Eribulin 기반 화학 요법 중 호중구의 진화에 대한 G-CSF 효과의 평가 및 모델링 (EMEG-E-01)

항암 세포 독성 화학 요법은 종종 등급 IV의 호중구 감소증 또는 열성 호중구 감소증의 원인입니다. 이러한 호중구감소증은 동반이환 요인일 뿐만 아니라 용량 감소 및/또는 화학 요법의 일시적 또는 영구적 중단을 초래하여 임상 반응에 영향을 미칩니다. 이러한 에피소드를 피하거나 기간을 단축하고 관련 위험을 줄이기 위해 Granulocyte Colony Stimulating Factor(G-CSF)의 투여가 권장됩니다. 재조합 G-CSF는 과립구 전구체의 증식을 증가시켜 내인성 G-CSF의 생리적 효과를 재현합니다. 다양한 형태의 G-CSF를 사용할 수 있습니다: 매일 투여(예: filgrastim, lenograstim) 및 단일 투여(pegfilgrastim).

다양한 국제 학계에서 G-CSF를 기반으로 한 화학 요법으로 유발된 1차 치료, 2차 또는 치유적 호중구 감소증에 대한 권장 사항을 제공합니다. 그러나 이상적인 성장인자 투여 시기와 투여 기간에 대한 지침은 명확하지 않다. 화학요법 투여 후 처음 24시간 이내에 치료를 시작해서는 안 된다는 것이 분명한 경우, 여러 제품의 특성에 대한 요약은 호중구의 동역학 진화에 따라 투여일을 최적화할 수 있는 증거를 제공하지 않습니다. 또한, 다른 것과 관련하여 제형 선택에 대한 정보는 제공되지 않습니다.

연구자가 제안한 파일럿 연구는 시간 경과에 따른 호중구 기능의 진화에 대한 외인성 G-CSF의 효과를 모델링하고 에리불린을 ​​기반으로 한 화학 요법을 투여하는 동안 약력학적 변동성을 설명하는 것을 목표로 합니다. 성장 인자가 투여될 때 호중구의 진화에 대한 설명은 이러한 인자의 투여 요법을 능률화하고 주간 화학 요법 동안 투여해야 하거나 투여해서는 안 되는 상황에 대한 지침을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다.

예상되는 이점 및 예측 가능한 위험 치료의 처음 2주기 동안 잉여 철회를 제외하고 이 연구는 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다.