Eentraps vs. tweetraps Gubernaculum sparende laparoscopische orchidopexie (GSLO) (GSLO)

De belangrijkste onderzoeksvraag die beantwoord moet worden is: wat is de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te beoordelen of bij jongens van 1-5 jaar, gediagnosticeerd met intra-abdominale UDT, tweetraps GSLO resulteert in minder postoperatieve testiculaire atrofieën in vergelijking met enkelvoudige -stage GSLO? De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie over dit onderwerp te beoordelen. Als ons protocol geen significante wijzigingen vereist, zullen de deelnemers die in deze pilotstudie zijn beoordeeld, worden opgenomen als deelnemers aan de definitieve multicenter-studie.

Voor zover wij weten, zal de grootschalige studie de eerste prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn die de slagingspercentages van eentraps- en tweetraps-GSLO onderzoekt. De resultaten van de definitieve multicenter-studie zullen richtlijnen vormen, zowel lokaal als nationaal, met betrekking tot de werkzaamheid van gefaseerde technieken voor orchidopexie. De resultaten van deze studie zullen ook de huidige zorg voor kinderen met IAT informeren en verbeteren, aangezien het atrofiepercentage kan oplopen tot 33% met behulp van de traditionele laparoscopische benadering.

Bovendien, als wordt aangetoond dat een aanpak in één fase effectiever is dan een aanpak in twee fasen, zal dit de onnodige blootstelling van jonge kinderen aan algehele anesthesie beperken, wat gepaard kan gaan met een verhoogd risico op leerstoornissen of gedragsproblemen.

De controlegroep krijgt een eentraps GSLO-procedure, terwijl de interventiegroep een tweetraps GSLO-techniek krijgt. De eerste fase van de tweetrapstechniek omvat de laparoscopische ligatie van testiculaire vaten, of transsectie van deze vaten met behulp van cauterisatie. Ongeveer 3-6 maanden na voltooiing van de eerste fase wordt de patiënt opnieuw gezien en wordt de tweede fase van de procedure uitgevoerd. Toegang wordt verkregen met een Hasson-techniek via een navelstrengincisie. Dissectie begint lateraal en gaat verder langs de superieure marge van de interne inguinale ring (IIR), zich mediaal uitstrekkend voorbij de uitgewiste navelstrengslagader, terwijl een brede strook peritoneum tussen de testis en het gubernaculum behouden blijft. Verdere dissectie wordt dan proximaal uitgevoerd, nabij de bifurcatie van de iliacale vaten, wat vrije mobilisatie van deze peritoneale driehoek met collaterale bloedtoevoer naar de testis mogelijk maakt. Vervolgens wordt een laparoscopische grijper voortbewogen door de IIR naast het gubernaculum en in het meest afhankelijke deel van het scrotum. De distale gubernaculaire aanhechtingen en geconserveerde cremasterische vaten, samen met de testis, worden door de IIR getrokken met behulp van een laparoscopische grijper, waarbij de normale route van de testiculaire afdaling naar het ipsilaterale scrotum wordt gevolgd. Na voltooiing van dissectie en afdaling wordt de testis aan het scrotum bevestigd in een sub-dartos zak met een enkele 4-0 polydioxanon (PDS) hechting. Als de patiënt wordt gerandomiseerd om een ​​eentraps GSLO-procedure te ondergaan, is het belangrijk op te merken dat zowel de ligatie van testiculaire vaten als de mobilisatie van de testis tijdens dezelfde operatie plaatsvinden.