NT-proBNP-niveaus tijdens triple-therapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide bij patiënten met COPD. (NTproBNP)
12 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Verandering in serumniveaus van NT-proBNP tijdens drievoudige therapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide bij patiënten met COPD.
Observationeel prospectief onderzoek ter evaluatie van NT-proBNP-serumspiegels bij een populatie COPD-patiënten drie maanden na de start van de behandeling met drievoudig geïnhaleerd formoterol/glycopyrrolaat/budesonide.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het trixeo-onderzoek is het uitvoeren van een prospectief observationeel onderzoek om de serum-NT-proBNP-waarden te evalueren bij een populatie COPD-patiënten drie maanden na de start van de behandeling met drievoudig geïnhaleerd formoterol/glycopyrrolaat/budesonide.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Rita Bonfigli
- Telefoonnummer: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Werving
- INRCA Hospital
-
Contact:
- Francesco Spannella
- E-mail: f.spannella@inrca.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Italië
- Werving
- IRCCS INRCA Hospital
-
Contact:
- Erilda Kamberi, MD
- E-mail: e.kamberi@inrca.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuri Rosati
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COPD met een klinische indicatie voor drievoudige inhalatietherapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD;
- Klinische indicatie voor drievoudige inhalatietherapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide;
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting minder dan één jaar;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum NT-pro-BNP-niveaus
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na aanvang van de tripeltherapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide
|
Voor en 3 maanden na de introductie van bronchusverwijdertherapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide zullen patiënten worden geëvalueerd om de serum NT-proBNP-waarden te bepalen.
|
Voor en 3 maanden na aanvang van de tripeltherapie met formoterol/glycopyrrolaat/budesonide
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INRCA_001_2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .