Avaliação e Modelagem do Efeito G-CSF na Evolução de Neutrófilos Durante Quimioterapia Baseada em Eribulina (EMEG-E-01)

A quimioterapia citotóxica anticancerígena é frequentemente a causa de neutropenia de grau IV ou neutropenia febril. Essas neutropenias, além de serem um fator de comorbidade, resultam em reduções de dose e/ou interrupção temporária ou definitiva da quimioterapia, impactando na resposta clínica. Para evitar esses episódios, ou para encurtar a duração e reduzir o risco associado, recomenda-se a administração do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF). O G-CSF recombinante reproduz os efeitos fisiológicos do G-CSF endógeno aumentando a proliferação de granulócitos progenitores. Diferentes formas de G-CSF estão disponíveis: administração diária (como filgrastim, lenograstim) e administração única (pegfilgrastim).

Várias sociedades científicas internacionais oferecem recomendações para cuidados primários, neutropenia secundária ou curativa induzida por quimioterapia baseada em G-CSF. No entanto, as orientações sobre o momento ideal para a administração dos fatores de crescimento e a duração da administração não são muito claras. Se parece claro que o tratamento não deve ser iniciado nas primeiras 24 horas após a administração da quimioterapia, os resumos das características dos diferentes produtos não fornecem evidências para otimizar o dia de administração em função da evolução cinética dos neutrófilos. Além disso, nenhuma informação é fornecida quanto à escolha de uma formulação em relação à outra.

O estudo piloto que o investigador propõe visa modelar o efeito do G-CSF exógeno na evolução da função dos neutrófilos ao longo do tempo e explicar a variabilidade farmacodinâmica durante a administração de quimioterapia à base de eribulina. A descrição da evolução dos neutrófilos quando os fatores de crescimento são administrados oferece a oportunidade de agilizar os esquemas de administração desses fatores e orientar sobre as circunstâncias em que eles devem ou não ser administrados durante a quimioterapia semanal.

Benefícios esperados e riscos previsíveis Com exceção das retiradas excedentes durante os primeiros 2 ciclos de tratamento, este estudo não terá impacto no cuidado dos pacientes.