Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan viestintätaitojen koulutusohjelman tehokkuutta (CERTAIN)

1. Kokeen tarkoitus Suoritetaan satunnaistettu pitkittäistutkimus, jossa arvioidaan CST-ohjelman tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa lääkäriviestintää epävarmuudesta ja toivosta syöpäpotilaiden kanssa. Ohjelman tehokkuutta arvioidaan analysoimalla ajan mittaan tapahtuvia muutoksia lääkärin kommunikaatiotaidoissa sekä lääkärin psykologisessa ja fysiologisessa terveydessä. Nämä arvioinnit suoritetaan simuloidun pitkälle edenneen syöpäpotilaan kohtaamisen yhteydessä.
2. Aiheet Osallistujat ovat lääkäreitä, jotka ovat erikoislääkäreitä tai asukkaita, joilla on syöpäpotilaat mukaan lukien ja puhuvat ranskaa. Tutkimuksen hyväksyi eettinen keskuskomitea (Jules Bordet Institute, Université Libre de Bruxellesin syöpäkeskus), ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen.
3. Tutkimuksen suunnittelu Osallistuvat lääkärit jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään (kuva 1). Perustason arvioinnin jälkeen koeryhmän osallistujat osallistuvat 4 kuukauden koulutusohjelmaan, jota seuraa jälkiarviointi. Vertailuryhmän osallistujat asetetaan koulutusohjelman jonotuslistalle perusarvioinnin jälkeen, ja heidät arvioidaan uudelleen neljästä viiteen kuukautta myöhemmin. Satunnaistaminen lähtötilanteen jälkeen mahdollistaa kaksoissokkoarvioinnin lähtötilanteessa.

4. CST-ohjelma 4.1. CST:n tavoitteet CST:n tavoitteena on parantaa lääkäreiden kykyä kommunikoida epävarmuudesta ja toivosta syöpäpotilaiden kanssa.

   4.2. CST-logistiikka CST on manuaalinen ohjelma, joka koostuu kymmenestä 3 tunnin istunnosta (30 tuntia) neljästä viiteen kuukauteen. Jokaisessa koulutusryhmässä on kolme lääkäriä. Koulutus järjestetään kunkin ryhmän lääkäreiden valitsemissa paikoissa ja aikoina. Koeryhmän kouluttaja on kokenut fasilitaattori, joka johtaa kaikki harjoitukset (Y.L.). Koulutusaikataulu ei sisällä enempää kuin kaksi 3 tunnin harjoittelua yhdessä päivässä. Lääkäreillä on mahdollisuus ilmoittautua kolmen hengen ryhmissä tai yksittäin. Jälkimmäisessä tapauksessa lääkärit jaetaan ryhmiin maantieteellisen läheisyyden mukaan.

   4.3. CST-istunnot Koulutusohjelman ensimmäinen istunto sisältää yleisesittelyn koulutukseen ja mallinnusistunnon. Kakkos-neljässä istunnossa keskitytään asianmukaisiin kommunikaatiotaitoihin epävarmuuden ja toivon käsittelemiseksi koulutuskäsikirjassa esitetyn mallin mukaisesti. Viiden-seitsemän istuntojen aikana osallistujat oppivat siirtämään juuri oppimiaan taitojaan kliiniseen käytäntöön. Lopuksi kahdeksasta kymmeneen istunnoilla lujitetaan koulutusohjelman aikana opittuja taitoja.

   4.4 CST-ohjelma CST-ohjelma sisältää teoreettista tietoa syövänhoidon epävarmuudesta ja toivosta (psykodynamiikkaan, kognitiivis-käyttäytymis- ja systeemisten teorioiden perusteella), mallintamisesta ja roolipeleistä.

   • Teoreettisen tiedon antaminen CST-kouluttaja antaa teoreettista tietoa kommunikaatiotaidoista, joita tarvitaan epävarmuuden ja toivon käsittelemiseksi kohtaamisissa syöpäpotilaiden kanssa. Nämä taidot keskittyvät arvioimaan potilaiden tulevaisuutta koskevia odotuksia ja järjestämään uudelleen potilaiden ymmärrystä asianmukaisella tiedolla tarvittaessa; ja arvioida potilaiden toiveita tulevaisuudesta ja tukea niitä, jotka ovat realistisia [47]. Kaikki taidot perustuvat lääkäreiden ja potilaiden väliseen yhteistyöhön ja kaksisuuntaiseen viestintäprosessiin esimerkiksi sairauden ennusteesta tai syövän hoitojen odotetuista ja odottamattomista lääketieteellisistä, psykologisista ja sosiaalisista vaikutuksista. Erityinen algoritminen teoreettinen malli on suunniteltu auttamaan lääkäreitä näiden viestintätaitojen toteuttamisessa.
   • Mallintaminen Ensimmäisen CST-istunnon aikana lääkärit katsovat 16 minuutin videon simuloidusta haastattelusta, jossa kouluttaja toimii lääkärinä kommunikoimassa edenneen kohdunkaulan syöpää sairastavan potilaan kanssa. Skenaariossa potilas on tullut kemoterapiahoitoon ja pyytää varmuutta hoidon tehokkuudesta.

