- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02952768
Das neuartige US-CAB-Protokoll: Lehrplanimplementierung und Leistungsbewertung
Ultraschall ist ein häufig verwendetes diagnostisches Instrument in der Notaufnahme und wird für eine Rolle bei der Wiederbelebung vorgeschlagen. Die Ziele dieser Studie waren die Entwicklung eines neuartigen, wiederbelebenden Ultraschall-Kreislauf-Atemwegs-Atmungsprotokolls (US-C-A-B), die Umsetzung eines kurzen Curriculums und die Bewertung der Machbarkeit.
Das US-C-A-B-Protokoll wurde in einer fortschrittlichen lebenserhaltungskonformen Weise erstellt. Es beinhaltete eine 3-teilige Bewertung: (1) C: subxiphoide 4-Kammer-Ansicht des Herzens; (2) A: trachealer Ultraschall; und (3) B: bilaterales Lungengleiten. Es könnte zur direkten Bestätigung für C-A-B und zur Suche nach der möglichen Ursache eines Herzstillstands verwendet werden.
Es wurde ein halbtägiges Curriculum entworfen, das aus einer einstündigen Didaktik und einem dreistündigen praktischen Training in kleinen Gruppen bestand. Es wurden Bewertungen durchgeführt, darunter ein schriftlicher Test, die US-Bildaufnahme und eine Zufriedenheitsumfrage. Vom 1. August 2014 bis zum 31. März 2016 wurden die multizentrischen Notärzte, die die US-C-A-B-Curricula besuchten, prospektiv eingeschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraschall ist ein häufig verwendetes diagnostisches Instrument in der Notaufnahme und wird für eine Rolle bei der Wiederbelebung vorgeschlagen. Die Ziele dieser Studie waren die Entwicklung eines neuartigen, wiederbelebenden Ultraschall-Kreislauf-Atemwegs-Atmungsprotokolls (US-C-A-B), die Umsetzung eines kurzen Curriculums und die Bewertung der Machbarkeit.
Das US-C-A-B-Protokoll wurde in einer fortschrittlichen lebenserhaltungskonformen Weise erstellt. Es beinhaltete eine 3-teilige Bewertung: (1) C: subxiphoide 4-Kammer-Ansicht des Herzens; (2) A: trachealer Ultraschall; und (3) B: bilaterales Lungengleiten. Es könnte zur direkten Bestätigung des C-A-B und zur Suche nach der möglichen Ursache verwendet werden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wan-Ching Lien, Ph.D.
- Telefonnummer: 65637 886-2-23123456
- E-Mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die eingeschriebenen Teilnehmer waren Notärzte des National Taiwan University Hospital (NTUH), des Far-Eastern Memorial Hospital (FEMH) und des Chang-Kung Memorial Hospital (CKMH), drei Lehrkrankenhäusern in Taiwan.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Notärzte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Ultraschall ausbildung
Die Ziele bestanden darin, ein neuartiges, wiederbelebendes Ultraschall-Kreislauf-Atemwegs-Atmungsprotokoll (US-C-A-B) zu entwickeln, ein kurzes Curriculum für das Ultraschalltraining zu implementieren und die Machbarkeit zu bewerten.
|
Durch das Ultraschall-Kreislauf-Atemwegs-Atmungs-Trainingscurriculum, um den Ultraschall in die klinische Praxis zu integrieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Zeit der US-Bildaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die 6-Monats-Bewertung wurde bei Patienten mit Herzstillstand durchgeführt.
Die Ultraschalloperation dauerte vom Zeitpunkt der Einleitung der Ultraschalluntersuchung bis zur Interpretation der Ergebnisse durch den Sonographen mit dem Ultraschallrecorder.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Lerneffizienz wurde mit einem schriftlichen Test mit 10 Multiple-Choice-Fragen bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der schriftliche Test mit 10 Multiple-Choice-Fragen, einschließlich ALS-Wissen, und Standbildinterpretation von C-A-B wurde vor und nach Abschluss des Kurses durchgeführt.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Eine Zufriedenheitsumfrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Zufriedenheitsbefragung nach dem Kurs befragte die Teilnehmer zu Bildungswert, Wissenserwerb und Selbstvertrauen am Ende des Kurses.
Die Umfrage bestand aus 5 Items, wobei eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet wurde.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Zeit der US-Bildaufnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, nach Abschluss angemessene Ansichten jeder C-A-B-Kategorie und der aufeinanderfolgenden C-A-B-Prüfungen im selben Live-Modell zu erstellen, die mit dem DVD-Recorder aufgezeichnet wurden.
Die Zeit zum Erreichen der Ansichten wurde von der Positionierung der Sonde auf der Haut bis zum Aufrechterhalten eines angemessenen Bildes für mindestens 3 Sekunden gemessen.
Die Videos wurden so bearbeitet, dass die Gesichter der Teilnehmer verdeckt waren, und von den Autoren blind und unabhängig überprüft.
Die 6-Monats-Bewertung wurde bei Patienten mit Herzstillstand durchgeführt.
Die Ultraschalloperation dauerte vom Zeitpunkt der Einleitung der Ultraschalluntersuchung bis zur Interpretation der Ergebnisse durch den Sonographen mit dem Ultraschallrecorder.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Wan-Ching Lien, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201505089RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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