- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02952768
Nový protokol US-C-A-B: Implementace kurikula a hodnocení odbornosti
Ultrazvuk je často používaný diagnostický nástroj na pohotovostním oddělení a navrhuje se, aby hrál roli při resuscitaci. Cílem této studie bylo vyvinout nový resuscitační protokol pro resuscitační ultrazvuk-cirkulaci-dýchací cesty (US-C-A-B), zavést krátký učební plán a posoudit proveditelnost.
Protokol US-C-A-B byl vytvořen pokročilým způsobem v souladu s podporou života. Zahrnovalo 3dílné hodnocení: (1) C: subxiphoidní 4-komorový pohled na srdce; (2) A: tracheální ultrazvuk; a (3) B: bilaterální klouzání plic. Mohlo by být použito pro přímé potvrzení C-A-B a hledání možné příčiny srdeční zástavy.
Byl navržen půldenní učební plán, který se skládal z hodinové didaktiky a 3hodinového praktického školení v malých skupinách. Byla provedena hodnocení, včetně písemného testu, získání image v USA a průzkumu spokojenosti. Od 1. srpna 2014 do 31. března 2016 byli prospektivně zařazováni lékaři urgentního příjmu z více center, kteří navštěvovali osnovy US-C-A-B.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk je často používaný diagnostický nástroj na pohotovostním oddělení a navrhuje se, aby hrál roli při resuscitaci. Cílem této studie bylo vyvinout nový resuscitační protokol pro resuscitační ultrazvuk-cirkulaci-dýchací cesty (US-C-A-B), zavést krátký učební plán a posoudit proveditelnost.
Protokol US-C-A-B byl vytvořen pokročilým způsobem v souladu s podporou života. Zahrnovalo 3dílné hodnocení: (1) C: subxiphoidní 4-komorový pohled na srdce; (2) A: tracheální ultrazvuk; a (3) B: bilaterální klouzání plic. Mohlo by být použito pro přímé potvrzení pro C-A-B a hledání možné příčiny
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Ching Lien, Ph. D.
- Telefonní číslo: 65637 886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, Ph.D.
- Telefonní číslo: 65637 886-2-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsanými účastníky byli pohotovostní lékaři z National Taiwan University Hospital (NTUH), Far-Eastern Memorial Hospital (FEMH) a Chang-Kung Memorial Hospital (CKMH), tří fakultních nemocnic na Tchaj-wanu.
Kritéria vyloučení:
- Ne pohotovostní lékaři.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: ultrazvukový trénink
Cílem bylo vyvinout nový, resuscitační protokol ultrazvuk-cirkulace-dýchání-dýchací cesty (US-C-A-B), implementovat krátký učební plán pro ultrazvukový výcvik a posoudit proveditelnost.
|
Prostřednictvím učebních osnov ultrazvuk-cirkulace-dýchací cesty-dýchání k integraci ultrazvuku do klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas pořízení snímku v USA
Časové okno: 6 měsíců
|
Šestiměsíční hodnocení bylo provedeno u pacientů se zástavou srdce.
Doba operace ultrazvuku byla od okamžiku zahájení ultrazvukového vyšetření do okamžiku, kdy sonografisté interpretovali výsledky pomocí ultrazvukového záznamníku.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivita učení byla hodnocena písemným testem s 10 otázkami s možností výběru z více odpovědí.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Před a po absolvování kurzu byl proveden písemný test s 10 otázkami s možností výběru, včetně znalosti ALS a interpretace obrazu C-A-B v USA.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Průzkum spokojenosti s 5bodovou Likertovou škálou.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Průzkum spokojenosti po ukončení kurzu se účastníků dotazoval na vzdělávací hodnotu, získávání znalostí a sebedůvěru na konci kurzu.
Průzkum se skládal z 5 položek pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Čas pořízení snímku v USA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Účastníci byli požádáni, aby po dokončení vytvořili odpovídající pohledy na každou kategorii C-A-B a po sobě jdoucí zkoušky C-A-B ve stejném živém modelu, zaznamenaném na DVD rekordéru.
Doba k dosažení zobrazení byla měřena od umístění sondy na kůži po udržení adekvátního obrazu po dobu alespoň 3 sekund.
Videa byla sestříhána tak, aby byly obličeje účastníků zakryty, a autoři je slepě a nezávisle zkontrolovali.
Šestiměsíční hodnocení bylo provedeno u pacientů se zástavou srdce.
Doba operace ultrazvuku byla od okamžiku zahájení ultrazvukového vyšetření do okamžiku, kdy sonografisté interpretovali výsledky pomocí ultrazvukového záznamníku.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wan-Ching Lien, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201505089RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvukový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada