Orquidopexia laparoscópica con conservación de Gubernaculum en una etapa frente a dos etapas (GSLO) (GSLO)

La principal pregunta de investigación que se abordará es: ¿cuál es la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio para evaluar si en niños, de 1 a 5 años de edad, diagnosticados con UDT intraabdominal, la GSLO en dos etapas da como resultado menos atrofias testiculares posoperatorias en comparación con una sola etapa? -etapa GSLO? Los resultados de este estudio se utilizarán para evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio sobre este tema. Si nuestro protocolo no requiere modificaciones significativas, los participantes evaluados en este ensayo piloto se incluirán como participantes en el ensayo multicéntrico definitivo.

Hasta donde sabemos, el ensayo a gran escala será el primer ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para estudiar las tasas de éxito de la GSLO de una y dos etapas. Los resultados del ensayo multicéntrico definitivo informarán las directrices, tanto a nivel local como nacional, con respecto a la eficacia de las técnicas por etapas para la orquidopexia. Los resultados de este estudio también informarán y mejorarán la atención actual de los niños con IAT, ya que las tasas de atrofia pueden llegar al 33 % con el enfoque laparoscópico tradicional.

Además, si se demuestra que un enfoque de una sola etapa es más eficaz que un enfoque de dos etapas, limitará la exposición innecesaria de los niños pequeños a la anestesia general, lo que puede estar asociado con un mayor riesgo de problemas de aprendizaje o de conducta.

El grupo de control recibirá un procedimiento GSLO de una etapa, mientras que el grupo de intervención recibirá una técnica GSLO de dos etapas. La primera etapa de la técnica de dos etapas implica la ligadura de los vasos testiculares por vía laparoscópica, o la sección transversal de estos vasos con cauterización. Aproximadamente 3-6 meses después de la finalización de la primera etapa, se vuelve a ver al paciente y se realiza la segunda etapa del procedimiento. El acceso se obtiene con una técnica de Hasson a través de una incisión umbilical. La disección comienza lateralmente y avanza a lo largo del margen superior del anillo inguinal interno (RII), extendiéndose medialmente más allá de la arteria umbilical obliterada, conservando una amplia franja de peritoneo entre los testículos y el gubernaculum. Luego se realiza una disección más proximal, cerca de la bifurcación de los vasos ilíacos, lo que permite la libre movilización de este triángulo peritoneal que contiene aporte sanguíneo colateral a los testículos. A continuación, se avanza una pinza laparoscópica a través del IIR a lo largo del gubernaculum y hacia el aspecto más dependiente del escroto. Las inserciones gubernaculares distales y los vasos cremastéricos preservados, junto con los testículos, se tiran a través del IIR con la ayuda de una pinza laparoscópica, siguiendo la ruta de descenso testicular normal hacia el escroto ipsilateral. Una vez finalizada la disección y el descenso, el testículo se fija al escroto en una bolsa subdartos con un único punto de polidioxanona (PDS) 4-0. Si el paciente es aleatorizado para recibir el procedimiento GSLO de una sola etapa, es importante tener en cuenta que tanto la ligadura de los vasos testiculares como la movilización de los testículos ocurren durante la misma operación.