Orchidopessi laparoscopica con risparmio di gubernaculum in uno stadio vs due stadi (GSLO) (GSLO)

La principale domanda di ricerca da affrontare è: qual è la fattibilità di uno studio controllato randomizzato per valutare se nei ragazzi, 1-5 anni di età, diagnosticati con UDT intraaddominale, il GSLO a due stadi si traduce in un minor numero di atrofie testicolari postoperatorie rispetto al singolo -fase GLLO? I risultati di questo studio saranno utilizzati per valutare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato su questo argomento. Se il nostro protocollo non richiede modifiche significative, i partecipanti valutati in questo studio pilota saranno inclusi come partecipanti allo studio multicentrico definitivo.

Per quanto ne sappiamo, lo studio su vasta scala sarà il primo studio prospettico, multicentrico, randomizzato controllato per studiare le percentuali di successo del GSLO a stadio singolo e a due stadi. I risultati dello studio multicentrico definitivo informeranno le linee guida sia a livello locale che nazionale, in merito all'efficacia delle tecniche a fasi per l'orchidopessia. I risultati di questo studio informeranno e miglioreranno anche l'attuale cura per i bambini con IAT, poiché i tassi di atrofia possono raggiungere il 33% utilizzando l'approccio laparoscopico tradizionale.

Inoltre, se viene dimostrato che un approccio a fase singola è più efficace di un approccio a due fasi, limiterà l'esposizione non necessaria dei bambini piccoli all'anestesia generale, che può essere associata a un aumento del rischio di difficoltà di apprendimento o problemi comportamentali

Il gruppo di controllo riceverà la procedura GSLO a fase singola, mentre il gruppo di intervento riceverà una tecnica GSLO a due fasi. Il primo stadio della tecnica a due stadi prevede la legatura dei vasi testicolari per via laparoscopica o la recisione di questi vasi mediante cauterio. Circa 3-6 mesi dopo il completamento della prima fase, il paziente viene nuovamente visitato e viene eseguita la seconda fase della procedura. L'accesso è ottenuto con una tecnica di Hasson attraverso un'incisione ombelicale. La dissezione inizia lateralmente e procede lungo il margine superiore dell'anello inguinale interno (IIR), estendendosi medialmente oltre l'arteria ombelicale obliterata, pur conservando un'ampia striscia di peritoneo tra il testicolo e il gubernaculum. Successivamente viene eseguita un'ulteriore dissezione prossimalmente, vicino alla biforcazione dei vasi iliaci, che consente la libera mobilizzazione di questo triangolo peritoneale contenente l'afflusso di sangue collaterale al testicolo. Successivamente, una pinza laparoscopica viene fatta avanzare attraverso l'IIR lungo il gubernaculum e nell'aspetto più dipendente dello scroto. Gli attacchi gubernacolari distali e i vasi cremasterici conservati, insieme al testicolo, vengono tirati attraverso l'IIR con l'assistenza di una pinza laparoscopica, seguendo il normale percorso di discesa testicolare nello scroto ipsilaterale. Al termine della dissezione e della discesa, il testicolo viene fissato allo scroto in una sacca sub-dartos con un singolo punto 4-0 in polidiossanone (PDS). Se il paziente viene randomizzato per ricevere la procedura GSLO in un'unica fase, è importante notare che sia la legatura dei vasi testicolari che la mobilizzazione del testicolo si verificano durante la stessa operazione.