Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingssupplementen op nagel- en haargezondheid

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Standard Process Inc.

Effecten van de voedingssupplementen, Congaplex® en Immuplex®, op leeftijdsgebonden veranderingen in de gezondheid van vingernagels en haar

Dit is een onderzoek uitgevoerd door Standard Process, Inc. en het University of North Carolina and Chapel Hill Nutrition Research Institute, dat tot doel heeft de effectiviteit van voedingssupplementen te evalueren bij het verbeteren van de gezondheid van vingernagels en haar. Wij waarderen uw deelname.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie gericht op het evalueren van de effecten van twee voedingssupplementen, Congaplex® (testproduct 1, TP1) en Immuplex® (TP2), versus een actief controleproduct (AC), Gastro-Fiber®, op de gezondheid van vingernagels en haar. De studie omvat in totaal 90 deelnemers verdeeld over 3 groepen en maakt gebruik van een parallelgroep-ontwerp: 30 deelnemers in de TP1-groep, 30 deelnemers in de TP2-groep en 30 deelnemers in de AC-groep. De deelnemers en het onderzoekspersoneel zullen blind zijn voor de behandeling. Het AC-product bevat poeder in capsules die identiek van grootte en vergelijkbaar van uiterlijk zijn aan de Congaplex®- en Immuplex®-supplementen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde vrouwelijke en mannelijke volwassenen van 18 tot 75 jaar (inclusief)
  2. Vertonen longitudinale (verticale) nagelribbels bij afwezigheid van andere nagelafwijkingen
  3. Geen cosmetische nagelbehandelingen die het natuurlijke uiterlijk van de nagelplaat in de afgelopen 6 maanden zouden maskeren (bijv. manicureprocedures die het nageloppervlak glad maken, nagellak)
  4. In goede algemene gezondheid (geen ongecontroleerde ziekten of aandoeningen) volgens de onderzoeker en in staat om het studieproduct te consumeren
  5. Personen met kinderwens moeten instemmen met een aanvaardbare vorm van anticonceptie gedurende een bepaalde periode voorafgaand aan de eerste dosis van het studieproduct en gedurende de hele studie, inclusief:

    1. gebruik gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van het studieproduct: hormonale anticonceptiva inclusief orale anticonceptiva, hormonale anticonceptiepleister (bijv. Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (bijv. NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (bijv. Depo-Provera, Lunelle), of hormoonimplantaat (bijv. Norplant System), of intra-uteriene apparaten (bijv. Mirena); of
    2. gebruik gedurende minimaal 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis van het studieproduct: dubbele barrièremethode, niet-hormonale intra-uteriene apparaten (bijv. koper), of volledige onthouding van geslachtsgemeenschap die kan leiden tot zwangerschap; of
    3. vasectomie van partner minimaal 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van het studieproduct.

    Een deelnemer met kinderwens moet tijdens de studie 1 zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken of tijdens de studie de dubbele barrièremethode gebruiken. Personen met het vermogen om anderen te bevruchten moeten instemmen met het gebruik van condooms of andere aanvaardbare methoden om zwangerschap te voorkomen gedurende de hele studie. Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap die kan leiden tot zwangerschap is ook aanvaardbaar.

  6. Instemmen met het vermijden van behandelingen vermeld in Sectie 8.3 gedurende de gedefinieerde periode.
  7. Heeft stabiele voedingsgewoonten (inclusief supplementinname), bewegingsgewoonten en levensstijl gehandhaafd gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan screening en stemt in met het behouden van voedings- en bewegingsgewoonten en levensstijl gedurende de hele studie.
  8. Bereid en in staat om in te stemmen met de vereisten en beperkingen van deze studie, bereid om vrijwillige toestemming te geven, in staat om de vragenlijsten te begrijpen en te lezen, en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.

Exclusiecriteria:

