エリブリンに基づく化学療法中の好中球の進化に対する G-CSF 効果の評価とモデリング (EMEG-E-01)

抗癌細胞傷害性化学療法は、グレード IV の好中球減少症または発熱性好中球減少症の原因となることがよくあります。 これらの好中球減少症は、併存因子であることに加えて、投与量の減少および/または化学療法の一時的または永久的な停止をもたらし、臨床反応に影響を与えます。 これらのエピソードを回避するため、または期間を短縮して関連するリスクを軽減するために、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) の投与が推奨されます。 組換え G-CSF は、顆粒球前駆細胞の増殖を増加させることにより、内因性 G-CSF の生理学的効果を再現します。 G-CSF には、毎日の投与 (フィルグラスチム、レノグラスチムなど) と単回投与 (ペグフィルグラスチム) のさまざまな形態があります。

さまざまな国際学協会が、G-CSF に基づく化学療法によって誘発される一次治療、二次治療、または治癒的好中球減少症の推奨事項を提供しています。 ただし、成長因子の投与の理想的な時期と投与期間に関するガイダンスはあまり明確ではありません。 化学療法の投与後、最初の 24 時間以内に治療を開始すべきではないことが明らかな場合、異なる製品の特徴を要約しても、好中球の動態の変化に応じて投与日を最適化する証拠は得られません。 さらに、他の製剤に対する製剤の選択に関する情報は与えられていません。

研究者が提案するパイロット研究は、時間の経過とともに好中球機能の進化に対する外因性 G-CSF の効果をモデル化し、エリブリンに基づく化学療法の投与中の薬力学的変動性を説明することを目的としています。 成長因子が投与されたときの好中球の進化の説明は、これらの因子の投与レジメンを合理化し、毎週の化学療法中にそれらを投与すべきまたはすべきでない状況に関するガイダンスを提供する機会を与えます.

期待される利益と予見可能なリスク 最初の 2 サイクルの治療中の余剰離脱を除いて、この研究は患者のケアに影響を与えません。