Оценочное исследование биодоступности перорально распадающихся таблеток брекспипразола у здоровых мужчин

Критерии включения:

• Способен дать письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием, и способен, по мнению исследователя, соблюдать все требования исследования

Критерий исключения:

• Клинически значимая аномалия во время скрининга (например, значительное отклонение от референсных значений) или в истории болезни, которая, по мнению исследователя или спонсора, может подвергать субъекта риску или влиять на переменные исхода, включая всасывание, распределение, метаболизм, и экскреция
• История серьезного психического расстройства
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 2 лет до скрининга
• Любая серьезная лекарственная аллергия в анамнезе
• Использование исследуемого препарата в течение 120 дней до первой дозы исследуемого препарата
• Употребление табачных изделий или ежедневное воздействие пассивного курения в течение 2 месяцев до скрининга
• Употребление грейпфрута, продуктов из грейпфрута, апельсинов севильи, продуктов из апельсинов севильи, карамболы или продуктов карамболы в течение 72 часов до приема дозы
• Использование рецептурных, безрецептурных или травяных препаратов, витаминных добавок или зверобоя в течение 14 дней до первой дозы пробного препарата или антибиотиков в течение 30 дней до первой дозы пробного препарата.
• История обширных операций на пищеварительном тракте (исключая аппендэктомию)
• Любой субъект, который, по мнению исследователя, не должен участвовать в исследовании.