Evaluatiestudie van de biologische beschikbaarheid van brexpiprazol oraal uiteenvallende tabletten bij gezonde mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksgerelateerde procedures, en in staat om, naar de mening van de onderzoeker, te voldoen aan alle vereisten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante afwijking op het moment van screening (bijv. significante afwijking van referentiebereiken) of in de medische geschiedenis die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de proefpersoon in gevaar kan brengen of uitkomstvariabelen kan verstoren, waaronder geneesmiddelabsorptie, distributie, metabolisme, en uitscheiding
• Geschiedenis van ernstige psychische stoornis
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan screening
• Geschiedenis van een significante medicijnallergie
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 120 dagen voorafgaand aan de eerste dosering van het proefgeneesmiddel
• Gebruik van tabaksproducten of dagelijkse blootstelling aan passief roken binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening
• Consumptie van grapefruit, grapefruitproducten, Sevilla-sinaasappelen, Sevilla-sinaasappelproducten, starfruit of starfruit-producten binnen 72 uur voorafgaand aan dosering
• Gebruik van medicijnen op recept, zonder recept verkrijgbaar of kruidengeneesmiddelen, vitaminesupplementen of sint-janskruid binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het proefgeneesmiddel, of van antibiotica binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het proefgeneesmiddel
• Geschiedenis van een grote operatie aan het spijsverteringskanaal (exclusief appendectomie)
• Elke proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker, niet aan het onderzoek zou moeten deelnemen