基于艾日布林的化疗期间 G-CSF 对中性粒细胞进化影响的评估和建模 (EMEG-E-01)

抗癌细胞毒性化疗通常是 IV 级中性粒细胞减少症或发热性中性粒细胞减少症的原因。 这些中性粒细胞减少除了是合并症因素外，还会导致剂量减少和/或暂时或永久停止化疗，从而影响临床反应。 为避免这些事件或缩短持续时间并降低相关风险，建议使用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)。 重组 G-CSF 通过增加粒细胞祖细胞的增殖来再现内源性 G-CSF 的生理效应。 有不同形式的 G-CSF：每日给药（如非格司亭、来那司亭）和单次给药（培非格司亭）。

各种国际学术团体对基于 G-CSF 的化疗引起的初级保健、二级或治疗性中性粒细胞减少症提出了建议。 然而，关于生长因子给药的理想时间和给药持续时间的指南并不十分明确。 如果不应该在化疗后的前 24 小时内开始治疗似乎很明确，那么不同产品特性的总结并不能提供根据中性粒细胞动力学演变优化给药日的证据。 此外，没有给出关于选择一种制剂相对于另一种制剂的信息。

研究人员提出的初步研究旨在模拟外源性 G-CSF 对中性粒细胞功能随时间演变的影响，并解释基于艾日布林的化疗期间的药效学变异性。 对施用生长因子时嗜中性粒细胞进化的描述提供了简化这些因子施用方案的机会，并为每周化疗期间应该或不应该施用它们的情况提供指导。

预期收益和可预见的风险 除了前 2 个治疗周期的多余退出外，本研究不会对患者的护理产生影响。