Evaluering og modellering av G-CSF-effekten på utviklingen av nøytrofiler under kjemoterapi basert på eribulin (EMEG-E-01)

Den anti-kreft cytotoksiske kjemoterapien er ofte årsaken til nøytropeni av grad IV eller febril nøytropeni. Disse nøytropeniene, i tillegg til å være en komorbiditetsfaktor, resulterer i dosereduksjoner og/eller midlertidig eller permanent stopp av kjemoterapi, og påvirker dermed den kliniske responsen. For å unngå disse episodene, eller for å forkorte varigheten og redusere den tilhørende risikoen, anbefales administrering av Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF). Rekombinant G-CSF reproduserer de fysiologiske effektene av endogen G-CSF ved å øke spredningen av granulocyttforløpere. Ulike former for G-CSF er tilgjengelige: daglig administrering (som filgrastim, lenograstim) og en enkelt administrering (pegfilgrastim).

Ulike internasjonale lærde samfunn tilbyr anbefalinger for primærhelsetjenesten, sekundær eller kurativ nøytropeni indusert av kjemoterapi basert på G-CSF. Veiledning om det ideelle tidspunktet for administrering av vekstfaktorer og varighet av administreringen er imidlertid ikke veldig klare. Hvis det virker klart at behandlingen ikke bør startes innen de første 24 timene etter administrering av kjemoterapi, gir ikke sammendrag av egenskapene til forskjellige produkter bevis for å optimalisere administreringsdagen avhengig av kinetikkutviklingen til nøytrofiler. I tillegg gis det ingen informasjon om valg av formulering i forhold til den andre.

Pilotstudien etterforskeren foreslår tar sikte på å modellere effekten av eksogen G-CSF på utviklingen av nøytrofil funksjon av tid og forklare den farmakodynamiske variasjonen under administrering av kjemoterapi basert på eribulin. Beskrivelsen av utviklingen av nøytrofiler når vekstfaktorer administreres gir mulighet til å strømlinjeforme administreringsregimer av disse faktorene og gi veiledning om omstendighetene der de bør eller ikke bør gis under ukentlig kjemoterapi.

Forventede fordeler og forutsigbare risikoer Med unntak av overskuddsabstinenser i løpet av de første 2 behandlingssyklusene, vil denne studien ikke ha noen innvirkning på omsorgen for pasientene.