Evaluatie en modellering van het G-CSF-effect op de evolutie van neutrofielen tijdens chemotherapie op basis van Eribulin (EMEG-E-01)

De cytotoxische chemotherapie tegen kanker is vaak de oorzaak van neutropenie van graad IV of febriele neutropenie. Die neutropenie is niet alleen een comorbiditeitsfactor, maar leidt ook tot dosisverlagingen en/of tijdelijke of permanente stopzetting van chemotherapie, waardoor de klinische respons wordt beïnvloed. Om deze episodes te voorkomen, of om de duur te verkorten en het bijbehorende risico te verminderen, wordt toediening van Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) aanbevolen. Recombinant G-CSF reproduceert de fysiologische effecten van endogene G-CSF door de proliferatie van voorlopercellen van granulocyten te verhogen. Er zijn verschillende vormen van G-CSF beschikbaar: dagelijkse toediening (zoals filgrastim, lenograstim) en eenmalige toediening (pegfilgrastim).

Verschillende internationale wetenschappelijke genootschappen bieden aanbevelingen voor eerstelijnszorg, secundaire of curatieve neutropenie geïnduceerd door chemotherapie op basis van G-CSF. Richtlijnen voor het ideale tijdstip voor de toediening van groeifactoren en de duur van de toediening zijn echter niet erg duidelijk. Als het duidelijk lijkt dat de behandeling niet moet worden gestart binnen de eerste 24 uur na toediening van chemotherapie, leveren samenvattingen van de kenmerken van verschillende producten geen bewijs om de toedieningsdag te optimaliseren, afhankelijk van de kinetische evolutie van neutrofielen. Bovendien wordt er geen informatie gegeven over de keuze van een formulering ten opzichte van de ander.

De pilootstudie die de onderzoeker voorstelt, heeft tot doel het effect van exogene G-CSF op de evolutie van de functie van neutrofielen in de tijd te modelleren en de farmacodynamische variabiliteit tijdens de toediening van chemotherapie op basis van eribuline te verklaren. De beschrijving van de evolutie van neutrofielen wanneer groeifactoren worden toegediend, biedt de mogelijkheid om de toedieningsregimes van deze factoren te stroomlijnen en om richtlijnen te geven over de omstandigheden waarin ze wel of niet moeten worden gegeven tijdens wekelijkse chemotherapie.

Verwachte voordelen en voorzienbare risico's Met uitzondering van overtollige opnames tijdens de eerste 2 behandelingscycli, zal deze studie geen invloed hebben op de zorg voor patiënten.