  1. Personen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie, zoals bevestigd tijdens het basisbezoek (Bezoek 2)
  2. Personen die in de afgelopen 6 maanden cosmetische/topische behandelingen op vingernagels hebben toegepast (bijv. manicures met nagelplaatvijlen, nagellak)
  3. Personen die nagelafwijkingen vertonen die wijzen op een gezondheidstoestand die het nageluiterlijk beïnvloedt of bij wie een ziekte is vastgesteld die de nagels aantast (bijv. verdikking, verkleuring, horizontale nagelribbels [Beau-lijnen])
  4. Heeft een bekende gevoeligheid, intolerantie of allergie voor een van de studieproducten of hun hulpstoffen
  5. Heeft momenteel COVID-19 of test positief op COVID-19 binnen 28 dagen voorafgaand aan het basisbezoek
  6. Personen die tegen het consumeren van dierlijke producten zijn
  7. Heeft een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie (140/90 of hoger mmHg), nierdisfunctie of -ziekte (dialyse of nierfalen), leverinsufficiëntie of -ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Congaplex
TP1: 6 capsules/dag
Supplement gerelateerd aan nagel-, haar- en immuungezondheid
Experimenteel: Immuplex
TP2: 6 capsules/dag
Supplement gerelateerd aan nagel-, haar- en immuungezondheid
Actieve vergelijker: Gastro-Fiber
AC: 6 capsules/dag
Supplement niet gerelateerd aan immuun-, haar- of nagelgezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Tijdsspanne: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Tijdsspanne: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de effecten van TP1/2 versus AC op de scores van de algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de totaalscores en subscores van een 36-Item Gezondheidsenquête-instrument (SF-36) van baseline tot maanden 3 en 6 van suppletie
6 maanden
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Tijdsspanne: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Tijdsspanne: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de veiligheid en verdraagbaarheid van TP1/2 en AC bij gezonde deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Meldingen van bijwerkingen
6 maanden
Antropometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de body mass index [BMI] van baseline tot 3 maanden en zes maanden suppletie
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in bloedureumstikstof (BUN) van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Lipidenpanel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in triglyceriden vanaf de baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie
6 maanden
Immuunbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in immunoglobuline E (IgE) vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Bijnierhormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in totaal cortisol van baseline naar 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Cognitie Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in foliumzuur van baseline naar 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in autoantilichamen tegen gecitrullineerd en niet-gecitrullineerd collageen vanaf de start tot 3 maanden en 6 maanden na suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in C-peptide vanaf de start tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in Creatine Kinase (CK) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in creatinine van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Metabole biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid vanaf de basislijn tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in glucose van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in hemoglobine A1C vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in insuline vanaf de basislijn tot 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Metabole Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in bloed urinezuur vanaf de basislijn tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Lipidenpanel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in totaal cholesterol van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie
6 maanden
Lipidenpanel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in low-density lipoprotein (LDL) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Lipidenpanel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) tot 3 maanden en 6 maanden na suppletie.
6 maanden
Lipidenpanel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in lipoproteïne (Lpa) van de uitgangswaarde tot 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Lipidenpanel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in apolipoproteïne (ApoA) vanaf de baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Lipidenpaneel Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in apolipoproteïne (ApoB) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Hepatische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in albumine van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Hepatische Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in alkalische fosfatase (ALP) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Hepatische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in aspartaataminotransferase (AST) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Hepatische Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP) vanaf baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Hepatische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in gamma-glutamyltransferase (GGT) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Hepatische Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in totaal bilirubine van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Hepatische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in globuline vanaf de baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Hepatische Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in totaal eiwit vanaf de baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Immunologische Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in immunoglobuline M (IgM) van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Immunologische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in immunoglobuline A (IgA) vanaf de start tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Immunologische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in immunoglobuline G (IgG) vanaf de basislijn tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Immunologische biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in anti-gecitrullineerde proteïne-antilichamen van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Bijnierhormoonbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in corticosteroid-bindend globuline (vrije cortisol index) vanaf baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Bijniermerkstoffen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in dehydroepiandrosteron (DHEA) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Bijnierhormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in oestradiol van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Adrenale Hormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in sex hormone-binding globulin (SHBG) van baseline naar 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Adrenale Hormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in testosteron vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Schildklierhormoonbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in vrij thyroxine (T4) van baseline naar 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Thyroidhormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in totaal T3 van baseline tot 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Schildklierhormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in totaal T4 vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Schildklierhormoonbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in het schildklierstimulerend hormoon (TSH) vanaf de start van de studie tot na 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Schildklierhormoon Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de triiodothyronine-opnametest van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Vitaminen en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in ferritine vanaf de basislijn tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Vitamines en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in ijzer vanaf de basislijn tot 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Vitamines en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in chloride vanaf de start tot 3 maanden en 6 maanden na suppletie.
6 maanden
Vitaminen en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in fosfor van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Vitaminen en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in kalium van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Vitaminen en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in natrium van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Vitaminen en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in calcium van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Vitaminen en Mineralen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in magnesium vanaf de start tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Cognitieve Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in homocysteïne van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Cognitieve Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in vitamine B12 van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Polyamine Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in spermidine van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Polyamine Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in histamine van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Polyamine Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in putrescine van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in IL-1 receptor antagonist eiwit (IL-1RN) van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in IL-6 van de uitgangswaarde tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in IL-8 vanaf de start tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in IL-13 van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in IL-18 van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in IFN beta vanaf baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in serum amyloid A van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in serum tau van baseline tot 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in neurofilament licht van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in S100B vanaf de start tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in GFAP vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in NLR van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in biomarkers van CRP tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in CAR van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in fibronectine van baseline tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in vimentine van de baseline tot 3 maanden en 6 maanden na suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in NSE vanaf baseline tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in ICAM van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in actine vanaf de start tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in zonuline vanaf de basislijn tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in MYH7 van de uitgangswaarde tot 3 maanden, en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in myoglobine van baseline tot 3 maanden en 6 maanden van suppletie.
6 maanden
Andere Biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in troponine vanaf de start tot 3 maanden, en 6 maanden suppletie.
6 maanden
Vitals
Tijdsspanne: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Tijdsspanne: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Tijdsspanne: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Andere identificatie: Advarra)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren