Étude d'évaluation de la biodisponibilité des comprimés de brexpiprazole à désintégration orale chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'essai et capable, de l'avis de l'investigateur, de se conformer à toutes les exigences de l'essai

Critère d'exclusion:

• Anomalie cliniquement significative au moment du dépistage (p. ex., écart important par rapport aux plages de référence) ou dans les antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, peut mettre le sujet en danger ou interférer avec les variables de résultat, y compris l'absorption du médicament, la distribution, le métabolisme, et excrétion
• Antécédents de troubles mentaux graves
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans les 2 ans précédant le dépistage
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse significative
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 120 jours précédant la première administration du médicament à l'essai
• Usage de produits du tabac ou exposition quotidienne à la fumée secondaire dans les 2 mois précédant le dépistage
• Consommation de pamplemousse, de produits à base de pamplemousse, d'oranges de Séville, de produits à base d'orange de Séville, de carambole ou de produits à base de carambole dans les 72 heures précédant l'administration
• Utilisation de médicaments sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes, de suppléments vitaminiques ou de millepertuis dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'essai, ou d'antibiotiques dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'essai
• Antécédents de chirurgie majeure du tube digestif (hors appendicectomie)
• Tout sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas participer à l'essai