   Mallinnusistunnossa korostetaan kolmea tekijää: 1) lääkärin asenteet, joita tarvitaan epävarmuuden ja toivon käsittelemiseksi, 2) potilaan reaktiot epävarmuudesta ja toivosta käytävään keskusteluun ja 3) tarve luoda turvallinen ja mukava ympäristö tarvittavien kommunikaatiotaitojen mallintamiseen. puuttua epävarmuuteen ja toivoon. Videon jälkeen lääkäreillä on tunti aikaa tehdä selvitys ja reagoida simuloituun haastatteluun.

   • Roolipelit Koko koulutuksen ajan osallistujia kutsutaan osallistumaan vuorovaikutteiseen roolipeleihin välittömien ja kiertävien palautteiden avulla [48]. Lääkäreitä pyydetään tunnistamaan kliininen tilanne roolipelitilanteen painopisteeksi. Istunnossa 2-4 lääkäreitä pyydetään määrittelemään tilanne, joka olisi erittäin epämukava epävarmuuden ja toivonhallinnan kannalta. Koulutuksissa viidestä seitsemään lääkäreitä pyydetään tunnistamaan kliiniset tilanteet, joissa opittujen viestintätaitojen siirtäminen olisi vaikeaa. Lopuksi kahdeksasta kymmeneen koulutustilaisuuksissa lääkäreitä pyydetään tunnistamaan kliiniset tilanteet, joissa hankittujen taitojen siirtäminen olisi epämukavaa.

   Roolileikin aikana kliinisen tilanteen raportoiva lääkäri ottaa potilaan roolin. Näin roolileikit ovat mahdollisimman realistisia. Pienryhmäkonteksti edistää interaktiivista istuntoa. Roolileikin aikana "potilas" altistuu tavoille, joilla hän ja hänen kaksi kollegansa kommunikoivat toistuvissa kierroksissa. Jokaisen kierroksen aikana ohjaaja ehdottaa vaihtoehtoisia strategioita, jotka opetettiin teoreettisessa mallissa ja esitettiin mallinnusvideossa.

   • Siirtyminen kliiniseen käytäntöön Jokainen koulutus alkaa 15 minuutin pituisella yhteenvedolla koulutusohjelman alusta opitusta materiaalista sekä osallistujien selvityksellä yrityksistä siirtää opittuja taitoja kliiniseen käytäntöön. Jokainen koulutuskerta päättyy 10 minuutin yhteenvetoon istunnon aikana opituista taidoista, mahdollisesti kohdatuista vaikeuksista ja ehdotukseen vasta opittujen taitojen siirtämiseksi tuleviin kohtaamisiin potilaiden kanssa.

5. Arviointimenettely Syöpäpotilaiden suorituskyky, sairauden tila ja kommunikointitaidot vaihtelevat suuresti, joten standardoitujen tapaamisten käyttöä simuloitujen potilaiden kanssa on suositeltu terveydenhuollon ammattilaisille suunniteltujen CST-ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi [49]. Tämän tutkimuksen arviointimenettely sisältää videotallenteen osallistuvan lääkärin ja simuloidun pitkälle edenneen syöpäpotilaan kohtaamisesta. Osallistuvat lääkärit arvioidaan yksilöllisesti. Tutkija, joka ei ole mukana koulutusohjelmassa, esittää jokaiselle koehenkilölle kyselylomakkeet. Arviointimenettely (kuva 2) sisältää 7 vaihetta: (1) jatkuva sykemittaus, (2) rentoutusharjoitus, (3) kyselylomakkeiden antaminen, (4) simuloidun syöpäpotilaskartan tarkastelu, (5) anto. toisesta kyselylomakkeesta (6) kohtaaminen simuloidun syöpäpotilaan kanssa ja (7) lopullinen kyselylomake. Koettu stressi mitataan seitsemän kertaa arviointiprosessin aikana.

