Ocena i modelowanie wpływu G-CSF na ewolucję neutrofili podczas chemioterapii opartej na erybulinie (EMEG-E-01)

Chemioterapia cytotoksyczna przeciwnowotworowa jest często przyczyną neutropenii IV stopnia lub gorączki neutropenicznej. Te neutropenia, oprócz tego, że są czynnikiem współistniejącym, skutkują zmniejszeniem dawki i/lub czasowym lub trwałym przerwaniem chemioterapii, wpływając w ten sposób na odpowiedź kliniczną. Aby uniknąć tych epizodów lub skrócić czas trwania i zmniejszyć związane z nimi ryzyko, zaleca się podawanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Rekombinowany G-CSF odtwarza fizjologiczne efekty endogennego G-CSF poprzez zwiększenie proliferacji progenitorowych granulocytów. Dostępne są różne formy G-CSF: podawanie codzienne (takie jak filgrastym, lenograstym) i podawanie jednorazowe (pegfilgrastym).

Różne międzynarodowe towarzystwa naukowe oferują zalecenia dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej, wtórnej lub wyleczalnej neutropenii wywołanej chemioterapią opartą na G-CSF. Jednak wytyczne dotyczące idealnego czasu podawania czynników wzrostu i czasu trwania podawania nie są zbyt jasne. Jeśli wydaje się jasne, że leczenia nie należy rozpoczynać w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu chemioterapii, podsumowania charakterystyk różnych produktów nie dostarczają dowodów na optymalizację dnia podawania w zależności od kinetyki ewolucji neutrofili. Ponadto nie podano informacji co do wyboru preparatu względem drugiego.

Proponowane przez badacza badanie pilotażowe ma na celu modelowanie wpływu egzogennego G-CSF na ewolucję funkcji neutrofili w czasie i wyjaśnienie zmienności farmakodynamicznej podczas podawania chemioterapii opartej na erybulinie. Opis ewolucji neutrofili podczas podawania czynników wzrostu daje możliwość usprawnienia schematów podawania tych czynników oraz wskazania, w jakich okolicznościach należy je lub nie podawać podczas cotygodniowej chemioterapii.

Oczekiwane korzyści i przewidywalne ryzyko Z wyjątkiem nadwyżki wycofań podczas pierwszych 2 cykli leczenia, badanie to nie będzie miało wpływu na opiekę nad pacjentami.