Busulfan, fludarabinefosfaat en post-transplantatie cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met bloedkanker die een donorstamceltransplantatie ondergaan
5 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Getimede sequentiële busulfan en cyclofosfamide na transplantatie voor allogene transplantatie
Deze fase II-studie bestudeert de bijwerking van busulfan, fludarabinefosfaat en cyclofosfamide na transplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker die een donorstamceltransplantatie ondergaan.
Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals busulfan, fludarabinefosfaat en cyclofosfamide, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden.
Het geven van chemotherapie zoals busulfan en fludarabinefosfaat vóór een donorstamceltransplantatie helpt de groei van cellen in het beenmerg te stoppen, inclusief normale bloedvormende cellen (stamcellen) en kankercellen.
Soms kunnen de getransplanteerde cellen van een donor een immuunrespons veroorzaken tegen de normale cellen van het lichaam (graft-versus-host-ziekte genoemd).
Het geven van cyclofosfamide na de transplantatie kan dit voorkomen.
Zodra de gedoneerde stamcellen beginnen te werken, kan het immuunsysteem van de patiënt de resterende kankercellen zien als niet thuishorend in het lichaam van de patiënt en deze vernietigen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
- Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma
- Recidiverend Hodgkin-lymfoom
- Myelodysplastisch syndroom
- Terugkerende acute myeloïde leukemie
- Recidiverend myelodysplastisch syndroom
- Myelodysplastisch syndroom met hoog risico
- Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom
- Terugkerende acute lymfoblastische leukemie
- Terugkerende chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1-positief
- Recidiverend plasmacelmyeloom
- Myelodysplastisch/myeloproliferatief neoplasma
- Lymfoproliferatieve stoornis
- Terugkerend myelodysplastisch syndroom met hoog risico
- Acute myeloïde leukemie met hoog risico
Interventie / Behandeling
- Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
- Ander: Farmacologische studie
- Geneesmiddel: Cyclofosfamide
- Geneesmiddel: Fludarabine
- Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
- Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
- Geneesmiddel: Fludarabine-fosfaat
- Geneesmiddel: Tacrolimus
- Geneesmiddel: Busulfan
- Geneesmiddel: Thiotepa
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de veiligheid te beoordelen van getimede sequentiële conditioneringsregimes met busulfan en fludarabine en cyclofosfamide na transplantatie, zoals bepaald op dag 100 niet-terugvalmortaliteit bij patiënten die een allogene transplantatie ondergaan: van gematchte donoren; van niet-overeenkomende (haplo-identieke) donoren.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Evalueren van de werkzaamheid van deze therapie en het vergelijken van de resultaten tussen ontvangers van gematchte en niet-gematchte donoren door de volgende eindpunten te bestuderen: graft-versus-hostziekte (GVHD)-vrije/terugvalvrije overleving; terugvalvrije overleving; algemeen overleven; niet-terugval sterfte; terugvalpercentage; tijd tot neutrofielen en bloedplaatjesimplantatie; incidentie van acute en chronische GVHD; graad 3 en 4 bijwerkingen.
TERTIAIR DOELSTELLING:
I. Het bestuderen van de impact van getimede sequentiële busulfantherapie en cyclofosfamide na transplantatie op immuunreconstitutie en cytokineniveaus na transplantatie.
OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 4 groepen.
GROEP I (VAN HAPLOIDENTISCHE DONOR): Patiënten krijgen busulfan intraveneus (IV) gedurende 3 uur op dag -13, -12 en -6 tot -3, thiotepa IV gedurende 4 uur op dag -7, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dagen -6 tot -3. Patiënten ondergaan IV stamceltransplantatie op dag 0. Patiënten krijgen vervolgens cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen patiënten tacrolimus IV continu of oraal (PO) tweemaal daags (BID) gedurende maximaal 3 maanden en mycofenolaatmofetil PO driemaal daags (TID).
GROEP II (VAN MATCHED DONOR): Patiënten krijgen busulfan IV gedurende 3 uur op dagen -13, -12 en -6 tot -3, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dagen -6 tot -3. Patiënten ondergaan een stamceltransplantatie IV op dag 0. Patiënten krijgen vervolgens cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen patiënten continu tacrolimus IV of PO BID gedurende maximaal 3 maanden.
GROEP III en GROEP IV: Patiënten die een haplo-identieke donortransplantatie ondergaan, de diagnose myelofibrose hebben, > 60 jaar oud zijn, of patiënten met comorbiditeitsscores > 3, gaan in Groep 3 of 4. Als patiënten met comorbiditeitsscore > 3, dan is de hoofdonderzoeker de uiteindelijke beoordelaar of u in aanmerking komt voor comorbiditeitsscore > 3. Busulfan wordt toegediend in de dosis die berekend is om een totale (inclusief eerste twee doses toegediend op dag -20 en dag -13) systeemblootstelling te bereiken van 20.000 +/- 12% uMol-min gebaseerd op de farmacokinetische studies.
GROEP V en GROEP VI: Patiënten krijgen busulfan IV gedurende 3 uur op dag -20, -13 en -6 tot -3, een lagere dosis thiotepa IV gedurende 4 uur op dag -7, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dagen -6 tot -3. Patiënten ondergaan op dag 0 een IV-stamceltransplantatie. Patiënten krijgen vervolgens gedurende 3 uur cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen de patiënten continu tacrolimus IV of PO BID gedurende maximaal 3 maanden en mycofenolaatmofetil PO TID.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
204
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hematologische maligniteiten met een hoog risico met een verwachte slechte prognose bij niet-transplantatietherapie, inclusief degenen in remissie of met inductiefalen en na behandelde of onbehandelde terugval; Op te nemen diagnoses a) acute myeloïde leukemie; b) acute lymfatische leukemie; c) Chronische myeloïde leukemie; d) chronische lymfoproliferatieve aandoening; e) Myelodysplastisch syndroom; f) Myeloproliferatieve syndromen; g) Non-Hodgkin-lymfoom; h) Hodgkin-lymfoom; i) Multipel myeloom
- Patiënten moeten een haploidentieke verwante donor hebben of een volledig gematchte verwante of niet-verwante donor
- Prestatiescore van >= 70 door Karnofsky/Lansky of prestatiescore (PS) 0 tot 1 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 1)
- Linkerventrikelejectiefractie >= 50%
- Adequate longfunctie met geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) >= 50% van verwacht gecorrigeerd voor hemoglobine en/of volume; kinderen die geen longfunctietesten kunnen uitvoeren (bijv. jonger dan 7 jaar) pulsoximetrie van >= 92% op kamerlucht
- Creatinineklaring (berekende creatinineklaring door Cockcroft-Gault met aangepast lichaamsgewicht als het werkelijke lichaamsgewicht 20% groter is dan het ideale is toegestaan) moet > 50 ml/min zijn
- Bilirubine =< 2 x de bovengrens van normaal (behalve bij patiënten met hoog indirect bilirubine als gevolg van het syndroom van Gilbert, hypersplenisme of hemolyse)
- Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) < 200
- Negatieve bèta-humaan choriongonadotrofine (HCG)-test bij een vrouw die zwanger kan worden, gedefinieerd als niet postmenopauzaal gedurende 12 maanden of geen eerdere chirurgische sterilisatie; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens hun studie een effectieve anticonceptiemaatregel te gebruiken
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt die geïnformeerde toestemming kan ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) seropositiviteit
- Ongecontroleerde infecties
- Patiënten met comorbiditeitsscore > 3; de hoofdonderzoeker is de uiteindelijke scheidsrechter om in aanmerking te komen voor een comorbiditeitsscore > 3
- Eerdere allogene transplantatie
- Patiënten met actieve hepatitis B en C
- Patiënten met een eerdere coronaire hartziekte
- Patiënten die in het verleden inotuzumab en/of gemtuzumab hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (haplo-identieke donortransplantatie, chemotherapie)
Patiënten krijgen busulfan IV gedurende 3 uur op dag -13, -12 en -6 tot -3, thiotepa IV gedurende 4 uur op dag -7, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dag -6 tot -3.
Patiënten ondergaan op dag 0 een IV-stamceltransplantatie. Patiënten krijgen vervolgens gedurende 3 uur cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen de patiënten continu tacrolimus IV of PO BID gedurende maximaal 3 maanden en mycofenolaatmofetil PO TID.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II (gematchte donortransplantatie, chemotherapie)
Patiënten krijgen busulfan IV gedurende 3 uur op dag -13, -12 en -6 tot -3, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dag -6 tot -3.
Patiënten ondergaan een stamceltransplantatie IV op dag 0. Patiënten krijgen vervolgens cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen patiënten continu tacrolimus IV of PO BID gedurende maximaal 3 maanden.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep III (haplo-identieke donortransplantatie, chemotherapie)
Patiënten die een haplo-identieke donortransplantatie ondergaan, de diagnose myelofibrose hebben, > 60 jaar oud zijn, of patiënten met comorbiditeitsscores > 3, gaan naar Groep 3 of 4. Als patiënten met comorbiditeitsscore > 3, dan is de hoofdonderzoeker de uiteindelijke beoordelaar of zij in aanmerking komen voor comorbiditeitsscore > 3. Busulfan wordt toegediend in de dosis die is berekend om een totale (inclusief de eerste twee doses toegediend op dag -20 en dag -13) systeemblootstelling te bereiken van 20.000 +/- 12% uMol-min op basis van de farmacokinetische onderzoeken.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep IV (gematchte donortransplantatie, chemotherapie)
Patiënten die een haplo-identieke donortransplantatie ondergaan, de diagnose myelofibrose hebben, > 60 jaar oud zijn, of patiënten met comorbiditeitsscores > 3, gaan naar Groep 3 of 4. Als patiënten met een comorbiditeitsscore > 3, dan is de hoofdonderzoeker de uiteindelijke beoordelaar of zij in aanmerking komen voor comorbiditeitsscore > 3. Busulfan wordt toegediend in de dosis die is berekend om een totale (inclusief de eerste twee doses toegediend op dag -20 en dag -13) systeemblootstelling te bereiken van 20.000 +/- 12% uMol-min op basis van de farmacokinetische onderzoeken.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep V (haplo-identieke donortransplantatie, chemotherapie)
Patiënten krijgen busulfan IV gedurende 3 uur op dag -20, -13 en -6 tot -3, een lagere dosis thiotepa IV gedurende 4 uur op dag -7, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dag -6 tot -3.
Patiënten ondergaan op dag 0 een IV-stamceltransplantatie. Patiënten krijgen vervolgens gedurende 3 uur cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen de patiënten continu tacrolimus IV of PO BID gedurende maximaal 3 maanden en mycofenolaatmofetil PO TID.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep VI (gematchte of haploidentieke transplantatie, chemotherapie)
Patiënten die een volledig gematchte of haplo-identieke donortransplantatie krijgen, krijgen busulfan IV gedurende 3 uur op dag -20, -13 en -6 tot -3, een lagere dosis thiotepa IV gedurende 4 uur op dag -7, fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dagen -6 tot -3.
Patiënten ondergaan op dag 0 een IV-stamceltransplantatie. Patiënten krijgen vervolgens gedurende 3 uur cyclofosfamide IV gedurende 3 uur op dag 3 en 4. Vanaf dag 5 krijgen de patiënten continu tacrolimus IV of PO BID gedurende maximaal 3 maanden en mycofenolaatmofetil PO TID.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV of PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-terugval sterftecijfer
Tijdsspanne: 100 dagen
|
Het percentage patiënten met non-recidive mortaliteit zal afzonderlijk per arm worden gerapporteerd, samen met het overeenkomstige Bayesiaanse geloofwaardige interval van 95%.
|
100 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graft-versus-host ziektevrije overleving/terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Wordt berekend vanaf het moment van transplantatie volgens de methode van Kaplan en Meier.
