Morfine versus methadon voor opiaat blootgestelde baby's met neonataal abstinentiesyndroom

Neonaten die in utero aan opiaten worden blootgesteld, kunnen een constellatie van ontwenningsverschijnselen ontwikkelen die bekend staat als neonatale abstinentiesyndroom (NAS). Baby's met NAS lopen risico op meerdere medische complicaties, waaronder groeiachterstand en epileptische aanvallen. Ze moeten vaak langdurig in het ziekenhuis worden opgenomen en zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg. Aan de Universiteit van New Mexico ondergaan baby's die in de baarmoeder zijn blootgesteld aan methadon of heroïne en die NAS ontwikkelen waarvoor farmacologische behandeling nodig is, een behandeling met methadon, terwijl baby's die zijn blootgesteld aan buprenorfine een spening met morfine ondergaan. Morfine wordt echter vaak gebruikt om het neonatale abstinentiesyndroom te behandelen bij aan methadon blootgestelde baby's in de VS, en de optimale farmacologische behandeling voor NAS blijft onbekend. Anekdotisch bewijs in de onderzoeksinstelling suggereert dat zuigelingen die met morfine worden behandeld, korter in het ziekenhuis verblijven in vergelijking met zuigelingen die met methadon worden behandeld. Onderzoekers stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef voor om de morfine versus methadonbehandeling van zuigelingen met in-utero blootstelling aan methadon of heroïne te evalueren. Met name de duur van de behandeling, de behoefte aan aanvullende medicatie om ontwenningsverschijnselen te behandelen en de duur van het ziekenhuisverblijf zullen worden vergeleken.

Wanneer vrouwen worden opgenomen voor arbeid en bevalling en/of tot 12 uur postpartum, zullen onderzoeksmedewerkers patiënten benaderen over deelname aan het onderzoek. Deelnemers zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek als de medicatielijst bij opname methadon bevat, als deelnemers zelf prenataal methadongebruik melden en/of als de urinedrugscreening positief is voor methadon of opiaten bij opname. Als vrouwen ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek en hun baby's moeten worden behandeld voor NAS, worden hun baby's gerandomiseerd en krijgen ze een studienummer toegewezen voor behandeling met behulp van de methadon- of morfineprotocollen op het moment dat behandeling nodig is.

Alle baby's worden gecontroleerd op tekenen van terugtrekking met behulp van het standaard UNM NAS-scoringsprotocol. Standaardzorg bij UNM is om baby's die in utero aan opioïden zijn blootgesteld te behandelen met methadon als ze farmacologische therapie voor NAS nodig hebben, daarom zal de behandeling niet worden onthouden als ze ervoor kiezen om zich niet in te schrijven voor het onderzoek. De zorgstandaard is ook het verkrijgen van een urinedrugscreening bij alle baby's met gerapporteerde blootstelling aan opiaten tijdens de zwangerschap. Ingeschreven patiënten zullen dus routinematig worden gescreend op urine. Het enige verschil met de standaardzorg met betrekking tot het onderzoeksprotocol is de behandeling van de helft van de aan methadon of heroïne blootgestelde zuigelingen met morfine. Het morfineprotocol is bewezen op het gebied van veiligheid en werkzaamheid bij zuigelingen die aan buprenorfine zijn blootgesteld. Eenmaal gerandomiseerd, zullen baby's het protocol blijven volgen tot ontslag. Bij ontslag vullen de ouders een patiënttevredenheidsonderzoek in.