5.1. Simulated Patient Encounter Simuloidun potilastapauksen kirjoittivat onkologi ja psykoonkologi lääketieteellisen onkologian yksikössä ja psykoonkologian klinikalla Jules Bordet -instituutissa, Université Libre de Bruxellesin syöpäkeskuksessa. Simuloitu potilastapaus kehitettiin lisäämään lääkärin epävarmuutta ennalta määritellyistä lääketieteellis-psykososiaalisista komponenteista ja käytettävissä olevista näyttöön perustuvista hoidoista. Simuloitu potilas on 36-vuotias nainen, jolla on pitkälle edennyt syöpä. Häntä odottaa kolmas uusiutuminen (maksametastaasi) rintasyövästä, jota oli aiemmin hoidettu leikkauksella, hormonihoidolla, sädehoidolla ja kemoterapialla. Hän on suostunut aloittamaan uuden kemoterapiahoidon. Skenaario tarkentaa, että potilas on pyytänyt tapaamista lääkärin kanssa auttaakseen häntä selviytymään hoitopäätöksestään. Osallistujia neuvotaan käsittelemään simuloidun potilaan huolenaiheita ja vastaamaan niihin sekä käyttämään siihen tarvittavaa aikaa. Simuloitua potilasta esittää näyttelijä, joka on kokenut simuloiduissa potilaskohtaamisissa, ja hänet koulutetaan ylläpitämään standardoitua käsikirjoitusta ja käyttäytymistä. Säännöllisiä palauteistuntoja pidetään auttamaan näyttelijää säilyttämään toistettavuuden [50]. Simuloidut potilaskohtaamiset järjestetään Center de Psycho-Oncologien (Bryssel, Belgia) viestintälaboratoriossa (LabComm).

5.2. Psykologiset arvioinnit Osallistuvia lääkäreitä pyydetään täyttämään joukko psykologisia kyselylomakkeita ennen potilaan lääketieteellisen asiakirjan lukemista. Tietoja kerätään sosioammatillisista ominaisuuksista, onkologian käytännöistä ja kommunikaatiotaitojen hallinnasta, joita tarvitaan epävarmuuden ja toivon käsittelemiseen syöpäpotilaiden kanssa. Toinen joukko psykologisia kyselylomakkeita, jotka annetaan välittömästi ennen tapaamista simuloidun potilaan kanssa, kerää tietoa simuloidun potilaan lääketieteellisen kaavion havaitusta realistisuudesta, hyväksymisestä hoitopäätöksen kanssa sekä odotuksista potilaan lääketieteellisestä, psykologisesta ja sosiaalisesta asemasta. simuloitu potilas, havaittu epävarmuus ja toivo simuloidun potilaan lääketieteellisistä, psykologisista ja sosiaalisista tuloksista sekä psykologiset reaktiot epävarmuuteen liittyen simuloidun potilaan lääketieteellisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin tuloksiin. Lopuksi kolmas joukko psykologisia kyselylomakkeita annetaan välittömästi simuloidun potilaan tapaamisen jälkeen. Nämä kysymykset koskevat hyväksyntää hoitopäätöksen kanssa, tyytyväisyyttä simuloidun potilaan kohtaamiseen ja kommunikointitaitojen hallintaa, joita käytetään epävarmuuden ja toivon käsittelemiseen simuloidun potilaan kanssa. Nämä psykologiset kyselylomakkeet mahdollistavat kommunikaatiotaitojen oppimisen ennustajien ja korrelaatioiden arvioinnin, joita käytetään epävarmuuden ja toivon käsittelemiseen simuloidun potilaan kanssa.

5.3. Viestintäarvioinnit Tapaaminen simuloidun potilaan kanssa tallennetaan ja kirjoitetaan. Lääkärin vuorovaikutustaitoja analysoidaan kolmella työkalulla. Ranskalainen viestinnän sisällön analysointiohjelmisto LaComm (Centre de Psycho-Oncologie, Bryssel, Belgia; http://www.lacomm.be/) analysoi sanallista viestintää (lääketieteessä yleensä ja erityisesti onkologiassa) ja tunnistaa puheen käänteitä sekä puheen tyypin ja sisällön. Selitys tämän ohjelmiston toiminnasta on kuvattu yksityiskohtaisesti aiemmissa julkaisuissa [42, 51]. Potilastulosennusteiden moniulotteinen analyysi (MD.POP) on luotettava työkalu, jolla mitataan sanallisia ilmaisuja, jotka käsittelevät potilaan kliinistä tulevaisuutta lääketieteellisten kohtaamisten aikana. Tämän koodausjärjestelmän avulla voidaan manuaalisesti tunnistaa, koodata ja pisteyttää yksityiskohtainen sanallinen sisältö potilaan kliinisestä tulevaisuudesta. Yksityiskohtainen MD.POP-koodikirja on saatavilla pyynnöstä. Lopuksi tutkimusta varten kehitetään erityinen vuorovaikutusprosessi-analyysijärjestelmä, joka arvioi kommunikaatiotaitoja ja käsittelee toivoa ja epävarmuutta [52].

