(7): с. 1121-1129
5. Льенар, А. и др., Можно ли улучшить навыки жителей, сообщающих плохие новости? Рандомизированное исследование, оценивающее эффективность программы обучения коммуникативным навыкам. Британский журнал рака, 2010 г. 103(2): с. 171-177.
6. Гибон, А.-С., и др., Разработка LaComm 1.0, французского программного обеспечения для анализа медицинской коммуникации: исследование, оценивающее его чувствительность к изменениям. Обучение и консультирование пациентов, 2016.
7. Менар С. и др., Разработка многомерного анализа прогнозов результатов лечения пациентов во время медицинских встреч. Обучение пациентов и консультирование, Представлено.
8. Менье, Дж. и др., Влияние обучения коммуникативным навыкам на физиологическое возбуждение жителей в моделируемом задании «Сообщить плохие новости». Консультации по обучению пациентов, 2013. 93(1): с. 40-7.