Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meetkarakteristieken van de Walking Adaptability Ladder Test en de Foot Tap Test bij Multiple Sclerose

26 maart 2026 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University

Meetkundige eigenschappen van de Walking Adaptability Ladder Test en de Foot Tap Test bij personen met multiple sclerose met milde beperkingen

Loop- en motorische controleproblemen behoren tot de meest voorkomende verschijnselen die mensen met multiple sclerose (MS-patiënten) ervaren en kunnen al aanwezig zijn bij personen met milde beperkingen. Subtiele veranderingen in loopprestaties kunnen vroege ziekteprogressie weerspiegelen, wat de noodzaak benadrukt van gevoelige klinische uitkomstmaten die complexe mobiliteit in de echte wereld vastleggen. Veelgebruikte beoordelingen meten voornamelijk tijd of afstand en zijn mogelijk niet gevoelig genoeg om vroege of subtiele functionele veranderingen in het dagelijkse lopen te detecteren. Succesvolle dagelijkse mobiliteit vereist aanpassingsvermogen van het looppatroon, gedefinieerd als het vermogen om continu looppatronen aan te passen in reactie op uitdagingen in de omgeving of taakgerelateerde uitdagingen, inclusief de verwerking van externe verstoringen en interne factoren zoals vermoeidheid, balansvertrouwen en angst om te vallen. Ondanks de klinische relevantie wordt aanpassingsvermogen van het looppatroon niet specifiek aangepakt door momenteel gevalideerde klinische tests bij MS-patiënten. De Walking Adaptability Ladder Test (WALT), die de interactie tussen stapgrootte, cadans en loopsnelheid uitdaagt door continue aanpassingen, en de Foot Tap Test (FTT), die motorische controle en ritmische coördinatie van de onderste ledematen beoordeelt, hebben veelbelovende meeteigenschappen getoond in andere populaties, maar zijn nog niet geëvalueerd bij MS-patiënten. Het primaire doel van deze studie is om de test-hertest betrouwbaarheid en constructvaliditeit van de WALT en FTT te onderzoeken bij MS-patiënten met milde beperkingen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de meeteigenschappen van de Balance Recovery Scale en de Gait-Specific Attention Scale bij MS-patiënten met milde beperkingen, het identificeren van metingen afgeleid van traagheidsmeeteenheden die het beste onderscheid maken tussen MS-patiënten met lage beperkingen en gezonde controles, en het onderzoeken of relaties tussen klinische motorische testresultaten en zelfgerapporteerde maten aanvullende inzichten bieden in subtiele loopstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 50 personen met multiple sclerose (pwMS; EDSS 0-3,5) en 50 gezonde controles, gematcht op leeftijd (binnen een bereik van 5 jaar) en geslacht, worden geworven van de Universiteit van León, Ponferrada en het Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo. De test-hertestbetrouwbaarheid zal uitsluitend in Spanje op deze locaties worden beoordeeld, waar de gespecificeerde metingen voor hertestdoeleinden zullen worden herhaald. Voor validatieanalyses zullen eenmalige metingen worden gecombineerd met gegevens die in Italië aan de Universiteit van Cagliari en in België aan de Universiteit Hasselt zijn verzameld.

