- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02952768
Het nieuwe US-C-A-B-protocol: implementatie van het curriculum en evaluatie van bekwaamheid
Echografie is een veelgebruikt diagnostisch hulpmiddel op de spoedeisende hulp en wordt voorgesteld om een rol te spelen tijdens de reanimatie. De doelstellingen van deze studie waren het ontwikkelen van een nieuw, reanimerend protocol voor echografie-circulatie-luchtweg-ademhaling (US-C-A-B), het implementeren van een kort curriculum en het beoordelen van de haalbaarheid.
Het US-C-A-B-protocol is gebouwd op een geavanceerde levensondersteunende manier. Het betrof een 3-delige beoordeling: (1) C: subxifoïde 4-kameraanzicht van het hart; (2) A: tracheale echografie; en (3) B: bilaterale longverschuiving. Het kan worden gebruikt voor directe bevestiging voor de C-A-B en het zoeken naar de mogelijke oorzaak van een hartstilstand.
Er werd een curriculum van een halve dag ontworpen, bestaande uit didactiek van een uur en 3 uur hands-on training in kleine groepen. Er werden beoordelingen uitgevoerd, waaronder een schriftelijke test, de Amerikaanse beeldacquisitie en een tevredenheidsonderzoek. Van 1 augustus 2014 tot 31 maart 2016 werden de multi-center spoedartsen die de US-C-A-B-curricula bijwoonden, prospectief ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie is een veelgebruikt diagnostisch hulpmiddel op de spoedeisende hulp en wordt voorgesteld om een rol te spelen tijdens de reanimatie. De doelstellingen van deze studie waren het ontwikkelen van een nieuw, reanimerend protocol voor echografie-circulatie-luchtweg-ademhaling (US-C-A-B), het implementeren van een kort curriculum en het beoordelen van de haalbaarheid.
Het US-C-A-B-protocol is gebouwd op een geavanceerde levensondersteunende manier. Het betrof een 3-delige beoordeling: (1) C: subxifoïde 4-kameraanzicht van het hart; (2) A: tracheale echografie; en (3) B: bilaterale longverschuiving. Het kan worden gebruikt voor directe bevestiging van de C-A-B en het zoeken naar de mogelijke oorzaak van
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wan-Ching Lien, Ph.D.
- Telefoonnummer: 65637 886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ingeschreven deelnemers waren spoedartsen van het National Taiwan University Hospital (NTUH), het Far-Eastern Memorial Hospital (FEMH) en het Chang-Kung Memorial Hospital (CKMH), drie academische ziekenhuizen in Taiwan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen spoedartsen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ultrasone opleiding
De doelstellingen waren het ontwikkelen van een nieuw, reanimerend protocol voor echografie-circulatie-luchtweg-ademhaling (US-C-A-B), het implementeren van een kort curriculum voor echografie-training en het beoordelen van de haalbaarheid.
|
Via het trainingscurriculum echografie-circulatie-luchtwegademhaling om de echografie te integreren in de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd van de Amerikaanse beeldacquisitie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie na 6 maanden werd uitgevoerd bij patiënten met een hartstilstand.
De echografieduur was vanaf het moment dat het echografisch onderzoek werd gestart tot het moment waarop de echoscopisten de resultaten interpreteerden met behulp van de echografierecorder.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De leereffectiviteit werd beoordeeld met een schriftelijke test met 10 meerkeuzevragen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De schriftelijke test met 10 meerkeuzevragen, inclusief ALS-kennis, en interpretatie van C-A-B met stilstaand Amerikaans beeld, werd uitgevoerd voor en na voltooiing van de cursus.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Een tevredenheidsonderzoek met een 5-punts Likertschaal.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
In het tevredenheidsonderzoek na afloop van de cursus werden de deelnemers ondervraagd over de educatieve waarde, kennisverwerving en zelfvertrouwen aan het einde van de cursus.
Het onderzoek bestond uit 5 items, waarbij gebruik werd gemaakt van een 5-punts Likertschaal.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De tijd van de Amerikaanse beeldacquisitie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De deelnemers werd gevraagd om na voltooiing adequate weergaven van elke C-A-B-categorie en opeenvolgende C-A-B-examens in hetzelfde live-model te produceren, opgenomen door de dvd-recorder.
De tijd die nodig was om de beelden te verkrijgen, werd gemeten vanaf het plaatsen van de sonde op de huid tot het behouden van een adequaat beeld gedurende ten minste 3 seconden.
De video's werden zodanig bewerkt dat de gezichten van de deelnemers werden bedekt, en blindelings en onafhankelijk beoordeeld door de auteurs.
De evaluatie na 6 maanden werd uitgevoerd bij patiënten met een hartstilstand.
De echografieduur was vanaf het moment dat het echografisch onderzoek werd gestart tot het moment waarop de echoscopisten de resultaten interpreteerden met behulp van de echografierecorder.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wan-Ching Lien, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201505089RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .