Morphin versus Methadon für Opiat-exponierte Säuglinge mit neonatalem Abstinenzsyndrom

Neugeborene, die in utero Opiaten ausgesetzt sind, können eine Konstellation von Entzugserscheinungen entwickeln, die als neonatales Abstinenzsyndrom (NAS) bekannt ist. Säuglinge mit NAS sind einem Risiko für mehrere medizinische Komplikationen ausgesetzt, darunter Gedeihstörungen und Krampfanfälle, sie erfordern oft längere Krankenhausaufenthalte und verursachen erhebliche Gesundheitskosten. An der University of New Mexico werden Säuglinge, die im Mutterleib Methadon oder Heroin ausgesetzt waren und NAS entwickeln, die eine pharmakologische Behandlung erfordern, mit Methadon entwöhnt, während Buprenorphin ausgesetzte Säuglinge mit Morphin entwöhnt werden. Morphin wird jedoch häufig zur Behandlung des neonatalen Abstinenzsyndroms bei Methadon-exponierten Säuglingen in den gesamten USA eingesetzt, und die optimale pharmakologische Behandlung für NAS bleibt unbekannt. Anekdotische Beweise in der Einrichtung des Prüfers deuten darauf hin, dass mit Morphin behandelte Säuglinge im Vergleich zu mit Methadon behandelten Säuglingen kürzere Krankenhausaufenthalte haben. Die Ermittler schlagen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie vor, um die Behandlung von Säuglingen mit Methadon- oder Heroinexposition in der Gebärmutter mit Morphin im Vergleich zu Methadon zu bewerten. Insbesondere werden die Dauer der Behandlung, der Bedarf an zusätzlichen Medikamenten zur Behandlung des Entzugs und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verglichen.

Wenn Frauen zu Wehen und Geburt und/oder bis zu 12 Stunden nach der Geburt zugelassen werden, wird das Forschungspersonal die Patientinnen bezüglich der Aufnahme in die Studie ansprechen. Die Teilnehmer werden für die Studieneinschreibung angesprochen, wenn die Medikamentenliste bei der Aufnahme Methadon enthält, wenn die Teilnehmer den pränatalen Methadonkonsum selbst angeben und / oder wenn der Urin-Drogenscreen bei der Aufnahme positiv auf Methadon oder Opiate ist. Wenn sich Frauen für die Teilnahme an der Studie entscheiden und ihre Säuglinge eine Behandlung wegen NAS benötigen, werden ihre Säuglinge randomisiert und erhalten eine Studiennummer für die Behandlung unter Verwendung des Methadon- oder Morphinprotokolls zum Zeitpunkt der erforderlichen Behandlung.

Alle Säuglinge werden anhand des standardmäßigen UNM-NAS-Bewertungsprotokolls auf Entzugserscheinungen überwacht. Standardversorgung bei UNM ist die Behandlung von Säuglingen, die in utero Opioiden ausgesetzt sind, mit Methadon, wenn sie eine pharmakologische Therapie für NAS benötigen, daher wird die Behandlung nicht zurückgehalten, wenn sie sich gegen eine Teilnahme an der Studie entscheiden. Als Behandlungsstandard wird auch ein Urin-Drogenscreening bei allen Säuglingen durchgeführt, bei denen berichtet wurde, dass sie in der Schwangerschaft Opiaten ausgesetzt waren. Eingeschriebene Patienten werden daher einem routinemäßigen Urin-Drogenscreening unterzogen. Der einzige Unterschied zur Standardversorgung hinsichtlich des Studienprotokolls ist die Behandlung der Hälfte der Methadon- oder Heroin-exponierten Säuglinge mit Morphin. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Morphin-Protokolls ist derzeit bei Buprenorphin-exponierten Säuglingen nachgewiesen. Nach der Randomisierung setzen die Säuglinge das Protokoll bis zur Entlassung fort. Bei der Entlassung füllen die Eltern eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit aus.