Оценка и моделирование влияния Г-КСФ на эволюцию нейтрофилов при химиотерапии на основе эрибулина (EMEG-E-01)

Противораковая цитотоксическая химиотерапия часто является причиной нейтропении IV степени или фебрильной нейтропении. Эта нейтропения, помимо того, что она является фактором сопутствующей патологии, приводит к снижению дозы и/или временному или постоянному прекращению химиотерапии, что влияет на клинический ответ. Чтобы избежать этих эпизодов или сократить продолжительность и снизить связанный с этим риск, рекомендуется введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Рекомбинантный G-CSF воспроизводит физиологические эффекты эндогенного G-CSF за счет усиления пролиферации предшественников гранулоцитов. Доступны различные формы Г-КСФ: ежедневное введение (например, филграстим, ленограстим) и однократное введение (пегфилграстим).

Различные международные научные общества предлагают рекомендации по первичной помощи, вторичной или лечебной нейтропении, вызванной химиотерапией на основе G-CSF. Однако рекомендации относительно идеального времени введения факторов роста и продолжительности введения не очень ясны. Если кажется очевидным, что лечение не следует начинать в течение первых 24 часов после введения химиотерапии, то сводка характеристик различных препаратов не дает доказательств оптимизации дня введения в зависимости от динамики кинетики нейтрофилов. Кроме того, не дается никакой информации о выборе состава по отношению к другому.

Пилотное исследование, которое предлагает исследователь, направлено на моделирование влияния экзогенного Г-КСФ на эволюцию функции нейтрофилов во времени и объяснение фармакодинамической изменчивости при проведении химиотерапии на основе эрибулина. Описание эволюции нейтрофилов при введении факторов роста дает возможность упорядочить схемы введения этих факторов и дать рекомендации относительно обстоятельств, при которых их следует или не следует вводить во время еженедельной химиотерапии.

Ожидаемая польза и прогнозируемые риски За исключением избыточной отмены в течение первых 2 циклов лечения, это исследование не повлияет на уход за пациентами.