De Walking Adaptability Ladder Test (WALT), Foot Tap Test (FTT), Balance Recovery Scale en Gait-Specific Attention Profile zullen tweemaal worden beoordeeld, met een interval van één week, om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren. De Timed 25-Foot Walk test, 6-Minute Walk Test, 2-Minute Stepping Test, Six-Spot Step Test, Heel Rise Test, Foot Tap Test en Mini-BESTest zullen ook worden uitgevoerd om loop- en motorfuncties te beoordelen. Resultaten zullen worden vastgelegd met tijd- en observatiegebaseerde methoden, en een traagheidsmeeteenheid zal worden gebruikt. De cognitieve verwerkingssnelheid zal worden beoordeeld met behulp van de Symbol Digit Modalities Test. Door patiënten gerapporteerde uitkomsten zullen ervaren loopbeperkingen (Multiple Sclerosis Walking Scale), vermoeidheid (Modified Fatigue Impact Scale), balansvertrouwen (Activities-specific Balance Confidence Scale) en valgeschiedenis en bezorgdheid over vallen (Falls Efficacy Scale-International) omvatten.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om de test-hertestbetrouwbaarheid, overeenstemming en meetfout van de WALT, FTT, Balance Recovery Scale en Gait-Specific Attention Profile te onderzoeken, om de constructvaliditeit te beoordelen via associaties met gerelateerde klinische maten, en om de prestaties tussen pwMS en gezonde controles te vergelijken, evenals tussen handicapsubgroepen, met behulp van geschikte parametrische of non-parametrische methoden met een vooraf gedefinieerd significantieniveau (p<0,05).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België
        • Werving
        • REVAL Rehabilitation Research Center
        • Contact:
  • Italië
      • Cagliari, Italië
        • Werving
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale Università degli Studi di Cagliari
        • Contact:
  • Spanje
    • Ponferrada
      • León, Ponferrada, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo
        • Contact:
      • León, Ponferrada, Spanje
        • Werving
        • University of Léon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven vanuit de Universiteit van Leon, Ponferrada en het Universitair Ziekenhuis van Ponferrada El Bierzo. In totaal zullen 50 personen met MS worden geworven en verdeeld in twee subgroepen op basis van hun mate van beperking: EDSS 0-1.5 (n=25), EDSS 2.0-3.5 (n=25). Er zullen 50 gezonde controles, gematcht op leeftijd (rekening houdend met een marge van 5 jaar per proefpersoon) en geslacht, worden geworven voor vergelijking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnose van definitieve MS,
  • minstens 30 dagen vrij van relaps,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score tussen 0 en 3,5

Exclusiecriteria:

