Jednoetapowy vs. dwuetapowy Gubernaculum oszczędzający laparoskopową orchidopeksję (GSLO) (GSLO)

Główne pytanie badawcze, na które należy odpowiedzieć, brzmi: jaka jest wykonalność randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego, czy u chłopców w wieku 1-5 lat, u których zdiagnozowano wewnątrzbrzuszne UDT, dwuetapowy GSLO skutkuje mniejszą liczbą pooperacyjnych zaników jąder w porównaniu z pojedynczym -etap GSLO? Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do oceny wykonalności randomizowanego kontrolowanego badania na ten temat. Jeśli nasz protokół nie wymaga znaczących modyfikacji, uczestnicy oceniani w tym badaniu pilotażowym zostaną włączeni jako uczestnicy ostatecznego badania wieloośrodkowego.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, badanie na pełną skalę będzie pierwszym prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu zbadanie wskaźników sukcesu jednoetapowego i dwuetapowego GSLO. Wyniki ostatecznego wieloośrodkowego badania będą stanowić podstawę wytycznych zarówno lokalnych, jak i krajowych, dotyczących skuteczności etapowych technik orchidopeksji. Wyniki tego badania będą również informować i ulepszać obecną opiekę nad dziećmi z IAT, ponieważ wskaźniki atrofii mogą sięgać nawet 33% przy zastosowaniu tradycyjnego podejścia laparoskopowego.

Ponadto, jeśli zostanie wykazane, że podejście jednoetapowe jest skuteczniejsze niż podejście dwuetapowe, ograniczy niepotrzebne narażanie małych dzieci na znieczulenie ogólne, co może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem trudności w uczeniu się lub problemów behawioralnych

Grupa kontrolna otrzyma jednoetapową procedurę GSLO, natomiast grupa interwencyjna otrzyma dwuetapową technikę GSLO. Pierwszy etap techniki dwuetapowej polega na laparoskopowym podwiązaniu naczyń jąder lub przecięciu tych naczyń za pomocą kauteryzacji. Po około 3-6 miesiącach od zakończenia pierwszego etapu pacjentka jest ponownie zgłaszana i wykonywany jest drugi etap zabiegu. Dostęp uzyskuje się techniką Hassona przez nacięcie pępowinowe. Preparowanie rozpoczyna się z boku i przebiega wzdłuż górnego brzegu wewnętrznego pierścienia pachwinowego (IIR), rozciągając się przyśrodkowo poza obliterowaną tętnicę pępowinową, zachowując jednocześnie szeroki pas otrzewnej między jądrem a gubernakulum. Dalsze rozwarstwienie przeprowadza się wówczas proksymalnie, w pobliżu rozwidlenia naczyń biodrowych, co umożliwia swobodną mobilizację tego trójkąta otrzewnowego zawierającego oboczne ukrwienie jądra. Następnie chwytak laparoskopowy jest przesuwany przez IIR wzdłuż gubernakulum do najbardziej zależnej części moszny. Dystalne przyczepy gubernakularne i zachowane naczynia cremasteric wraz z jądrem są przeciągane przez IIR za pomocą chwytaka laparoskopowego, podążając normalną drogą jąder zstępujących do moszny po tej samej stronie. Po zakończeniu preparowania i zejścia, jądro mocuje się do moszny w torebce pod dartos pojedynczym ściegiem polidioksanonowym (PDS) 4-0. Jeśli pacjent jest losowo przydzielany do jednoetapowego zabiegu GSLO, należy pamiętać, że zarówno podwiązanie naczyń jądra, jak i mobilizacja jądra mają miejsce podczas tej samej operacji.