Estudio de evaluación de la biodisponibilidad de los comprimidos de desintegración oral de brexpiprazol en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo y capaz, en opinión del investigador, de cumplir con todos los requisitos del ensayo.

Criterio de exclusión:

• Anomalía clínicamente significativa en el momento de la selección (por ejemplo, desviación significativa de los rangos de referencia) o en el historial médico que, en opinión del investigador o patrocinador, puede poner al sujeto en riesgo o interferir con las variables de resultado, incluida la absorción, distribución, metabolismo, y excreción
• Antecedentes de trastorno mental grave
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los 2 años anteriores a la selección
• Antecedentes de cualquier alergia importante a medicamentos.
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 120 días anteriores a la primera dosis del fármaco de prueba
• Uso de productos de tabaco o exposición diaria al humo de segunda mano en los 2 meses anteriores a la prueba de detección
• Consumo de pomelo, productos de pomelo, naranjas de Sevilla, productos de naranja de Sevilla, carambola o productos de carambola en las 72 horas anteriores a la dosificación
• Uso de medicamentos recetados, de venta libre o a base de hierbas, suplementos vitamínicos o hierba de San Juan dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del ensayo, o de antibióticos dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del ensayo
• Historia de cirugía mayor del tracto digestivo (excluyendo apendicectomía)
• Cualquier sujeto que, en opinión del investigador, no debería participar en el ensayo.