5.4 Fysiologiset arvioinnit Kaikkien arviointimenettelyjen aikana lääkärin sykettä seurataan, jotta voidaan arvioida harjoitusohjelman vaikutusta fysiologiseen kiihottumiseen, joka liittyy epävarmuutta ja toivoa koskevaan viestintään simuloidun potilaan kanssa. Tätä arviointimenettelyä on aiemmin käytetty mittaamaan CST:n vaikutusta asukkaiden fysiologiseen kiihottumiseen, jos he kertovat huonoja uutisia simuloidussa tehtävässä [53].

5.5. Tilastolliset analyysit Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on lääkäreiden lisääntynyt viestintäkyky harjoittelun jälkeen tämän kohtaamisen aikana. Tehoanalyysi on suoritettu, joka perustuu aikaisempaan pitkittäiseen tutkimukseen, jossa arvioitiin lääkäreiden kommunikaatiosuorituksen yhdistelmäpisteitä kohtaamisesta simuloidun pitkälle edenneen syöpäpotilaan kanssa (keskiarvo = 26; SD = 8) [54]. Tämä tehoanalyysi suoritettiin ottaen huomioon 4 riippumatonta olosuhdetta ajan (aika 1 vs. aika 2) ja ryhmän (kokeellinen vs. kontrolliryhmä) mukaan. Koska aiempaa tutkimusta ei ole arvioitu intensiivisen kommunikointitaitojen koulutusohjelman tehokkuutta lääkäreiden epävarmuutta ja toivoa koskevassa kommunikaatiossa, oletettiin, että kontrolliryhmän lääkärit säilyttävät vakaan suorituspisteen välillä 1 kerta 2. olettivat, että koeryhmän lääkärit parantavat suorituskykyään 20 % ajoittain 2. Otoskoon laskenta on perustunut 80 % tehoon, yksipuoliseen α = 0,05 t-testiin ja vaikutuskokoon 0,65 . Tämän tehoanalyysin perusteella tehon arviointiin tarvitaan siis 60 arvioitavaa lääkäriä. Kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisaste, 12 lääkäriä tulisi lisäksi palkata (yhteensä 72 lääkäriä). Tällä tasolla on syytä muistaa, että vain yksi kouluttaja suorittaa koeryhmän koulutuksen. Toissijaisesti, jotta voidaan arvioida myös CST-ohjelman tehokkuutta, ryhmä-aikavaikutukset suoritetaan käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) psykologisissa, fysiologisissa ja kommunikatiivisissa arvioinneissa, jotka suoritetaan simuloidun potilaan kohtaamisen aikana.

KIRJASTUS

1. Snyder, C.R., et ai., The Will and the Ways: Development and Validation of an Individual-Differences Measure of Hope. Journal of Personality and Social Psychology, 1991. 60(4): s. 570-585.
2. de Figueiredo, M.N., et ai., ComOn Coaching: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimusprotokolla, jolla arvioidaan erilaisten valmennusistuntojen vaikutusta siirtymiseen kliiniseen käytäntöön viestintätaitojen harjoittamisen jälkeen. BMC-syöpä, 2015. 15(1): s. 503.
3. Razavi, D., et al., Terveydenhuollon ammattilaisten kommunikaatiotaitojen testaus: erittäin tunnepitoisten standardisoitujen roolipelien hyödyllisyys simulaattoreilla. Psyko-onkologia, 2000. 9(4): s. 293-302.
4. Libert, Y. et ai., Lääkäreiden tyytyväisyyden ennustajat epävarmuuden hallintaan päätöksentekotapaamisen aikana simuloidun pitkälle edenneen syöpäpotilaan kanssa. Potilaskoulutus ja -neuvonta, 2016. 99(7): s. 1121-1129
5. Liénard, A., et al., Onko mahdollista parantaa asukkaiden huonojen uutisten kertomista? Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan viestintätaitojen koulutusohjelman tehokkuutta. British Journal of Cancer, 2010. 103(2): s. 171-177.
6. Gibon, A.-S., et ai., Development of the LaComm 1.0, ranskalainen lääketieteellisen viestinnän analysointiohjelmisto: Tutkimus, jossa arvioidaan sen herkkyyttä muutokselle. Potilaskoulutus ja -neuvonta, 2016.
7. Ménard C. et ai., Potilaiden tulosennusteiden moniulotteisen analyysin kehittäminen lääketieteellisten kohtaamisten aikana. Potilaskoulutus ja -neuvonta, lähetetty.
8. Meunier, J. et ai., Viestintätaitojen harjoittelun vaikutus asukkaiden fysiologiseen kiihottumiseen huonoja uutisia simuloidussa tehtävässä. Potilaskoulutusneuvonta, 2013. 93(1): s. 40-7.