  • diagnose van neurologische aandoening anders dan MS
  • cognitieve achteruitgang die de patiënt niet in staat stelt testen en vragenlijsten uit te voeren.
  • andere neurologische, orthopedische of visuele beperkingen die het looppatroon beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Multiple sclerose
Mensen met een diagnose van multiple sclerose volgens de herziene McDonald-criteria.
Gezonde controlegroep
Leeftijd en geslacht worden gematcht binnen een bereik van vijf jaar per gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wandel Adaptatie Ladder Test (WALT)
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
WALT is een maatstaf voor loopaanpassingsvermogen. Het heeft stappendoelen die opeenvolgend in grootte afnemen, waardoor een persoon voortdurend de stapgrootte en het tempo moet aanpassen aan de doelen. De test omvat een 10-meter behendigheidsladder met 18 stappendoelen die opeenvolgend in grootte afnemen. Deelnemers krijgen de instructie om door de ladder te lopen, om een pion te draaien en zo nauwkeurig en snel mogelijk terug te lopen door de ladder. Na twee gewenningstrials voeren deelnemers twee enkele-run trials uit (één stap per doel) en twee dubbele-run trials (twee stappen per doel), met twee minuten rust tussen elke trial. Alle trials worden op video opgenomen voor de berekening van de voltooiingstijd (in seconden) en stapproblemen, en bovendien opgenomen met behulp van traagheidsbewegingssensoren voor uitkomsten van lichaamsverplaatsing (romp, onderrug) en coördinatie.
Dag 1 en Dag 2
Voettiktest (FTP)
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Distale motorische coördinatie en snelheid worden beoordeeld door snelle voettikken die worden uitgevoerd op de maximaal comfortabele snelheid en amplitude gedurende 10 seconden en 1 minuut per voet. De tikfrequentie en amplitude worden afgeleid uit de bewegingssensorgegevens.
Dag 1 en Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loop-specifiek aandachtprofiel (GSAP)
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
GSAP omvat vier psychologische constructen (angst, bewuste bewegingverwerking, valgerelateerde ruminaties, verwerkingsefficiëntie) die betrokken zijn bij het beïnvloeden van de controle van balans en gang. Het omvat 11 items; items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
Dag 1 en Dag 2
Balans Herstel Schaal (BRC)
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
BRC evalueert compensatoire stapresponsen en balansherstelstrategieën na verstoringen. Het omvat een reeks extern geïnduceerde balansuitdagingen in meerdere richtingen. De schaal helpt bij het identificeren van verstoorde reactieve balanscontrole.
Dag 1 en Dag 2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tijdsspanne: Dag 1
De mondelinge versie van de SDMT zal worden gebruikt om de cognitieve verwerkingssnelheid te evalueren. De deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk cijfers en symbolen te matchen binnen 90 seconden. Het aantal correcte matches wordt geregistreerd.
Dag 1
De Multiple Sclerose Loopschaal (MSLS)
Tijdsspanne: Dag 1
De MSWS bevat 12 items en beoordeelt de ervaren loopproblemen in het dagelijks leven.
Hogere scores duiden op een grotere MS-gerelateerde loopstoornis.
Dag 1
De Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Dag 2
MFIS is een zelfrapportage-vragenlijst die de effecten evalueert van de fysieke (9 items), psychosociale (2 items) en cognitieve (10 items) dimensies van vermoeidheid. Hogere scores geven een hoger ervaren niveau van vermoeidheid aan.
Dag 2
Valgeschiedenis en bezorgdheid over vallen
Tijdsspanne: Dag 2
Het aantal valincidenten in de afgelopen 6 maanden zal worden bevraagd om de moeilijkheden met (ervaren) dubbele taken te vergelijken tussen mensen die gevallen zijn en niet-gevallenen. Een val wordt beschreven als "een gebeurtenis waarbij de deelnemer onbedoeld op de grond of een lager niveau terechtkwam." Er zullen twee vragen worden gesteld om de valstatus en het aantal valincidenten te bepalen: "Bent u in de afgelopen zes maanden gevallen?" Als het antwoord ja is, zal worden gevraagd: "Hoe vaak bent u gevallen?" De Falls Efficacy Scale International (FES-I) zal worden gebruikt om zorgen over vallen te evalueren.
Dag 2
De Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tijdsspanne: Dag 1
ABC wordt gebruikt om de zelfwaargenomen vertrouwen van deelnemers in het behouden van hun evenwicht tijdens diverse dagelijkse activiteiten te beoordelen. Het omvat 16 items; elk beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen). De gemiddelde score wordt berekend, waarbij hogere scores een groter evenwichtsvertrouwen weerspiegelen.
Dag 1
De Timed-25 Foot Walk (T25FW)
Tijdsspanne: Dag 2
T25FW wordt toegepast om de hoogste loopsnelheid te evalueren. De test wordt uitgevoerd op een vlak pad van 7,62 m lang. De deelnemers krijgen de instructie om zo snel en veilig mogelijk te lopen. De gemiddelde score van de twee pogingen wordt gerapporteerd. De test wordt uitgevoerd in voorwaartse en achterwaartse richting, zowel op comfortabele als op hoge snelheid.
Dag 2
De 6-Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Dag 1
De 6MWT zal worden gebruikt om het loopuithoudingsvermogen te beoordelen. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende zes minuten heen en weer te lopen langs een 30 meter lange, vlakke gang en daarbij zo veel mogelijk afstand af te leggen. De totale afstand en de per minuut afgelegde afstand worden geregistreerd met behulp van observatiemethoden, naast traagheidsbewegingseenheden (spatiotemporele parameters, waaronder snelheid, cadans, stapgrootte, stapduur, dubbele steunfase, variabiliteits- en asymmetriemetingen).
Dag 1
De Six-Spot Step Test (SSST)
Tijdsspanne: Dag 1
SSST zal worden gebruikt om het dynamisch evenwicht en de gecoördineerde functie van de onderste ledematen te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd zo snel mogelijk over zes gelijkmatig verdeelde schuimblokken op de vloer te stappen, volgens een gestandaardiseerde volgorde. De voltooiingstijd in seconden zal worden gebruikt voor analyse.
Dag 1
De Heel Rise Test (HRT)
Tijdsspanne: Dag 2
HRT evalueert de kracht en het uithoudingsvermogen van de kuitspieren. Deelnemers voeren herhaalde eenbenige hielheffingen (minstens 5 cm) uit tot vermoeidheid of falen.
Dag 2
2-Minuten Staptest (2MST)
Tijdsspanne: Dag 2
Het meet de aerobe uithoudingsvermogen en de functie van de onderste ledematen en dient als een praktisch en ruimtebesparend alternatief voor looptesten. Deelnemers stappen twee minuten ter plaatse, waarbij ze hun knieën optillen tot een doelhoogte, en het aantal volledige stappen wordt geregistreerd, frequentie en amplitude zullen worden afgeleid uit de sensoren.
Dag 2
MiniBest Test
Tijdsspanne: Dag 1
De Mini-BESTest beoordeelt dynamisch evenwicht over vier domeinen: anticipatoire houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en gang. Het bestaat uit 14 taken die worden gescoord op een 3-puntsschaal, wat een uitgebreide evaluatie van evenwichtscontrole biedt. De test is gevalideerd in verschillende populaties, waaronder personen met neurologische aandoeningen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25214 and 0338891

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren