Estudo de avaliação da biodisponibilidade de comprimidos de desintegração oral de brexpiprazol em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo e capaz, na opinião do investigador, de cumprir todos os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Anormalidade clinicamente significativa no momento da triagem (por exemplo, desvio significativo dos intervalos de referência) ou no histórico médico que, na opinião do investigador ou patrocinador, pode colocar o sujeito em risco ou interferir nas variáveis ​​de resultado, incluindo absorção, distribuição, metabolismo e excreção
• Histórico de transtorno mental grave
• História de abuso de drogas ou álcool nos 2 anos anteriores à triagem
• História de qualquer alergia significativa a medicamentos
• Uso de um medicamento experimental dentro de 120 dias antes da primeira dose do medicamento experimental
• Uso de produtos de tabaco ou exposição diária ao fumo passivo nos 2 meses anteriores à triagem
• Consumo de toranja, produtos de toranja, laranjas de Sevilha, produtos de laranja de Sevilha, carambola ou produtos de carambola nas 72 horas anteriores à dosagem
• Uso de medicamentos prescritos, de venda livre ou fitoterápicos, suplementos vitamínicos ou erva de São João dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo ou de antibióticos dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo
• História de cirurgia de grande porte do trato digestivo (excluindo apendicectomia)
• Qualquer sujeito que, na opinião do investigador, não deva participar do ensaio