Patiënten met gematchte donoren zullen worden vergeleken met patiënten met niet-overeenkomende donoren door middel van de log-rank-test.
Cox-regressieanalyse met proportionele risico's zal worden gebruikt om de associatie tussen deze overlevingsparameters en klinische en behandelingscovariabelen van belang te beoordelen.
|
Tot 3 jaar
|
|
Overleven zonder terugval
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Wordt berekend vanaf het moment van transplantatie volgens de methode van Kaplan en Meier.
Patiënten met gematchte donoren zullen worden vergeleken met patiënten met niet-overeenkomende donoren door middel van de log-rank-test.
Cox-regressieanalyse met proportionele risico's zal worden gebruikt om de associatie tussen deze overlevingsparameters en klinische en behandelingscovariabelen van belang te beoordelen.
|
Tot 3 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Wordt berekend vanaf het moment van transplantatie volgens de methode van Kaplan en Meier.
Patiënten met gematchte donoren zullen worden vergeleken met patiënten met niet-overeenkomende donoren door middel van de log-rank-test.
Cox-regressieanalyse met proportionele risico's zal worden gebruikt om de associatie tussen deze overlevingsparameters en klinische en behandelingscovariabelen van belang te beoordelen.
|
Tot 3 jaar
|
|
Sterfte zonder terugval
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Het percentage patiënten met non-recidive mortaliteit zal afzonderlijk per arm worden gerapporteerd, samen met het overeenkomstige Bayesiaanse geloofwaardige interval van 95%.
|
Tot 3 jaar
|
|
Terugvalpercentage
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Zal worden waargenomen.
|
Tot 3 jaar
|
|
Tijd tot innesteling van bloedplaatjes en neutrofielen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Wordt berekend vanaf het moment van transplantatie en geschat volgens de Kaplan-Meier-methode.
Verdelingen zullen worden vergeleken tussen patiënten met gematchte en niet-overeenkomende donoren via de log-rank-test.
|
Tot 3 jaar
|
|
Incidentie van acute en chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Zal worden geschat met behulp van de methode van Gooley, en de methode van Fine en Gray zal worden gebruikt om de incidentie te modelleren op basis van ziekte en klinische kenmerken van belang, inclusief gematchte versus niet-overeenkomende donoren.
|
Tot 3 jaar
|
|
Incidentie van graad 3 en 4 bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om bijwerkingen per behandelingsarm samen te vatten.
Het aantal en de proportie proefpersonen met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen zullen worden gerapporteerd en vergeleken tussen patiënten met gematchte en niet-overeenkomende donoren met behulp van de Fisher's exact-test.
Frequentietellingen en percentages zullen ook worden gepresenteerd van proefpersonen met ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die tot ontwenning hebben geleid.
Waar nodig zullen grafische samenvattingen worden gebruikt.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uday R Popat, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
10 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Leukemie, myeloïde
- Beenmergziekten
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Hematologische neoplasmata
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Multipel myeloom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Myelodysplastische syndromen
- Myelodysplastische-myeloproliferatieve ziekten
- Ziekte van Hodgkin
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, Myelogeen, Chronisch, BCR-ABL Positief
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Vetzuren
- Lipiden
- Koolwaterstoffen, acyclisch
- Koolwaterstoffen
- Zuren, acyclisch
- Carbonzuren
- Alkanes
- Alcohol
- Butyleenglycolen
- Glycolen
- Mesyleert
- Alkanesulfonaten
- Alkanesulfonzuren
- Sulfonzuren
- Zwavelzuren
- Macrolides
- Lactonen
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Triethylepenefosforamide
- Aziridines
- Azirines
- Caproates
- Cyclofosfamide
- Mycofenolzuur
- Tacrolimus
- Busulfan
- Thiotepa
- fludarabine
- fludarabine fosfaat
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0137 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-00614 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .